- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03218046
EMDR tinnituksen hoitona (EMDR)
Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) tinnituksen hoitona: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tinnitus on yleinen, mutta huonosti ymmärretty sairaus. Isossa-Britanniassa tehdyssä laajassa tutkimuksessa, jossa käytettiin yli 500 000 ihmisen tietoja, havaittiin, että tinnituksen esiintyvyys on 16,2 % (määriteltynä yli viisi minuuttia kestävää melua korvassa/korvissa) ja kiusallisen tinnituksen esiintyvyyden olevan 3,8 % (ne). joita tinnitus vaivasi kohtalaisesti tai vakavasti nelipisteen Likert-asteikolla). Myös muissa kansainvälisissä tutkimuksissa on havaittu korkea, 30 %:n esiintyvyys, ja yhteensä 6 % tutkimusväestöstä ilmoitti tinnituksen aiheuttamia toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia oireita. Huolimatta tinnituksen suuresta maailmanlaajuisesta esiintyvyydestä ja saatavilla olevien hoitomuotojen suuresta määrästä, kirjallisuudessa on selvästi vähän hyvin kontrolloituja tutkimuksia tehokkaan hoidon tukemiseksi.
Tinnitusta voidaan pitää eräänlaisena haamukuulohavainnon muotona, ja koska tällaisia yhtäläisyyksiä voidaan vetää muiden haamuaistien muotojen kanssa, on viime aikoina ollut kiinnostusta silmän liiketerapioiden käyttöön sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on haamuaistimuksia, kuten haamuraajojen kipua. Molemmat tutkimukset potilaista, joilla on tinnitus ja haamuraajojen kipua, ovat ehdottaneet, että psykologinen komponentti, kuten tietyt premorbid persoonallisuuden piirteet, voi myös vaikuttaa näihin tiloihin tai altistaa niille, ja näin ollen psykologiset terapiat voivat auttaa niitä.
Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) kuvasi ensimmäisen kerran Shapiro vuonna 1989, ja se vaatii koehenkilöltä suhteellisen nopeita silmien liikkeitä. Sen käyttö on dokumentoitu erityisesti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) yhteydessä. EMDR:ää on kuvattu integratiiviseksi psykoterapiaksi, koska se omaksuu eri elementtejä erilaisista psykoterapioista. Useita malleja on ehdotettu ottamaan huomioon silmän liikkeiden rooli EMDR:ssä, mukaan lukien Shapiron adaptiivinen tiedonkäsittelymalli, Dyckin ehdollistamismalli, huomionkäsittelytilit ja käänteisen oppimisen teoriat. Useissa näistä kertomuksista toistuva mekanismi on suuntautumisrefleksi. MacCollock ja Feldman väittävät, että silmän sivuliikkeet laukaisevat tämän refleksin tutkivan osan turvallisuuden arvioimiseksi mahdollisten ulkoisten uhkien suhteen. Jos uhat tunnistetaan selvästi, käynnistetään lento tai lennon vastaus; tilanteissa, joissa vaaraa ei tunnisteta, kiihottumisen toiminnallinen väheneminen tapahtuu. Tämän varmistusvasteen tuki ei-kliinisillä potilailla on osoitettu käyttämällä kuuloärsykkeitä. Päällekkäisyys näiden tinnituksen havaitsemiseen liittyvien käsitteiden ja teorioiden välillä lupaa hyvää, varsinkin kun otetaan huomioon Jastrebofin ehdottama neurofysiologinen malli.
Sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1989 on suoritettu lukuisia kontrolloituja tutkimuksia, joilla on arvioitu EMDR:n käyttökelpoisuutta erilaisten traumaperäisten vaivojen, mukaan lukien PTSD:n, hoitona. Positiiviset tulokset ovat tehneet EMDR:stä tehokkaan traumanhoidon, ja ne ovat saaneet lukuisia ammatillisia organisaatioita tunnustamaan sen tehokkuuden, alkaen American Psychological Associationin (APA) Division 12 Task Force on Psychological Interventions -työryhmästä vuonna 1998. Siitä lähtien NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, Israelin National Council for Mental Health ja Pohjois-Irlannin terveysministeriö ovat myös tukeneet EMDR:ää. Äskettäin Yhdysvaltain puolustusministeriö ja veteraaniasiat totesivat, että EMDR oli tehokas trauman hoito, kuten myös American Psychiatric Association. Sen on myös havaittu auttavan lääketieteellisesti selittämättömissä oireissa ja somatoformisissa häiriöissä.
