Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMDR, mint a fülzúgás kezelése (EMDR)

2019. július 25. frissítette: Julie Dawson

A szemmozgás deszenzitizálása és újrafeldolgozása (EMDR) a fülzúgás kezelésére: megvalósíthatósági tanulmány

A fülzúgást a fantomhalló érzés egy formájának tekinthetjük, és mint ilyen párhuzamot vonhatunk a fantomérzékelés egyéb formáival, például az amputált végtag fájdalomérzésével (fantom végtag fájdalom). A közelmúltban megnőtt az érdeklődés a szemmozgásos terápiák alkalmazása iránt az ilyen fantomérzetekkel rendelkező betegek kezelésére. A szemmozgások szerepe a fülzúgás terjedésében és fenntartásában szintén jól megalapozott. Ennek a tanulmánynak a fő célja a szemmozgásterápia egy bevált formájának, az Eye Movement deszenzitizációnak és újrafeldolgozásnak (EMDR) a hatékonyságának értékelése. Ez a kutatás fontos, mivel az EMDR biztató eredményeket hozott a fantomérzékelés más formáira vonatkozóan, és a fülzúgás jelenlegi modelljei jól illeszkednek az EMDR javasolt hatásmódjához. A fülzúgás nagyon elterjedt népességünkben, és gyakran jelentős kényelmetlenséggel jár; azonban súlyosan hiányoznak a jól megtervezett klinikai vizsgálatokon alapuló hatékony kezelések. A vizsgáló fel kívánja mérni az EMDR hasznosságát a jelenlegi kezeléssel szemben, amely számos intézményben elérhető, beleértve a vizsgáló sajátját is. A nyomozó először 15-30 beteget kíván toborozni egy kísérleti vizsgálat lefolytatására, mielőtt egy nagyobb léptékű vizsgálatba kezdene. A nyomozó reméli, hogy ez a kísérleti tanulmány egy éven keresztül fog lezajlani. Ha ez a tanulmány jelentős javulást mutat a fülzúgásban az EMDR-en átesett betegeknél, ez fontos előrelépés lesz nemcsak a betegségben szenvedő betegek kezelésében, hanem a fülzúgás észlelését elindító, továbbító és fenntartó utak megértésében is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fülzúgás gyakori, de kevéssé ismert állapot. Az Egyesült Királyságban egy több mint 500 000 ember adatait feldolgozó nagy tanulmány szerint a fülzúgás prevalenciája 16,2% (ez a definíció szerint az öt percnél tovább tartó bármilyen zaj a fülben), és a zavaró tinnitus 3,8% (ezek). akiket közepesen vagy súlyosan zavart a fülzúgásuk a négyfokú Likert-skálán). Más nemzetközi tanulmányok is magas, 30%-os prevalenciát találtak, a vizsgált populáció összesen 6%-a számolt be a fülzúgás cselekvőképtelenségéről. A fülzúgás világszerte tapasztalható magas prevalenciája és a rendelkezésre álló javasolt terápiák nagy száma ellenére az irodalomban kifejezetten kevés jól ellenőrzött kísérlet található a hatékony kezelés alátámasztására.

A fülzúgás a fantomhalló észlelés egy formájának tekinthető, és mivel ilyen párhuzam vonható a fantomérzékelés más formáival, a közelmúltban érdeklődés mutatkozott a szemmozgás-terápiák alkalmazása iránt fantomérzékelésekkel, például fantom végtagfájdalmakkal küzdő betegek kezelésére. A fülzúgásban és a fantom végtagfájdalomban szenvedőkkel végzett mindkét tanulmány azt sugallja, hogy egy pszichológiai összetevő, például bizonyos premorbid személyiségjegyek is hozzájárulhatnak vagy hajlamosíthatnak ezekre az állapotokra, és következésképpen pszichológiai terápiák segíthetik őket.

A szemmozgások deszenzitizációját és újrafeldolgozását (EMDR) Shapiro írta le először 1989-ben, és az alanynak viszonylag gyors szemmozgásokat kell végeznie. Alkalmazását különösen a poszttraumás stressz zavar (PTSD) összefüggésében dokumentálták. Az EMDR-t integratív pszichoterápiaként írták le, a különféle pszichoterápiák különféle elemeinek asszimilációja miatt. Számos modellt javasoltak a szemmozgások EMDR-ben betöltött szerepének figyelembevételére, ezek közé tartozik Shapiro adaptív információfeldolgozási modellje, Dyck kondicionáló modellje, figyelmi feldolgozási beszámolói és a fordított tanulás elméletei. Számos ilyen beszámolóban visszatérő mechanizmus az orientáló reflex. MacCollock és Feldman azzal érvelnek, hogy az oldalirányú szemmozgások kiváltják ennek a reflexnek a vizsgáló összetevőjét, hogy felmérjék a biztonságot a potenciális külső veszélyek tekintetében. Ha a fenyegetéseket pozitívan azonosítják, repülés vagy repülési válasz indul; azokban a helyzetekben, amikor nem azonosítanak veszélyt, az izgalom funkcionális csökkenése következik be. Auditív ingerek segítségével igazolták ezt a megnyugtató választ nem klinikai betegeknél. E fogalmak és a fülzúgás észlelésével kapcsolatos elméletek közötti átfedés jót ígér, különösen, ha figyelembe vesszük a Jastreboff által javasolt neurofiziológiai modellt.

