- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03218046
이명 치료제로서의 EMDR (EMDR)
이명 치료를 위한 EMDR(Eye Movement Desensitisation and Reprocessing): 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이명은 흔하지만 잘 이해되지 않는 상태입니다. 영국에서 500,000명 이상의 데이터를 사용하는 대규모 연구에서 이명의 유병률이 16.2%(5분 이상 지속되는 귀의 소음으로 정의됨)와 귀찮은 이명의 유병률이 3.8%로 나타났습니다. 4점 리커트 척도에서 이명으로 인해 중등도 또는 중증으로 괴로워하는 사람). 다른 국제 연구에서도 연구 인구의 총 6%가 이명으로 인한 무력화 증상을 보고하는 30%의 높은 유병률을 발견했습니다. 전 세계적으로 높은 이명 유병률과 수많은 제안된 치료법에도 불구하고 효과적인 치료를 뒷받침하는 잘 통제된 임상시험은 문헌에 뚜렷하게 부족합니다.
이명은 환상 청각 지각의 한 형태로 간주될 수 있으며 그러한 유사점이 다른 형태의 환상 감각과 함께 그려질 수 있기 때문에 환상 사지 통증과 같은 환상 감각을 가진 환자를 치료하기 위한 안구 운동 요법의 사용에 최근 관심이 있습니다. 이명과 환상지 통증이 있는 사람들에 대한 두 연구는 특정 병전 성격 특성과 같은 심리적 요소가 이러한 상태에 기여하거나 소인이 될 수 있으며 결과적으로 심리 치료의 도움을 받을 수 있다고 제안했습니다.
EMDR(Eye Movement Desensitisation and Reprocessing)은 1989년 Shapiro에 의해 처음 기술되었으며 피험자가 비교적 빠른 눈 움직임을 수행해야 합니다. 그것의 적용은 특히 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 맥락에서 문서화되었습니다. EMDR은 다양한 정신 요법의 다양한 요소를 동화하기 때문에 통합 심리 요법으로 설명되었습니다. EMDR에서 안구 운동의 역할을 설명하기 위해 Shapiro의 적응형 정보 처리 모델, Dyck의 컨디셔닝 모델, 주의 처리 계정 및 역학습 이론 등 여러 모델이 제안되었습니다. 이러한 많은 계정에서 반복되는 메커니즘은 방향 반사의 메커니즘입니다. MacCollock과 Feldman은 측면 안구 운동이 잠재적인 외부 위협과 관련하여 안전을 평가하기 위해 이 반사의 조사 요소를 유발한다고 주장합니다. 위협이 확실하게 식별되면 비행 또는 비행 대응이 시작됩니다. 위험이 확인되지 않은 상황에서는 각성의 기능적 감소가 발생합니다. 비임상 환자의 이러한 안심 반응에 대한 지원은 청각 자극을 사용하여 입증되었습니다. 특히 Jastreboff가 제안한 신경생리학적 모델을 고려할 때 이러한 개념과 이명의 인식과 관련된 이론 사이의 중첩은 좋은 징조입니다.
1989년에 도입된 이래로 PTSD를 포함한 다양한 형태의 외상 관련 불만에 대한 치료로서 EMDR의 유용성을 평가하기 위해 수많은 대조 연구가 수행되었습니다. 긍정적인 결과는 EMDR을 효과적인 트라우마 치료로 확립했으며 1998년 미국심리학회(APA)의 12부 심리적 개입 태스크포스를 시작으로 수많은 전문 기관이 그 효능을 인정하게 했습니다. 그 이후로 NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, 이스라엘 국가 정신 건강 위원회, 북아일랜드 보건부도 EMDR을 지원했습니다. 가장 최근에 미국 국방부와 재향 군인회는 EMDR이 미국 정신과 협회와 마찬가지로 트라우마의 효과적인 치료법이라고 밝혔습니다. 또한 의학적으로 설명되지 않는 증상과 신체형 장애에 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다.