Muitakin silmän liiketerapian muotoja on suositeltu, kuten silmän liikkeen integraatioterapia (EMI), jossa silmän liikkeet tiettyihin suuntiin tarjoavat pääsystrategioita eri aistialueille. EMI kehitettiin alun perin neurolingvistisen ohjelmoinnin (NLP) tutkimuksesta, ja sitä on myös käytetty laajalti PTSD:n hoidossa. EMI käyttää hitaampia silmän liikkeitä, joiden uskotaan päästävän sisäistä vuoropuhelua tai aivojen tunne- ja tunnealueita. Alun perin ajatus nimenomaan pääsystä kuulopohjaisiin vihjeisiin liittyviin domeeneihin oli houkutteleva kuulopohjaisen patologian hoitona, mutta huolimatta alkuperäisestä innostuksesta EMI:tä kohtaan näiden assosiaatioiden spesifisyydestä on kiistetty.
Silmäliikkeiden rooli tinnituksen leviämisessä ja ylläpidossa on vakiintunut, vaikka tarkkaa neurofysiologista mekanismeja siitä, miten silmäliikkeet integroituvat keskuskuuloalueille, ei täysin ymmärretä, mutta toiminnallinen kuvantaminen on ehdottanut useita neuroanatomisia kohtia. Kognitiivinen tiede on tarjonnut hermoverkkoja, jotka mallintavat tinnitusta. Nämä hermoverkkomallit ovat saaneet inspiraationsa teoreettisista malleista, jotka kuvasivat mahdollisia tinnitusta välittäviä hermomekanismeja. Suurin osa näistä malleista luottaa lateraaliseen estoverkkoon (LIN) tinnituksen simuloimiseksi ja keskittyä kuulon keskusalueiden rooliin tinnitusta aiheuttavien fysiologisten poikkeavuuksien mahdollisina anatomisina sijainneina. Viimeaikaisessa työssä on tunnistettu useita alueita, jotka ovat vastuussa tinnituksen synnystä ja modulaatiosta, mukaan lukien limbiset, somatosensoriset ja motoriset alueet.
Saksalaisessa kirjallisuudessa on kuvattu rohkaisevaa työtä EMDR:n tehokkuudesta tinnituksen hoidossa. Silmän liiketerapioiden soveltaminen tinnitusta sairastavien potilaiden hoitoon vaikuttaisi loogiselta, kun otetaan huomioon nykyinen käsityksemme tinnituksesta; seuraava askel olisi testata tätä teoriaa muodollisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. "Subjektiivinen idiopaattinen tinnitus", erityisesti "krooninen dekompensoitu tinnitus", jonka THI-pisteet ovat 38-100.
2. Tinnitus yli 6 kuukautta. 3. Yli 18-vuotias 4. Halukas sitoutumaan täydelliseen EMDR-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR ryhmä
Tämä on hoitoryhmä, joka saa EMDR-hoitoa
|
Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tinnitusvamma-inventaarion pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tinnituskyselylomake
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusinventaari (T0, T1, T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennuskyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus (T0, T1, T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuuskysely
|
6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko (T0, T1, T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Posttraumaattisen stressin kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
Pure Tone Audiogram (T0).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuulokesti
|
6 kuukautta
|
|
Psykoakustiset parametrit: (T0, T1, T2) a. Intensiteetti - Tinnituksen äänenvoimakkuuden arvio VAS:lla b. Loudness Discomfort Level (LDL) 250-8000Hz
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvasiobjektiivinen tinnituksen mitta
|
6 kuukautta
|
|
Viiden tekijän persoonallisuuskartoitus (T0)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Persoonallisuuskysely
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon ja tutkimusprotokollan vapaatekstiarviointi (T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avoin opintojen arviointi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Lockwood AH, Salvi RJ, Burkard RF. Tinnitus. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):904-10. doi: 10.1056/NEJMra013395. No abstract available.
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Davis A, El Rafaie A. Epidemiology of tinnitus. In: Tyler RS, (ed). Tinnitus Handbook. San Diego: Singular, 2000; 1-23.
- McFerran DJ, Phillips JS. Tinnitus. J Laryngol Otol. 2007 Mar;121(3):201-8. doi: 10.1017/S0022215106002714. Epub 2006 Sep 25.
- Oren, E. and R. Solomon (2012).
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shapiro F. Efficacy of the eye movement desensitization procedure in the treatment of traumatic memories. J Trauma Stress. 1989;2(2):199-223.
- Shapiro F. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): Basic Principles, Protocols, and Procedures, 2nd Edition. 2001. The Guilford Press.
- Dyck MJ. A proposal for a conditioning model of eye movement desensitization treatment for posttraumatic stress disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Sep;24(3):201-10. doi: 10.1016/0005-7916(93)90022-o.
- Kuiken D, Bears M, Miall D, Smith L. Eye Movement Desensitisation Reprocessing Facilitates Attentional Orienting. Imagination, Cognition and Personality. 2002;21:3-20.
