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EMDR como tratamento para zumbido (EMDR)

25 de julho de 2019 atualizado por: Julie Dawson

Dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares (EMDR) como tratamento para o zumbido: um estudo de viabilidade

O zumbido pode ser considerado como uma forma de sensação auditiva fantasma e, como tal, paralelos podem ser traçados com outras formas de sensação fantasma, como a sensação de dor em um membro amputado (dor do membro fantasma). Tem havido interesse recente no uso de terapias de movimento ocular para tratar pacientes com sensações fantasmas como essas. O papel dos movimentos oculares na propagação e manutenção do zumbido também está bem estabelecido. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma forma estabelecida de terapia de movimento ocular chamada Dessensibilização e Reprocessamento de Movimentos Oculares (EMDR). Esta pesquisa é importante porque o EMDR produziu resultados encorajadores para outras formas de sensação fantasma e os modelos atuais de zumbido se encaixam bem com o modo de ação proposto do EMDR. O zumbido é muito prevalente em nossa população e muitas vezes está associado a desconforto significativo; no entanto, há uma grave falta de tratamentos eficazes baseados em ensaios clínicos bem desenhados. O investigador deseja avaliar a utilidade do EMDR em relação ao tratamento atual disponível em muitas instituições, incluindo a do próprio investigador. O investigador pretende recrutar de 15 a 30 pacientes inicialmente para realizar um estudo piloto, antes de embarcar em um estudo de maior escala. O Investigador espera que este estudo piloto seja executado ao longo de um ano. Se este estudo demonstrar uma melhora significativa no zumbido em pacientes submetidos a EMDR, este será um importante avanço não apenas para o tratamento de pacientes com esse distúrbio, mas também para a compreensão das vias que iniciam, propagam e mantêm a percepção do zumbido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O zumbido é uma condição comum, mas pouco compreendida. No Reino Unido, um grande estudo usando dados de mais de 500.000 pessoas encontrou uma prevalência de zumbido de 16,2% (definido como qualquer ruído no(s) ouvido(s) com duração superior a cinco minutos) e uma prevalência de zumbido incômodo de 3,8% (aqueles que foram moderadamente ou severamente incomodados por seu zumbido em uma escala Likert de quatro pontos). Outros estudos internacionais também encontraram alta prevalência de 30%, com um total de 6% da população estudada relatando sintomas incapacitantes de zumbido. Apesar da alta prevalência mundial de zumbido e do grande número de terapias propostas disponíveis, há uma escassez distinta de estudos bem controlados na literatura para apoiar um tratamento eficaz.

O zumbido pode ser considerado como uma forma de percepção auditiva fantasma e como tais paralelos podem ser traçados com outras formas de sensação fantasma, tem havido interesse recente no uso de terapias de movimento ocular para tratar pacientes com sensações fantasmas, como a dor do membro fantasma. Ambos os estudos de pessoas com zumbido e dor no membro fantasma sugeriram que um componente psicológico, como certos traços de personalidade pré-mórbidos, também pode contribuir ou predispor a essas condições e, consequentemente, ser ajudado por terapias psicológicas.

O Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) foi descrito pela primeira vez por Shapiro em 1989 e requer que o sujeito realize movimentos relativamente rápidos dos olhos. Sua aplicação foi particularmente documentada no contexto do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O EMDR tem sido descrito como uma psicoterapia integrativa, devido à sua assimilação de vários elementos de diversas psicoterapias. Vários modelos foram propostos para explicar o papel dos movimentos oculares no EMDR, incluindo o Modelo de Processamento de Informação Adaptativo de Shapiro, o modelo de condicionamento de Dyck, contas de processamento de atenção e teorias de aprendizado reverso. Um mecanismo recorrente em vários desses relatos é o do reflexo de orientação. MacCollock e Feldman argumentam que os movimentos oculares laterais acionam um componente investigativo desse reflexo para avaliar a segurança em relação a possíveis ameaças externas. Onde as ameaças são identificadas positivamente, uma fuga ou resposta de fuga é iniciada; em situações em que nenhum perigo é identificado, ocorre uma redução funcional da excitação. O suporte para essa resposta de segurança em pacientes não clínicos foi demonstrado usando estímulos auditivos. A sobreposição entre esses conceitos e as teorias relacionadas à percepção do zumbido é um bom presságio, principalmente quando se considera o modelo neurofisiológico proposto por Jastreboff.

