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EMDR come trattamento per l'acufene (EMDR)

25 luglio 2019 aggiornato da: Julie Dawson

Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) come trattamento per l'acufene: uno studio di fattibilità

L'acufene può essere considerato come una forma di sensazione uditiva fantasma e come tali parallelismi possono essere tracciati con altre forme di sensazione fantasma, come la sensazione di dolore in un arto amputato (dolore dell'arto fantasma). C'è stato un recente interesse nell'uso delle terapie del movimento oculare per trattare i pazienti con sensazioni fantasma come queste. Anche il ruolo dei movimenti oculari nella propagazione e nel mantenimento dell'acufene è stato ben definito. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di una forma consolidata di terapia del movimento oculare chiamata desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR). Questa ricerca è importante in quanto l'EMDR ha prodotto risultati incoraggianti per altre forme di sensazione fantasma e gli attuali modelli di acufene si adattano bene alla modalità di azione proposta dall'EMDR. L'acufene è molto diffuso nella nostra popolazione ed è spesso associato a un disagio significativo; tuttavia, vi è una grave mancanza di trattamenti efficaci basati su studi clinici ben progettati. Lo sperimentatore desidera valutare l'utilità dell'EMDR rispetto all'attuale trattamento disponibile in molte istituzioni, incluso lo stesso dello sperimentatore. Lo sperimentatore intende reclutare inizialmente 15-30 pazienti per eseguire uno studio pilota, prima di intraprendere uno studio su scala più ampia. L'investigatore spera che questo studio pilota si svolga nel corso di un anno. Se questo studio dimostra un miglioramento significativo dell'acufene nei pazienti sottoposti a EMDR, questo sarà un importante passo avanti non solo per il trattamento di pazienti con questo disturbo, ma anche per comprendere i percorsi che avviano, propagano e mantengono la percezione dell'acufene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acufene è una condizione comune, ma poco conosciuta. Nel Regno Unito, un ampio studio che ha utilizzato i dati di oltre 500.000 persone ha riscontrato una prevalenza di acufene del 16,2% (definito come qualsiasi rumore nelle orecchie che dura più di cinque minuti) e una prevalenza di fastidiosi acufeni del 3,8% (quelli che erano moderatamente o gravemente disturbati dal loro acufene su una scala Likert a quattro punti). Anche altri studi internazionali hanno rilevato un'elevata prevalenza del 30%, con un totale del 6% della popolazione in studio che riporta sintomi invalidanti dovuti all'acufene. Nonostante l'elevata prevalenza mondiale dell'acufene e il gran numero di terapie proposte disponibili, in letteratura vi è una netta scarsità di studi ben controllati a sostegno di un trattamento efficace.

L'acufene può essere considerato come una forma di percezione uditiva fantasma e poiché tali parallelismi possono essere tracciati con altre forme di sensazione fantasma, c'è stato un recente interesse nell'uso delle terapie del movimento oculare per trattare i pazienti con sensazioni fantasma come il dolore dell'arto fantasma. Entrambi gli studi su persone con acufene e dolore da arto fantasma hanno suggerito che anche una componente psicologica, come alcuni tratti di personalità premorbosi, può contribuire o predisporre a queste condizioni e di conseguenza essere aiutata dalle terapie psicologiche.

La desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) è stata descritta per la prima volta da Shapiro nel 1989 e richiede al soggetto di eseguire movimenti oculari relativamente rapidi. La sua applicazione è stata particolarmente documentata nel contesto del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). L'EMDR è stato descritto come una psicoterapia integrativa, a causa della sua assimilazione di vari elementi da diverse psicoterapie. Sono stati proposti numerosi modelli per spiegare il ruolo dei movimenti oculari nell'EMDR, questi includono il modello di elaborazione adattiva delle informazioni di Shapiro, il modello di condizionamento di Dyck, i resoconti dell'elaborazione dell'attenzione e le teorie dell'apprendimento inverso. Un meccanismo ricorrente in molti di questi resoconti è quello del riflesso orientativo. MacCollock e Feldman sostengono che i movimenti oculari laterali innescano una componente investigativa di questo riflesso per valutare la sicurezza rispetto a potenziali minacce esterne. Laddove le minacce vengono identificate positivamente, viene avviata una risposta di fuga o fuga; in situazioni in cui non viene identificato alcun pericolo si verifica una riduzione funzionale dell'arousal. Il supporto per questa risposta di rassicurazione nei pazienti non clinici è stato dimostrato utilizzando stimoli uditivi. La sovrapposizione tra questi concetti e le teorie legate alla percezione degli acufeni fa ben sperare, soprattutto se si considera il modello neurofisiologico proposto da Jastreboff.