- Hassard A. Reverse learning and the physiological basis of eye movement desensitization. Med Hypotheses. 1996 Oct;47(4):277-82. doi: 10.1016/s0306-9877(96)90067-5.
- MacCulloch MJ, Feldman P. Eye movement desensitisation treatment utilises the positive visceral element of the investigatory reflex to inhibit the memories of post-traumatic stress disorder: a theoretical analysis. Br J Psychiatry. 1996 Nov;169(5):571-9. doi: 10.1192/bjp.169.5.571.
- Barrowcliff AL, Gray NS, MacCulloch S, Freeman TC, MacCulloch MJ. Horizontal rhythmical eye movements consistently diminish the arousal provoked by auditory stimuli. Br J Clin Psychol. 2003 Sep;42(Pt 3):289-302. doi: 10.1348/01446650360703393.
- Jastreboff PJ. Phantom auditory perception (tinnitus): mechanisms of generation and perception. Neurosci Res. 1990 Aug;8(4):221-54. doi: 10.1016/0168-0102(90)90031-9.
- National Institute for Clinical Excellence (2005). Post traumatic stress disorder (PTSD): The management of adults and children in primary and secondary care. London: NICE Guidelines. . http://www.oqp.med.va.gov/cpg/PTSD/PTSD_cpg/frameset.htm
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- van Rood, Y. R. and C. de Roos (2009).
- Farmer A, Rooney R, Cunningham JR. Hypothesized eye movements of neurolinguistic programming: a statistical artifact. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):717-8. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.717.
- Wertheim EH, Habib C, Cumming G. Test of the neurolinguistic programming hypothesis that eye-movements relate to processing imagery. Percept Mot Skills. 1986 Apr;62(2):523-9. doi: 10.2466/pms.1986.62.2.523.
- Baguley DM, Phillips J, Humphriss RL, Jones S, Axon PR, Moffat DA. The prevalence and onset of gaze modulation of tinnitus and increased sensitivity to noise after translabyrinthine vestibular schwannoma excision. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):220-4. doi: 10.1097/01.mao.0000172412.87778.28.
- Coad ML, Lockwood A, Salvi R, Burkard R. Characteristics of patients with gaze-evoked tinnitus. Otol Neurotol. 2001 Sep;22(5):650-4. doi: 10.1097/00129492-200109000-00016.
- Biggs ND, Ramsden RT. Gaze-evoked tinnitus following acoustic neuroma resection: a de-afferentation plasticity phenomenon? Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Oct;27(5):338-43. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00591.x.
- Lockwood AH, Wack DS, Burkard RF, Coad ML, Reyes SA, Arnold SA, Salvi RJ. The functional anatomy of gaze-evoked tinnitus and sustained lateral gaze. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):472-80. doi: 10.1212/wnl.56.4.472.
- Husain FT. Neural network models of tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:125-40. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66011-7.
- Moller AR. Pathophysiology of tinnitus. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1984 Jan-Feb;93(1 Pt 1):39-44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 174629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloValmisTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Melun aiheuttama tinnitus | Tinnitus, tavoite | Tinnitus pahentunut | Tinnitus, sykkivä | Tinnitus, spontaani oto-akustinen emissio | Tinnitus, napsauttaminen | Tinnitus, Tensor Tympani InducedYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytointi
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKrooninen tinnitusTurkki (Türkiye)
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytointiTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Krooninen tinnitusIrlanti
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen subjektiivinen tinnitusKiina
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSubjektiivinen tinnitus | Neuromodulaatio | Krooninen tinnitusTurkki (Türkiye)
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...ValmisTinnitus | Subjektiivinen tinnitus | Krooninen tinnitusSaksa
-
Nicolas GninenkoRekrytointiTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus, kahdenvälinen | Tinnitus, melun aiheuttama | Tinnitus, kuulon heikkeneminen, sisäkorvaistutteiden käyttäjätYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EMDR
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaAhdistus ja pelko
-
Lega Cancro TicinoRekrytointiSyöpä | Psykologinen ahdistusSveitsi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiKipu | Sirppisolutauti | Kipu, krooninen sairausAlankomaat
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrytointi
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteIlmoittautuminen kutsusta
-
University of PisaValmisPakko-oireinen häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö | Syyllisyys | Aikuinen KAIKKI | Häpeä | InhoItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisMasennus | Burnout, ammattilainen | Posttraumaattinen stressihäiriöRanska
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolValmisInterventiotutkimus | Käsittely (psykologia)Brasilia
-
Mersin UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineValmisRintasyöpä | Silmien liikkeiden herkkyys ja käsittely | PsykoterapiaRanska