Desde a sua introdução em 1989, numerosos estudos controlados foram conduzidos para avaliar a utilidade do EMDR como um tratamento para várias formas de queixas relacionadas ao trauma, incluindo PTSD. Os resultados positivos estabeleceram o EMDR como um tratamento de trauma eficaz e levaram inúmeras organizações profissionais a reconhecer sua eficácia, começando com a Divisão 12 da Força-Tarefa em Intervenções Psicológicas da American Psychological Association (APA) em 1998. Desde então, o NHS, a Sociedade Internacional para Estudos de Estresse Traumático, o Conselho Nacional de Saúde Mental de Israel e o Departamento de Saúde da Irlanda do Norte também apoiaram o EMDR. Mais recentemente, os Departamentos de Defesa e Assuntos dos Veteranos dos Estados Unidos afirmaram que o EMDR era um tratamento eficaz para traumas, assim como a Associação Americana de Psiquiatria. Também foi considerado útil em sintomas clinicamente inexplicáveis ​​e distúrbios somatoformes.

Outras formas de terapia do movimento ocular foram popularizadas, como a terapia de integração do movimento ocular (EMI), na qual os movimentos oculares em direções específicas fornecem estratégias de acesso a diferentes domínios sensoriais. O EMI foi originalmente desenvolvido a partir de pesquisas no campo da programação neurolinguística (PNL) e também tem sido amplamente utilizado no tratamento do TEPT. A EMI usa movimentos oculares mais lentos que são pensados ​​para acessar o diálogo interno ou as áreas emocionais e emocionais do cérebro. Inicialmente, o conceito de acessar especificamente os domínios associados à pista auditiva era atraente como uma terapia para uma patologia auditiva, no entanto, apesar do entusiasmo inicial pela EMI, a especificidade dessas associações foi contestada.

O papel dos movimentos oculares na propagação e manutenção do zumbido foi bem estabelecido, embora os mecanismos neurofisiológicos exatos de como os movimentos oculares se integram nas áreas auditivas centrais não sejam totalmente compreendidos, no entanto, a imagem funcional sugeriu vários locais neuroanatômicos. A ciência cognitiva forneceu redes neurais que modelam o zumbido, esses modelos de redes neurais foram inspirados em modelos teóricos que descreviam possíveis mecanismos neurais que mediam o zumbido. A maioria desses modelos conta com a rede de inibição lateral (LIN) para simular o zumbido e se concentra no papel das regiões de processamento auditivo central como possíveis localizações anatômicas das anormalidades fisiológicas que causam o zumbido. Trabalhos recentes identificaram várias regiões responsáveis ​​pela geração e modulação do zumbido, incluindo áreas límbicas, somatossensoriais e motoras.

Há alguns trabalhos encorajadores descritos na literatura alemã sobre a eficácia do EMDR para o tratamento do zumbido. A aplicação de terapias de movimento ocular para tratar pacientes com zumbido pareceria lógica considerando o contexto de nossa compreensão atual do zumbido; o próximo passo seria testar essa teoria no cenário de um estudo clínico randomizado controlado formal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. 'Zumbido Idiopático Subjetivo', especificamente 'Zumbido Descompensado Crônico' com uma pontuação THI de 38 a 100.

2. Zumbido por mais de 6 meses de duração. 3. Com mais de 18 anos 4. Disposto a se comprometer com um curso completo de terapia EMDR

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EMDR
Este é o braço de tratamento que receberá a terapia EMDR
Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do inventário de handicap de zumbido
Prazo: 6 meses
Questionário sobre zumbido
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (T0, T1, T2)
Prazo: 6 meses
Questionário de depressão
6 meses
Inventário de Ansiedade de Beck (T0, T1, T2)
Prazo: 6 meses
Questionário de ansiedade
6 meses
Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (T0, T1, T2)
Prazo: 6 meses
Questionário de estresse pós-traumático
6 meses
Audiograma de tom puro (T0).
Prazo: 6 meses
Teste auditivo
6 meses
Parâmetros psicoacústicos: (T0, T1, T2) a. Intensidade - estimativa do volume do zumbido usando uma EVA b. Nível de desconforto de volume (LDL) a 250-8000 Hz
Prazo: 6 meses
Medida quase objetiva do zumbido
6 meses
Inventário de personalidade de cinco fatores (T0)
Prazo: 6 meses
Questionário de personalidade
6 meses
Avaliação de texto livre do protocolo de tratamento e estudo (T2)
Prazo: 6 meses
Avaliação aberta do estudo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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