- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03218046
EMDR como tratamento para zumbido (EMDR)
Dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares (EMDR) como tratamento para o zumbido: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O zumbido é uma condição comum, mas pouco compreendida. No Reino Unido, um grande estudo usando dados de mais de 500.000 pessoas encontrou uma prevalência de zumbido de 16,2% (definido como qualquer ruído no(s) ouvido(s) com duração superior a cinco minutos) e uma prevalência de zumbido incômodo de 3,8% (aqueles que foram moderadamente ou severamente incomodados por seu zumbido em uma escala Likert de quatro pontos). Outros estudos internacionais também encontraram alta prevalência de 30%, com um total de 6% da população estudada relatando sintomas incapacitantes de zumbido. Apesar da alta prevalência mundial de zumbido e do grande número de terapias propostas disponíveis, há uma escassez distinta de estudos bem controlados na literatura para apoiar um tratamento eficaz.
O zumbido pode ser considerado como uma forma de percepção auditiva fantasma e como tais paralelos podem ser traçados com outras formas de sensação fantasma, tem havido interesse recente no uso de terapias de movimento ocular para tratar pacientes com sensações fantasmas, como a dor do membro fantasma. Ambos os estudos de pessoas com zumbido e dor no membro fantasma sugeriram que um componente psicológico, como certos traços de personalidade pré-mórbidos, também pode contribuir ou predispor a essas condições e, consequentemente, ser ajudado por terapias psicológicas.
O Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) foi descrito pela primeira vez por Shapiro em 1989 e requer que o sujeito realize movimentos relativamente rápidos dos olhos. Sua aplicação foi particularmente documentada no contexto do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O EMDR tem sido descrito como uma psicoterapia integrativa, devido à sua assimilação de vários elementos de diversas psicoterapias. Vários modelos foram propostos para explicar o papel dos movimentos oculares no EMDR, incluindo o Modelo de Processamento de Informação Adaptativo de Shapiro, o modelo de condicionamento de Dyck, contas de processamento de atenção e teorias de aprendizado reverso. Um mecanismo recorrente em vários desses relatos é o do reflexo de orientação. MacCollock e Feldman argumentam que os movimentos oculares laterais acionam um componente investigativo desse reflexo para avaliar a segurança em relação a possíveis ameaças externas. Onde as ameaças são identificadas positivamente, uma fuga ou resposta de fuga é iniciada; em situações em que nenhum perigo é identificado, ocorre uma redução funcional da excitação. O suporte para essa resposta de segurança em pacientes não clínicos foi demonstrado usando estímulos auditivos. A sobreposição entre esses conceitos e as teorias relacionadas à percepção do zumbido é um bom presságio, principalmente quando se considera o modelo neurofisiológico proposto por Jastreboff.
Desde a sua introdução em 1989, numerosos estudos controlados foram conduzidos para avaliar a utilidade do EMDR como um tratamento para várias formas de queixas relacionadas ao trauma, incluindo PTSD. Os resultados positivos estabeleceram o EMDR como um tratamento de trauma eficaz e levaram inúmeras organizações profissionais a reconhecer sua eficácia, começando com a Divisão 12 da Força-Tarefa em Intervenções Psicológicas da American Psychological Association (APA) em 1998. Desde então, o NHS, a Sociedade Internacional para Estudos de Estresse Traumático, o Conselho Nacional de Saúde Mental de Israel e o Departamento de Saúde da Irlanda do Norte também apoiaram o EMDR. Mais recentemente, os Departamentos de Defesa e Assuntos dos Veteranos dos Estados Unidos afirmaram que o EMDR era um tratamento eficaz para traumas, assim como a Associação Americana de Psiquiatria. Também foi considerado útil em sintomas clinicamente inexplicáveis e distúrbios somatoformes.
Outras formas de terapia do movimento ocular foram popularizadas, como a terapia de integração do movimento ocular (EMI), na qual os movimentos oculares em direções específicas fornecem estratégias de acesso a diferentes domínios sensoriais. O EMI foi originalmente desenvolvido a partir de pesquisas no campo da programação neurolinguística (PNL) e também tem sido amplamente utilizado no tratamento do TEPT. A EMI usa movimentos oculares mais lentos que são pensados para acessar o diálogo interno ou as áreas emocionais e emocionais do cérebro. Inicialmente, o conceito de acessar especificamente os domínios associados à pista auditiva era atraente como uma terapia para uma patologia auditiva, no entanto, apesar do entusiasmo inicial pela EMI, a especificidade dessas associações foi contestada.
O papel dos movimentos oculares na propagação e manutenção do zumbido foi bem estabelecido, embora os mecanismos neurofisiológicos exatos de como os movimentos oculares se integram nas áreas auditivas centrais não sejam totalmente compreendidos, no entanto, a imagem funcional sugeriu vários locais neuroanatômicos. A ciência cognitiva forneceu redes neurais que modelam o zumbido, esses modelos de redes neurais foram inspirados em modelos teóricos que descreviam possíveis mecanismos neurais que mediam o zumbido. A maioria desses modelos conta com a rede de inibição lateral (LIN) para simular o zumbido e se concentra no papel das regiões de processamento auditivo central como possíveis localizações anatômicas das anormalidades fisiológicas que causam o zumbido. Trabalhos recentes identificaram várias regiões responsáveis pela geração e modulação do zumbido, incluindo áreas límbicas, somatossensoriais e motoras.
Há alguns trabalhos encorajadores descritos na literatura alemã sobre a eficácia do EMDR para o tratamento do zumbido. A aplicação de terapias de movimento ocular para tratar pacientes com zumbido pareceria lógica considerando o contexto de nossa compreensão atual do zumbido; o próximo passo seria testar essa teoria no cenário de um estudo clínico randomizado controlado formal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. 'Zumbido Idiopático Subjetivo', especificamente 'Zumbido Descompensado Crônico' com uma pontuação THI de 38 a 100.
2. Zumbido por mais de 6 meses de duração. 3. Com mais de 18 anos 4. Disposto a se comprometer com um curso completo de terapia EMDR
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo EMDR
Este é o braço de tratamento que receberá a terapia EMDR
|
Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do inventário de handicap de zumbido
Prazo: 6 meses
|
Questionário sobre zumbido
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck (T0, T1, T2)
Prazo: 6 meses
|
Questionário de depressão
|
6 meses
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck (T0, T1, T2)
Prazo: 6 meses
|
Questionário de ansiedade
|
6 meses
|
|
Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (T0, T1, T2)
Prazo: 6 meses
|
Questionário de estresse pós-traumático
|
6 meses
|
|
Audiograma de tom puro (T0).
Prazo: 6 meses
|
Teste auditivo
|
6 meses
|
|
Parâmetros psicoacústicos: (T0, T1, T2) a. Intensidade - estimativa do volume do zumbido usando uma EVA b. Nível de desconforto de volume (LDL) a 250-8000 Hz
Prazo: 6 meses
|
Medida quase objetiva do zumbido
|
6 meses
|
|
Inventário de personalidade de cinco fatores (T0)
Prazo: 6 meses
|
Questionário de personalidade
|
6 meses
|
|
Avaliação de texto livre do protocolo de tratamento e estudo (T2)
Prazo: 6 meses
|
Avaliação aberta do estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 174629
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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