Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMDR som behandling for tinnitus (EMDR)

25. juli 2019 opdateret af: Julie Dawson

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) som en behandling for tinnitus: en gennemførlighedsundersøgelse

Tinnitus kan betragtes som en form for fantom auditiv fornemmelse og kan som sådan drages paralleller med andre former for fantomfornemmelse, såsom smertefornemmelse i et amputeret lem (fantomsmerte). Der har for nylig været interesse for brugen af ​​øjenbevægelsesterapier til behandling af patienter med fantomfornemmelser som disse. Øjenbevægelsernes rolle i udbredelsen og vedligeholdelsen af ​​tinnitus er også veletableret. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en etableret form for øjenbevægelsesterapi kaldet Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR). Denne forskning er vigtig, da EMDR har produceret opmuntrende resultater for andre former for fantomsansning, og nuværende modeller for tinnitus passer godt til den foreslåede virkemåde for EMDR. Tinnitus er meget udbredt i vores befolkning og er ofte forbundet med betydeligt ubehag; der er dog en alvorlig mangel på effektive behandlinger baseret på veldesignede kliniske forsøg. Investigator ønsker at vurdere nytten af ​​EMDR i forhold til den nuværende behandling, der er tilgængelig i mange institutioner, herunder Investigators egen. Investigator har til hensigt at rekruttere 15-30 patienter i første omgang til at køre et pilotstudie, før de går i gang med et større studie. Efterforskeren håber, at denne pilotundersøgelse vil løbe over et år. Hvis denne undersøgelse viser en signifikant forbedring af tinnitus hos patienter, der gennemgår EMDR, vil dette være et vigtigt skridt fremad, ikke kun for at behandle patienter med denne lidelse, men også for at forstå de veje, der initierer, udbreder og vedligeholder tinnitusopfattelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er en almindelig, men dårligt forstået tilstand. I Storbritannien har en stor undersøgelse med data fra mere end 500.000 mennesker fundet en prævalens af tinnitus på 16,2 % (defineret som enhver støj i øret/ørerne, der varer længere end fem minutter) og en prævalens af generende tinnitus på 3,8 % (de som var moderat eller alvorligt generet af deres tinnitus på en firepunkts Likert-skala). Andre internationale undersøgelser har også fundet en høj prævalens på 30%, hvor i alt 6% af undersøgelsespopulationen rapporterer invaliderende symptomer fra tinnitus. På trods af den høje verdensomspændende forekomst af tinnitus og det store antal foreslåede behandlingsformer, er der en tydelig mangel på velkontrollerede forsøg i litteraturen til at understøtte en effektiv behandling.

Tinnitus kan betragtes som en form for fantom auditiv perception, og da sådanne paralleller kan drages med andre former for fantomsansning, har der for nylig været interesse for brugen af ​​øjenbevægelsesterapier til behandling af patienter med fantomfornemmelser såsom fantomsmerter. Begge undersøgelser af personer med tinnitus og fantomsmerter i lemmer har foreslået en psykologisk komponent, såsom visse præmorbide personlighedstræk, som også kan bidrage til eller disponere for disse tilstande og følgelig blive hjulpet af psykologiske terapier.

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) blev først beskrevet af Shapiro i 1989 og kræver, at individet udfører relativt hurtige bevægelser af øjnene. Dets anvendelse er særligt dokumenteret i forbindelse med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR er blevet beskrevet som en integrerende psykoterapi, på grund af dens assimilering af forskellige elementer fra forskellige psykoterapier. En række modeller er blevet foreslået for at tage højde for øjenbevægelsers rolle i EMDR, disse inkluderer Shapiros Adaptive Information Processing Model, Dycks konditioneringsmodel, opmærksomhedsbehandlingsregnskaber og teorier om omvendt læring. En tilbagevendende mekanisme i en række af disse beretninger er orienteringsrefleksen. MacCollock og Feldman hævder, at laterale øjenbevægelser udløser en undersøgelseskomponent af denne refleks for at vurdere sikkerheden med hensyn til potentielle eksterne trusler. Hvor trusler er positivt identificeret, igangsættes en flyvning eller flyvningsreaktion; i situationer, hvor der ikke er identificeret nogen fare, sker der en funktionel reduktion af arousal. Støtte til denne tryghedsreaktion hos ikke-kliniske patienter er blevet demonstreret ved hjælp af auditive stimuli. Overlap mellem disse begreber og teorier relateret til opfattelsen af ​​tinnitus lover godt, især når man betragter den neurofysiologiske model foreslået af Jastreboff.