특정 방향의 안구 운동이 다양한 감각 영역에 대한 접근 전략을 제공하는 안구 운동 통합 치료(EMI)와 같은 다른 형태의 안구 운동 치료가 대중화되었습니다. EMI는 원래 신경 언어 프로그래밍(NLP) 분야의 연구에서 개발되었으며 PTSD 치료에도 널리 사용되었습니다. EMI는 내부 대화나 뇌의 감정 및 느낌 영역에 접근하는 것으로 생각되는 느린 눈 움직임을 사용합니다. 처음에는 청각 기반 단서와 관련된 영역에 특별히 접근하는 개념이 청각 기반 병리학에 대한 치료법으로 매력적이었지만, EMI에 대한 초기 열정에도 불구하고 이러한 연관성의 특이성에 대해서는 논란이 있었습니다.
안구 운동이 중앙 청각 영역 내에서 어떻게 통합되는지에 대한 정확한 신경생리학적 메커니즘이 완전히 이해되지는 않았지만, 기능적 이미징은 많은 신경해부학적 부위를 제안했지만, 이명의 전파 및 유지에서 안구 운동의 역할은 잘 확립되었습니다. 인지 과학은 이명을 모델링하는 신경망을 제공했으며, 이러한 신경망 모델은 이명을 매개하는 가능한 신경 메커니즘을 설명하는 이론적 모델에서 영감을 받았습니다. 이러한 모델의 대부분은 이명을 시뮬레이션하기 위해 측면 억제 네트워크(LIN)에 의존하고 이명을 유발하는 생리학적 이상의 해부학적 위치로서 중앙 청각 처리 영역의 역할에 초점을 맞춥니다. 최근 연구에서는 변연계, 체감각 및 운동 영역을 포함하여 이명의 생성 및 조절을 담당하는 여러 영역을 확인했습니다.
이명 치료를 위한 EMDR의 효과와 관련하여 독일 문헌에 기술된 몇 가지 고무적인 작업이 있습니다. 이명 환자를 치료하기 위한 안구 운동 요법의 적용은 이명에 대한 우리의 현재 이해 상황을 고려할 때 논리적으로 보일 것입니다. 다음 단계는 공식적인 무작위 통제 임상 연구 환경에서 이 이론을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. '주관적 특발성 이명', 특히 THI 점수가 38~100인 '만성 비대상성 이명'.
2. 6개월 이상 지속되는 이명. 3. 18세 이상 4. EMDR 치료의 전체 과정에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EMDR 그룹
EMDR 치료를 받을 치료 팔입니다.
|
안구 운동 둔감화 및 재처리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이명 핸디캡 인벤토리 점수의 변화
기간: 6 개월
|
이명 설문지
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck 우울증 인벤토리(T0, T1, T2)
기간: 6 개월
|
우울증 설문지
|
6 개월
|
|
Beck 불안 인벤토리(T0, T1, T2)
기간: 6 개월
|
불안 설문지
|
6 개월
|
|
외상 후 스트레스 진단 척도(T0, T1, T2)
기간: 6 개월
|
외상 후 스트레스 설문지
|
6 개월
|
|
순음 청력도(T0).
기간: 6 개월
|
청력 테스트
|
6 개월
|
|
심리음향 파라미터: (T0, T1, T2) a. 강도 - VAS를 사용한 이명 크기 추정 b. 250-8000Hz에서 음량 불편 수준(LDL)
기간: 6 개월
|
이명의 준객관적 측정
|
6 개월
|
|
5요소 성격 검사(T0)
기간: 6 개월
|
성격 설문지
|
6 개월
|
|
치료 및 시험 프로토콜의 자유 텍스트 평가(T2)
기간: 6 개월
|
학업에 대한 공개 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Lockwood AH, Salvi RJ, Burkard RF. Tinnitus. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):904-10. doi: 10.1056/NEJMra013395. No abstract available.
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Davis A, El Rafaie A. Epidemiology of tinnitus. In: Tyler RS, (ed). Tinnitus Handbook. San Diego: Singular, 2000; 1-23.