Dalla sua introduzione nel 1989, sono stati condotti numerosi studi controllati per valutare l'utilità dell'EMDR come trattamento per varie forme di disturbi legati al trauma, incluso il disturbo da stress post-traumatico. I risultati positivi hanno stabilito l'EMDR come un efficace trattamento del trauma e hanno spinto numerose organizzazioni professionali a riconoscerne l'efficacia, a cominciare dalla Task Force sugli Interventi Psicologici della Divisione 12 dell'American Psychological Association (APA) nel 1998. Da allora, anche l'NHS, l'International Society for Traumatic Stress Studies, il Consiglio nazionale israeliano per la salute mentale e il Dipartimento della salute dell'Irlanda del Nord hanno sostenuto l'EMDR. Più di recente, i Dipartimenti della Difesa e degli Affari dei Veterani degli Stati Uniti hanno dichiarato che l'EMDR era un trattamento efficace del trauma, così come l'American Psychiatric Association. È stato anche trovato utile nei sintomi inspiegabili dal punto di vista medico e nei disturbi somatoformi.

Altre forme di terapia del movimento oculare sono state rese popolari, come la terapia di integrazione del movimento oculare (EMI) in cui i movimenti oculari in direzioni specifiche forniscono strategie di accesso a diversi domini sensoriali. L'EMI è stato originariamente sviluppato dalla ricerca nel campo della programmazione neurolinguistica (PNL) ed è stato ampiamente utilizzato anche nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. L'EMI utilizza movimenti oculari più lenti che si pensa accedano al dialogo interno o alle aree emotive e di sentimento del cervello. Inizialmente il concetto di accesso specifico ai domini associati ai segnali uditivi era interessante come terapia per una patologia uditiva, tuttavia, nonostante l'entusiasmo iniziale per l'IME, la specificità di queste associazioni è stata contestata.

Il ruolo dei movimenti oculari nella propagazione e nel mantenimento dell'acufene è stato ben stabilito, sebbene gli esatti meccanismi neurofisiologici di come i movimenti oculari si integrino all'interno delle aree uditive centrali non siano completamente compresi, tuttavia l'imaging funzionale ha suggerito una serie di siti neuroanatomici. La scienza cognitiva ha fornito reti neurali che modellano l'acufene, questi modelli di rete neurale sono stati ispirati da modelli teorici che descrivevano possibili meccanismi neurali che mediano l'acufene. La maggior parte di questi modelli si basa sulla rete di inibizione laterale (LIN) per simulare l'acufene e concentrarsi sul ruolo delle regioni di elaborazione uditiva centrale come possibili posizioni anatomiche delle anomalie fisiologiche che causano l'acufene. Un lavoro recente ha identificato una serie di regioni responsabili della generazione e della modulazione dell'acufene, comprese le aree limbiche, somatosensoriali e motorie.

C'è stato un lavoro incoraggiante descritto nella letteratura tedesca per quanto riguarda l'efficacia dell'EMDR per il trattamento dell'acufene. L'applicazione delle terapie del movimento oculare per trattare i pazienti con acufene sembrerebbe logica considerando il contesto della nostra attuale comprensione dell'acufene; il passo successivo sarebbe quello di testare questa teoria nel contesto di uno studio clinico controllato randomizzato formale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. "Acufeni idiopatici soggettivi", in particolare "Acufeni cronici scompensati" con un punteggio THI da 38 a 100.

2. Tinnito per una durata superiore a 6 mesi. 3. Di età superiore ai 18 anni 4. Disposto a impegnarsi in un corso completo di terapia EMDR

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EMDR
Questo è il braccio di trattamento che riceverà la terapia EMDR
Desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di inventario dell'handicap dell'acufene
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sull'acufene
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (T0, T1, T2)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sulla depressione
6 mesi
Inventario dell'ansia di Beck (T0, T1, T2)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sull'ansia
6 mesi
Scala diagnostica da stress post-traumatico (T0, T1, T2)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sullo stress post traumatico
6 mesi
Audiogramma tonale puro (T0).
Lasso di tempo: 6 mesi
Test dell'udito
6 mesi
Parametri psicoacustici: (T0, T1, T2) a. Intensità - Stima del volume dell'acufene utilizzando una VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) a 250-8000Hz
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura quasi oggettiva dell'acufene
6 mesi
Inventario della personalità a cinque fattori (T0)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sulla personalità
6 mesi
Valutazione del testo libero del protocollo di trattamento e di sperimentazione (T2)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione aperta dello studio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EMDR

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