- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03218046
EMDR som behandling for tinnitus (EMDR)
Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) som en behandling for tinnitus: en gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tinnitus er en almindelig, men dårligt forstået tilstand. I Storbritannien har en stor undersøgelse med data fra mere end 500.000 mennesker fundet en prævalens af tinnitus på 16,2 % (defineret som enhver støj i øret/ørerne, der varer længere end fem minutter) og en prævalens af generende tinnitus på 3,8 % (de som var moderat eller alvorligt generet af deres tinnitus på en firepunkts Likert-skala). Andre internationale undersøgelser har også fundet en høj prævalens på 30%, hvor i alt 6% af undersøgelsespopulationen rapporterer invaliderende symptomer fra tinnitus. På trods af den høje verdensomspændende forekomst af tinnitus og det store antal foreslåede behandlingsformer, er der en tydelig mangel på velkontrollerede forsøg i litteraturen til at understøtte en effektiv behandling.
Tinnitus kan betragtes som en form for fantom auditiv perception, og da sådanne paralleller kan drages med andre former for fantomsansning, har der for nylig været interesse for brugen af øjenbevægelsesterapier til behandling af patienter med fantomfornemmelser såsom fantomsmerter. Begge undersøgelser af personer med tinnitus og fantomsmerter i lemmer har foreslået en psykologisk komponent, såsom visse præmorbide personlighedstræk, som også kan bidrage til eller disponere for disse tilstande og følgelig blive hjulpet af psykologiske terapier.
Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) blev først beskrevet af Shapiro i 1989 og kræver, at individet udfører relativt hurtige bevægelser af øjnene. Dets anvendelse er særligt dokumenteret i forbindelse med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR er blevet beskrevet som en integrerende psykoterapi, på grund af dens assimilering af forskellige elementer fra forskellige psykoterapier. En række modeller er blevet foreslået for at tage højde for øjenbevægelsers rolle i EMDR, disse inkluderer Shapiros Adaptive Information Processing Model, Dycks konditioneringsmodel, opmærksomhedsbehandlingsregnskaber og teorier om omvendt læring. En tilbagevendende mekanisme i en række af disse beretninger er orienteringsrefleksen. MacCollock og Feldman hævder, at laterale øjenbevægelser udløser en undersøgelseskomponent af denne refleks for at vurdere sikkerheden med hensyn til potentielle eksterne trusler. Hvor trusler er positivt identificeret, igangsættes en flyvning eller flyvningsreaktion; i situationer, hvor der ikke er identificeret nogen fare, sker der en funktionel reduktion af arousal. Støtte til denne tryghedsreaktion hos ikke-kliniske patienter er blevet demonstreret ved hjælp af auditive stimuli. Overlap mellem disse begreber og teorier relateret til opfattelsen af tinnitus lover godt, især når man betragter den neurofysiologiske model foreslået af Jastreboff.
Siden introduktionen i 1989 er der blevet udført adskillige kontrollerede undersøgelser for at evaluere EMDR's anvendelighed som behandling af forskellige former for traume-relaterede klager, herunder PTSD. De positive resultater har etableret EMDR som en effektiv traumebehandling og har fået adskillige professionelle organisationer til at anerkende dens effektivitet, begyndende med American Psychological Association's (APA) Division 12 Task Force on Psychological Interventions i 1998. Siden da har NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, Israel National Council for Mental Health og Northern Ireland Department of Health også støttet EMDR. Senest udtalte det amerikanske forsvarsministerium og veterananliggender, at EMDR var en effektiv behandling af traumer, ligesom American Psychiatric Association gjorde. Det har også vist sig at være nyttigt ved medicinsk uforklarlige symptomer og somatoforme lidelser.
Andre former for øjenbevægelsesterapi er blevet populært, såsom øjenbevægelsesintegrationsterapi (EMI), hvor øjenbevægelser i specifikke retninger giver adgangsstrategier til forskellige sensoriske domæner. EMI blev oprindeligt udviklet fra forskning inden for neuro-lingvistisk programmering (NLP) og har også været meget brugt i behandlingen af PTSD. EMI bruger langsommere øjenbevægelser, der menes at få adgang til intern dialog eller følelses- og følelsesområder i hjernen. Oprindeligt var konceptet med specifik adgang til domæner forbundet med auditivt-baseret signal tiltalende som en terapi for en auditiv-baseret patologi, men på trods af den indledende begejstring for EMI er specificiteten af disse associationer blevet bestridt.