- McFerran DJ, Phillips JS. Tinnitus. J Laryngol Otol. 2007 Mar;121(3):201-8. doi: 10.1017/S0022215106002714. Epub 2006 Sep 25.
- Oren, E. and R. Solomon (2012).
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shapiro F. Efficacy of the eye movement desensitization procedure in the treatment of traumatic memories. J Trauma Stress. 1989;2(2):199-223.
- Shapiro F. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): Basic Principles, Protocols, and Procedures, 2nd Edition. 2001. The Guilford Press.
- Dyck MJ. A proposal for a conditioning model of eye movement desensitization treatment for posttraumatic stress disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Sep;24(3):201-10. doi: 10.1016/0005-7916(93)90022-o.
- Kuiken D, Bears M, Miall D, Smith L. Eye Movement Desensitisation Reprocessing Facilitates Attentional Orienting. Imagination, Cognition and Personality. 2002;21:3-20.
- Hassard A. Reverse learning and the physiological basis of eye movement desensitization. Med Hypotheses. 1996 Oct;47(4):277-82. doi: 10.1016/s0306-9877(96)90067-5.
- MacCulloch MJ, Feldman P. Eye movement desensitisation treatment utilises the positive visceral element of the investigatory reflex to inhibit the memories of post-traumatic stress disorder: a theoretical analysis. Br J Psychiatry. 1996 Nov;169(5):571-9. doi: 10.1192/bjp.169.5.571.
- Barrowcliff AL, Gray NS, MacCulloch S, Freeman TC, MacCulloch MJ. Horizontal rhythmical eye movements consistently diminish the arousal provoked by auditory stimuli. Br J Clin Psychol. 2003 Sep;42(Pt 3):289-302. doi: 10.1348/01446650360703393.
- Jastreboff PJ. Phantom auditory perception (tinnitus): mechanisms of generation and perception. Neurosci Res. 1990 Aug;8(4):221-54. doi: 10.1016/0168-0102(90)90031-9.
- National Institute for Clinical Excellence (2005). Post traumatic stress disorder (PTSD): The management of adults and children in primary and secondary care. London: NICE Guidelines. . http://www.oqp.med.va.gov/cpg/PTSD/PTSD_cpg/frameset.htm
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- van Rood, Y. R. and C. de Roos (2009).
- Farmer A, Rooney R, Cunningham JR. Hypothesized eye movements of neurolinguistic programming: a statistical artifact. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):717-8. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.717.
- Wertheim EH, Habib C, Cumming G. Test of the neurolinguistic programming hypothesis that eye-movements relate to processing imagery. Percept Mot Skills. 1986 Apr;62(2):523-9. doi: 10.2466/pms.1986.62.2.523.
- Baguley DM, Phillips J, Humphriss RL, Jones S, Axon PR, Moffat DA. The prevalence and onset of gaze modulation of tinnitus and increased sensitivity to noise after translabyrinthine vestibular schwannoma excision. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):220-4. doi: 10.1097/01.mao.0000172412.87778.28.
- Coad ML, Lockwood A, Salvi R, Burkard R. Characteristics of patients with gaze-evoked tinnitus. Otol Neurotol. 2001 Sep;22(5):650-4. doi: 10.1097/00129492-200109000-00016.
- Biggs ND, Ramsden RT. Gaze-evoked tinnitus following acoustic neuroma resection: a de-afferentation plasticity phenomenon? Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Oct;27(5):338-43. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00591.x.
- Lockwood AH, Wack DS, Burkard RF, Coad ML, Reyes SA, Arnold SA, Salvi RJ. The functional anatomy of gaze-evoked tinnitus and sustained lateral gaze. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):472-80. doi: 10.1212/wnl.56.4.472.
- Husain FT. Neural network models of tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:125-40. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66011-7.
- Moller AR. Pathophysiology of tinnitus. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1984 Jan-Feb;93(1 Pt 1):39-44.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EMDR에 대한 임상 시험
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모병
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of Twente초대로 등록
-
University of Pisa완전한
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
Mersin University완전한
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of Lorraine완전한