Siden introduktionen i 1989 er der blevet udført adskillige kontrollerede undersøgelser for at evaluere EMDR's anvendelighed som behandling af forskellige former for traume-relaterede klager, herunder PTSD. De positive resultater har etableret EMDR som en effektiv traumebehandling og har fået adskillige professionelle organisationer til at anerkende dens effektivitet, begyndende med American Psychological Association's (APA) Division 12 Task Force on Psychological Interventions i 1998. Siden da har NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, Israel National Council for Mental Health og Northern Ireland Department of Health også støttet EMDR. Senest udtalte det amerikanske forsvarsministerium og veterananliggender, at EMDR var en effektiv behandling af traumer, ligesom American Psychiatric Association gjorde. Det har også vist sig at være nyttigt ved medicinsk uforklarlige symptomer og somatoforme lidelser.

Andre former for øjenbevægelsesterapi er blevet populært, såsom øjenbevægelsesintegrationsterapi (EMI), hvor øjenbevægelser i specifikke retninger giver adgangsstrategier til forskellige sensoriske domæner. EMI blev oprindeligt udviklet fra forskning inden for neuro-lingvistisk programmering (NLP) og har også været meget brugt i behandlingen af ​​PTSD. EMI bruger langsommere øjenbevægelser, der menes at få adgang til intern dialog eller følelses- og følelsesområder i hjernen. Oprindeligt var konceptet med specifik adgang til domæner forbundet med auditivt-baseret signal tiltalende som en terapi for en auditiv-baseret patologi, men på trods af den indledende begejstring for EMI er specificiteten af ​​disse associationer blevet bestridt.

Øjenbevægelsernes rolle i udbredelsen og vedligeholdelsen af ​​tinnitus er veletableret, selvom de nøjagtige neurofysiologiske mekanismer for, hvordan øjenbevægelser integreres i de centrale auditive områder, ikke er fuldt ud forstået, men funktionel billeddannelse har foreslået en række neuroanatomiske steder. Kognitiv videnskab har leveret neurale netværk, der modellerer tinnitus, disse neurale netværksmodeller var inspireret af teoretiske modeller, der beskrev mulige neurale mekanismer, der medierer tinnitus. De fleste af disse modeller er afhængige af det laterale hæmningsnetværk (LIN) til at simulere tinnitus og fokusere på rollen som centrale auditive behandlingsregioner som mulige anatomiske placeringer af de fysiologiske abnormiteter, der forårsager tinnitus. Nyligt arbejde har identificeret en række regioner, der er ansvarlige for generering og modulering af tinnitus, herunder limbiske, somatosensoriske og motoriske områder.

Der har været noget opmuntrende arbejde beskrevet i den tyske litteratur vedrørende effektiviteten af ​​EMDR til behandling af tinnitus. Anvendelsen af ​​øjenbevægelsesterapier til at behandle patienter med tinnitus ville virke logisk i betragtning af konteksten vores nuværende forståelse af tinnitus; det næste skridt ville være at teste denne teori i rammerne af en formel randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. 'Subjektiv idiopatisk tinnitus', specifikt 'Kronisk dekompenseret tinnitus' med en THI-score på 38 til 100.

2. Tinnitus i mere end 6 måneders varighed. 3. Over 18 år 4. Villig til at forpligte sig til et fuldt forløb med EMDR-terapi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMDR gruppe
Dette er behandlingsarmen, der vil modtage EMDR-terapi
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tinnitus handicap opgørelsesscore
Tidsramme: 6 måneder
Tinnitus spørgeskema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
Depression spørgeskema
6 måneder
Beck Anxiety Inventory (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
Angst spørgeskema
6 måneder
Posttraumatisk stressdiagnostisk skala (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema efter traumatisk stress
6 måneder
Pure Tone Audiogram (T0).
Tidsramme: 6 måneder
Høretest
6 måneder
Psykoakustiske parametre: (T0, T1, T2) a. Intensitet - Tinnitus-lydstyrkeestimat ved brug af et VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) ved 250-8000Hz
Tidsramme: 6 måneder
Kvasi objektivt mål for tinnitus
6 måneder
Femfaktor personlighedsopgørelse (T0)
Tidsramme: 6 måneder
Personligheds spørgeskema
6 måneder
Fritekstevaluering af behandling og forsøgsprotokol (T2)
Tidsramme: 6 måneder
Åben studievurdering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med EMDR

Abonner