1989-es bevezetése óta számos ellenőrzött vizsgálatot végeztek az EMDR hasznosságának értékelésére a traumával összefüggő panaszok különböző formáiban, beleértve a PTSD-t is. A pozitív eredmények megalapozták az EMDR-t hatékony traumakezelésként, és számos szakmai szervezetet késztetett arra, hogy felismerje hatékonyságát, kezdve az Amerikai Pszichológiai Társaság (APA) 12. osztályának pszichológiai beavatkozásokkal foglalkozó munkacsoportjától 1998-ban. Azóta az NHS, a Traumatic Stress Studies Nemzetközi Társasága, az Izraeli Nemzeti Mentális Egészségügyi Tanács és az Észak-Írországi Egészségügyi Minisztérium is támogatja az EMDR-t. Legutóbb az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma és a Veteránügyek Minisztériuma kijelentette, hogy az EMDR a trauma hatékony kezelése, akárcsak az Amerikai Pszichiátriai Társaság. Hasznosnak bizonyult orvosilag megmagyarázhatatlan tünetek és szomatoform rendellenességek esetén is.

A szemmozgásterápia más formái is népszerűvé váltak, mint például a szemmozgás-integrációs terápia (EMI), amelyben a szemmozgások meghatározott irányúak hozzáférési stratégiákat biztosítanak a különböző szenzoros tartományokhoz. Az EMI-t eredetileg a neurolingvisztikai programozás (NLP) területén végzett kutatásból fejlesztették ki, és széles körben alkalmazták a PTSD kezelésében is. Az EMI lassabb szemmozgásokat használ, amelyekről úgy gondolják, hogy hozzáférnek a belső párbeszédhez vagy az agy érzelmi és érzési területeihez. Kezdetben az a koncepció, hogy specifikusan hozzáférjenek a hallásalapú jelzésekhez kapcsolódó tartományokhoz, vonzó volt a hallás alapú patológia terápiájaként, azonban az EMI iránti kezdeti lelkesedés ellenére ezeknek az asszociációknak a sajátossága vitatott.

A szemmozgások szerepe a fülzúgás terjedésében és fenntartásában jól megalapozott, bár a szemmozgások központi hallási területeken belüli integrálódásának pontos neurofiziológiai mechanizmusai nem teljesen ismertek, azonban a funkcionális képalkotás számos neuroanatómiai helyet javasolt. A kognitív tudomány olyan neurális hálózatokat biztosított, amelyek modellezik a fülzúgást. Ezeket a neurális hálózati modelleket olyan elméleti modellek ihlették, amelyek leírták a fülzúgást közvetítő lehetséges idegi mechanizmusokat. E modellek többsége a laterális gátlási hálózatra (LIN) támaszkodik a fülzúgás szimulálására, és a központi hallásfeldolgozó régiók szerepére összpontosít, mint a fülzúgást okozó fiziológiai rendellenességek lehetséges anatómiai helyére. A közelmúltban végzett kutatások számos olyan régiót azonosítottak, amelyek felelősek a fülzúgás kialakulásáért és modulációjáért, beleértve a limbikus, szomatoszenzoros és motoros területeket.

A német szakirodalomban bátorító munkát írtak le az EMDR hatásosságát illetően a fülzúgás kezelésében. A szemmozgásos terápiák alkalmazása a fülzúgásban szenvedő betegek kezelésére logikusnak tűnik, ha figyelembe vesszük a fülzúgás jelenlegi értelmezését; a következő lépés ennek az elméletnek a tesztelése lenne egy formális randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat keretein belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • NORFOLK and Norwich University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1. „Szubjektív idiopátiás fülzúgás”, különösen „krónikus dekompenzált fülzúgás”, 38-tól 100-ig terjedő THI-pontszámmal.

2. 6 hónapnál hosszabb ideig tartó fülzúgás. 3. 18 év felettiek 4. Hajlandó elköteleződni egy teljes EMDR terápia mellett

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMDR csoport
Ez az a kezelőkar, amely EMDR-terápiát fog kapni
Szemmozgás deszenzibilizáció és újrafeldolgozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fülzúgás fogyatékos leltár pontszámában
Időkeret: 6 hónap
Tinnitus kérdőív
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-depresszió leltár (T0, T1, T2)
Időkeret: 6 hónap
Depresszió kérdőív
6 hónap
Beck szorongásleltár (T0, T1, T2)
Időkeret: 6 hónap
Szorongás kérdőív
6 hónap
Poszttraumás stressz diagnosztikai skála (T0, T1, T2)
Időkeret: 6 hónap
Poszttraumás stressz kérdőív
6 hónap
Pure Tone Audiogram (T0).
Időkeret: 6 hónap
Halló teszt
6 hónap
Pszichoakusztikai paraméterek: (T0, T1, T2) a. Intenzitás – A fülzúgás hangerejének becslése VAS segítségével b. Hangossági diszkomfort szint (LDL) 250-8000 Hz-en
Időkeret: 6 hónap
A fülzúgás kvázi objektív mértéke
6 hónap
Ötfaktoros személyiségleltár (T0)
Időkeret: 6 hónap
Személyiség kérdőív
6 hónap
A kezelés és a vizsgálati protokoll szabad szöveges értékelése (T2)
Időkeret: 6 hónap
A tanulmány nyílt értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a EMDR

3
Iratkozz fel