Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR tinnituksen hoitona (EMDR)

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Julie Dawson

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) tinnituksen hoitona: Toteutettavuustutkimus

Tinnitusta voidaan pitää eräänlaisena haamukuuloaistimuksena, ja sellaisena sitä voidaan vetää rinnakkain muiden haamuaistien muotojen kanssa, kuten amputoidun raajan kipuaistimuksen (fantomiraajan kipu) kanssa. Viime aikoina on ollut kiinnostusta silmän liiketerapioiden käyttöön sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on tällaisia ​​haamuaistimuksia. Silmien liikkeiden rooli tinnituksen leviämisessä ja ylläpidossa on myös vakiintunut. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida vakiintuneen silmän liiketerapian, nimeltä Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR), tehokkuutta. Tämä tutkimus on tärkeä, koska EMDR on tuottanut rohkaisevia tuloksia muille haamuaistien muodoille ja nykyiset tinnitusmallit sopivat hyvin ehdotettuun EMDR:n toimintatapaan. Tinnitus on hyvin yleistä väestössämme ja siihen liittyy usein merkittävää epämukavuutta; Hyvin suunniteltuihin kliinisiin kokeisiin perustuvista tehokkaista hoidoista on kuitenkin vakava puute. Tutkija haluaa arvioida EMDR:n hyödyllisyyttä verrattuna nykyiseen hoitoon, joka on saatavilla monissa laitoksissa, mukaan lukien tutkijan oma. Tutkija aikoo rekrytoida 15-30 potilasta aluksi pilottitutkimukseen, ennen kuin aloittaa laajemman mittakaavan tutkimuksen. Tutkija toivoo, että tämä pilottitutkimus kestää vuoden. Jos tämä tutkimus osoittaa, että tinnitus on parantunut merkittävästi potilailla, joille tehdään EMDR, tämä on tärkeä edistysaskel ei vain tätä sairautta sairastavien potilaiden hoidossa, vaan myös tinnituksen havaitsemisen aloittavien, levittävien ja ylläpitävien reittien ymmärtämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tinnitus on yleinen, mutta huonosti ymmärretty sairaus. Isossa-Britanniassa tehdyssä laajassa tutkimuksessa, jossa käytettiin yli 500 000 ihmisen tietoja, havaittiin, että tinnituksen esiintyvyys on 16,2 % (määriteltynä yli viisi minuuttia kestävää melua korvassa/korvissa) ja kiusallisen tinnituksen esiintyvyyden olevan 3,8 % (ne). joita tinnitus vaivasi kohtalaisesti tai vakavasti nelipisteen Likert-asteikolla). Myös muissa kansainvälisissä tutkimuksissa on havaittu korkea, 30 %:n esiintyvyys, ja yhteensä 6 % tutkimusväestöstä ilmoitti tinnituksen aiheuttamia toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia oireita. Huolimatta tinnituksen suuresta maailmanlaajuisesta esiintyvyydestä ja saatavilla olevien hoitomuotojen suuresta määrästä, kirjallisuudessa on selvästi vähän hyvin kontrolloituja tutkimuksia tehokkaan hoidon tukemiseksi.

Tinnitusta voidaan pitää eräänlaisena haamukuulohavainnon muotona, ja koska tällaisia ​​yhtäläisyyksiä voidaan vetää muiden haamuaistien muotojen kanssa, on viime aikoina ollut kiinnostusta silmän liiketerapioiden käyttöön sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on haamuaistimuksia, kuten haamuraajojen kipua. Molemmat tutkimukset potilaista, joilla on tinnitus ja haamuraajojen kipua, ovat ehdottaneet, että psykologinen komponentti, kuten tietyt premorbid persoonallisuuden piirteet, voi myös vaikuttaa näihin tiloihin tai altistaa niille, ja näin ollen psykologiset terapiat voivat auttaa niitä.

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) kuvasi ensimmäisen kerran Shapiro vuonna 1989, ja se vaatii koehenkilöltä suhteellisen nopeita silmien liikkeitä. Sen käyttö on dokumentoitu erityisesti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) yhteydessä. EMDR:ää on kuvattu integratiiviseksi psykoterapiaksi, koska se omaksuu eri elementtejä erilaisista psykoterapioista. Useita malleja on ehdotettu ottamaan huomioon silmän liikkeiden rooli EMDR:ssä, mukaan lukien Shapiron adaptiivinen tiedonkäsittelymalli, Dyckin ehdollistamismalli, huomionkäsittelytilit ja käänteisen oppimisen teoriat. Useissa näistä kertomuksista toistuva mekanismi on suuntautumisrefleksi. MacCollock ja Feldman väittävät, että silmän sivuliikkeet laukaisevat tämän refleksin tutkivan osan turvallisuuden arvioimiseksi mahdollisten ulkoisten uhkien suhteen. Jos uhat tunnistetaan selvästi, käynnistetään lento tai lennon vastaus; tilanteissa, joissa vaaraa ei tunnisteta, kiihottumisen toiminnallinen väheneminen tapahtuu. Tämän varmistusvasteen tuki ei-kliinisillä potilailla on osoitettu käyttämällä kuuloärsykkeitä. Päällekkäisyys näiden tinnituksen havaitsemiseen liittyvien käsitteiden ja teorioiden välillä lupaa hyvää, varsinkin kun otetaan huomioon Jastrebofin ehdottama neurofysiologinen malli.

Sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1989 on suoritettu lukuisia kontrolloituja tutkimuksia, joilla on arvioitu EMDR:n käyttökelpoisuutta erilaisten traumaperäisten vaivojen, mukaan lukien PTSD:n, hoitona. Positiiviset tulokset ovat tehneet EMDR:stä tehokkaan traumanhoidon, ja ne ovat saaneet lukuisia ammatillisia organisaatioita tunnustamaan sen tehokkuuden, alkaen American Psychological Associationin (APA) Division 12 Task Force on Psychological Interventions -työryhmästä vuonna 1998. Siitä lähtien NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, Israelin National Council for Mental Health ja Pohjois-Irlannin terveysministeriö ovat myös tukeneet EMDR:ää. Äskettäin Yhdysvaltain puolustusministeriö ja veteraaniasiat totesivat, että EMDR oli tehokas trauman hoito, kuten myös American Psychiatric Association. Sen on myös havaittu auttavan lääketieteellisesti selittämättömissä oireissa ja somatoformisissa häiriöissä.

Muitakin silmän liiketerapian muotoja on suositeltu, kuten silmän liikkeen integraatioterapia (EMI), jossa silmän liikkeet tiettyihin suuntiin tarjoavat pääsystrategioita eri aistialueille. EMI kehitettiin alun perin neurolingvistisen ohjelmoinnin (NLP) tutkimuksesta, ja sitä on myös käytetty laajalti PTSD:n hoidossa. EMI käyttää hitaampia silmän liikkeitä, joiden uskotaan päästävän sisäistä vuoropuhelua tai aivojen tunne- ja tunnealueita. Alun perin ajatus nimenomaan pääsystä kuulopohjaisiin vihjeisiin liittyviin domeeneihin oli houkutteleva kuulopohjaisen patologian hoitona, mutta huolimatta alkuperäisestä innostuksesta EMI:tä kohtaan näiden assosiaatioiden spesifisyydestä on kiistetty.

Silmäliikkeiden rooli tinnituksen leviämisessä ja ylläpidossa on vakiintunut, vaikka tarkkaa neurofysiologista mekanismeja siitä, miten silmäliikkeet integroituvat keskuskuuloalueille, ei täysin ymmärretä, mutta toiminnallinen kuvantaminen on ehdottanut useita neuroanatomisia kohtia. Kognitiivinen tiede on tarjonnut hermoverkkoja, jotka mallintavat tinnitusta. Nämä hermoverkkomallit ovat saaneet inspiraationsa teoreettisista malleista, jotka kuvasivat mahdollisia tinnitusta välittäviä hermomekanismeja. Suurin osa näistä malleista luottaa lateraaliseen estoverkkoon (LIN) tinnituksen simuloimiseksi ja keskittyä kuulon keskusalueiden rooliin tinnitusta aiheuttavien fysiologisten poikkeavuuksien mahdollisina anatomisina sijainneina. Viimeaikaisessa työssä on tunnistettu useita alueita, jotka ovat vastuussa tinnituksen synnystä ja modulaatiosta, mukaan lukien limbiset, somatosensoriset ja motoriset alueet.

Saksalaisessa kirjallisuudessa on kuvattu rohkaisevaa työtä EMDR:n tehokkuudesta tinnituksen hoidossa. Silmän liiketerapioiden soveltaminen tinnitusta sairastavien potilaiden hoitoon vaikuttaisi loogiselta, kun otetaan huomioon nykyinen käsityksemme tinnituksesta; seuraava askel olisi testata tätä teoriaa muodollisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. "Subjektiivinen idiopaattinen tinnitus", erityisesti "krooninen dekompensoitu tinnitus", jonka THI-pisteet ovat 38-100.

2. Tinnitus yli 6 kuukautta. 3. Yli 18-vuotias 4. Halukas sitoutumaan täydelliseen EMDR-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMDR ryhmä
Tämä on hoitoryhmä, joka saa EMDR-hoitoa
Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tinnitusvamma-inventaarion pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tinnituskyselylomake
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennusinventaari (T0, T1, T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennuskyselylomake
6 kuukautta
Beckin ahdistuskartoitus (T0, T1, T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistuneisuuskysely
6 kuukautta
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko (T0, T1, T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Posttraumaattisen stressin kyselylomake
6 kuukautta
Pure Tone Audiogram (T0).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuulokesti
6 kuukautta
Psykoakustiset parametrit: (T0, T1, T2) a. Intensiteetti - Tinnituksen äänenvoimakkuuden arvio VAS:lla b. Loudness Discomfort Level (LDL) 250-8000Hz
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kvasiobjektiivinen tinnituksen mitta
6 kuukautta
Viiden tekijän persoonallisuuskartoitus (T0)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Persoonallisuuskysely
6 kuukautta
Hoidon ja tutkimusprotokollan vapaatekstiarviointi (T2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Avoin opintojen arviointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset EMDR

Tilaa