Øjenbevægelsernes rolle i udbredelsen og vedligeholdelsen af tinnitus er veletableret, selvom de nøjagtige neurofysiologiske mekanismer for, hvordan øjenbevægelser integreres i de centrale auditive områder, ikke er fuldt ud forstået, men funktionel billeddannelse har foreslået en række neuroanatomiske steder. Kognitiv videnskab har leveret neurale netværk, der modellerer tinnitus, disse neurale netværksmodeller var inspireret af teoretiske modeller, der beskrev mulige neurale mekanismer, der medierer tinnitus. De fleste af disse modeller er afhængige af det laterale hæmningsnetværk (LIN) til at simulere tinnitus og fokusere på rollen som centrale auditive behandlingsregioner som mulige anatomiske placeringer af de fysiologiske abnormiteter, der forårsager tinnitus. Nyligt arbejde har identificeret en række regioner, der er ansvarlige for generering og modulering af tinnitus, herunder limbiske, somatosensoriske og motoriske områder.
Der har været noget opmuntrende arbejde beskrevet i den tyske litteratur vedrørende effektiviteten af EMDR til behandling af tinnitus. Anvendelsen af øjenbevægelsesterapier til at behandle patienter med tinnitus ville virke logisk i betragtning af konteksten vores nuværende forståelse af tinnitus; det næste skridt ville være at teste denne teori i rammerne af en formel randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. 'Subjektiv idiopatisk tinnitus', specifikt 'Kronisk dekompenseret tinnitus' med en THI-score på 38 til 100.
2. Tinnitus i mere end 6 måneders varighed. 3. Over 18 år 4. Villig til at forpligte sig til et fuldt forløb med EMDR-terapi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR gruppe
Dette er behandlingsarmen, der vil modtage EMDR-terapi
|
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tinnitus handicap opgørelsesscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Tinnitus spørgeskema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Depression spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Posttraumatisk stressdiagnostisk skala (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema efter traumatisk stress
|
6 måneder
|
|
Pure Tone Audiogram (T0).
Tidsramme: 6 måneder
|
Høretest
|
6 måneder
|
|
Psykoakustiske parametre: (T0, T1, T2) a. Intensitet - Tinnitus-lydstyrkeestimat ved brug af et VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) ved 250-8000Hz
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvasi objektivt mål for tinnitus
|
6 måneder
|
|
Femfaktor personlighedsopgørelse (T0)
Tidsramme: 6 måneder
|
Personligheds spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Fritekstevaluering af behandling og forsøgsprotokol (T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Åben studievurdering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Lockwood AH, Salvi RJ, Burkard RF. Tinnitus. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):904-10. doi: 10.1056/NEJMra013395. No abstract available.
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Davis A, El Rafaie A. Epidemiology of tinnitus. In: Tyler RS, (ed). Tinnitus Handbook. San Diego: Singular, 2000; 1-23.
- McFerran DJ, Phillips JS. Tinnitus. J Laryngol Otol. 2007 Mar;121(3):201-8. doi: 10.1017/S0022215106002714. Epub 2006 Sep 25.
- Oren, E. and R. Solomon (2012).
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shapiro F. Efficacy of the eye movement desensitization procedure in the treatment of traumatic memories. J Trauma Stress. 1989;2(2):199-223.
- Shapiro F. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): Basic Principles, Protocols, and Procedures, 2nd Edition. 2001. The Guilford Press.
- Dyck MJ. A proposal for a conditioning model of eye movement desensitization treatment for posttraumatic stress disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Sep;24(3):201-10. doi: 10.1016/0005-7916(93)90022-o.
- Kuiken D, Bears M, Miall D, Smith L. Eye Movement Desensitisation Reprocessing Facilitates Attentional Orienting. Imagination, Cognition and Personality. 2002;21:3-20.
- Hassard A. Reverse learning and the physiological basis of eye movement desensitization. Med Hypotheses. 1996 Oct;47(4):277-82. doi: 10.1016/s0306-9877(96)90067-5.
- MacCulloch MJ, Feldman P. Eye movement desensitisation treatment utilises the positive visceral element of the investigatory reflex to inhibit the memories of post-traumatic stress disorder: a theoretical analysis. Br J Psychiatry. 1996 Nov;169(5):571-9. doi: 10.1192/bjp.169.5.571.
- Barrowcliff AL, Gray NS, MacCulloch S, Freeman TC, MacCulloch MJ. Horizontal rhythmical eye movements consistently diminish the arousal provoked by auditory stimuli. Br J Clin Psychol. 2003 Sep;42(Pt 3):289-302. doi: 10.1348/01446650360703393.
- Jastreboff PJ. Phantom auditory perception (tinnitus): mechanisms of generation and perception. Neurosci Res. 1990 Aug;8(4):221-54. doi: 10.1016/0168-0102(90)90031-9.
- National Institute for Clinical Excellence (2005). Post traumatic stress disorder (PTSD): The management of adults and children in primary and secondary care. London: NICE Guidelines. . http://www.oqp.med.va.gov/cpg/PTSD/PTSD_cpg/frameset.htm
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- van Rood, Y. R. and C. de Roos (2009).
- Farmer A, Rooney R, Cunningham JR. Hypothesized eye movements of neurolinguistic programming: a statistical artifact. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):717-8. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.717.
- Wertheim EH, Habib C, Cumming G. Test of the neurolinguistic programming hypothesis that eye-movements relate to processing imagery. Percept Mot Skills. 1986 Apr;62(2):523-9. doi: 10.2466/pms.1986.62.2.523.
- Baguley DM, Phillips J, Humphriss RL, Jones S, Axon PR, Moffat DA. The prevalence and onset of gaze modulation of tinnitus and increased sensitivity to noise after translabyrinthine vestibular schwannoma excision. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):220-4. doi: 10.1097/01.mao.0000172412.87778.28.
- Coad ML, Lockwood A, Salvi R, Burkard R. Characteristics of patients with gaze-evoked tinnitus. Otol Neurotol. 2001 Sep;22(5):650-4. doi: 10.1097/00129492-200109000-00016.
- Biggs ND, Ramsden RT. Gaze-evoked tinnitus following acoustic neuroma resection: a de-afferentation plasticity phenomenon? Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Oct;27(5):338-43. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00591.x.
- Lockwood AH, Wack DS, Burkard RF, Coad ML, Reyes SA, Arnold SA, Salvi RJ. The functional anatomy of gaze-evoked tinnitus and sustained lateral gaze. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):472-80. doi: 10.1212/wnl.56.4.472.
- Husain FT. Neural network models of tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:125-40. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66011-7.
- Moller AR. Pathophysiology of tinnitus. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1984 Jan-Feb;93(1 Pt 1):39-44.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 174629
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAfsluttetTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støjinduceret tinnitus | Tinnitus, målsætning | Tinnitus forværret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klik | Tinnitus, Tensor Tympani induceretForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Neuromodulation | Kronisk tinnitusTyrkiet (Türkiye)
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støjfremkaldt | Tinnitus, høretab, cochlear implantatbrugereForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AfsluttetTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
Kliniske forsøg med EMDR
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Lega Cancro TicinoRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Seglcellesygdom | Smerter, kronisk sygdomHolland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringStørre depressiv lidelse 1Pakistan
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteTilmelding efter invitation
-
University of PisaAfsluttetTvangslidelse | Post traumatisk stress syndrom | Skyld | Voksen ALLE | Skam | AfskyItalien
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDepression | Udbrændthed, professionel | Post traumatisk stress syndromFrankrig
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolAfsluttetInterventionsundersøgelse | Håndtering (psykologi)Brasilien
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineAfsluttetBrystkræft | Desensibilisering og behandling af øjenbevægelser | PsykoterapiFrankrig