- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03218046
EMDR como tratamiento para el tinnitus (EMDR)
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) como tratamiento para el tinnitus: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tinnitus es una condición común, pero poco conocida. En el Reino Unido, un gran estudio que utilizó datos de más de 500 000 personas encontró una prevalencia de tinnitus del 16,2 % (definido como cualquier ruido en el oído que dure más de cinco minutos) y una prevalencia de tinnitus molesto del 3,8 % (aquellos quienes estaban moderada o severamente molestos por su tinnitus en una escala de Likert de cuatro puntos). Otros estudios internacionales también han encontrado una alta prevalencia del 30 % con un total del 6 % de la población del estudio que reporta síntomas incapacitantes a causa del tinnitus. A pesar de la alta prevalencia mundial de tinnitus y la gran cantidad de terapias propuestas disponibles, existe una clara escasez de ensayos bien controlados en la literatura para respaldar un tratamiento efectivo.
El tinnitus se puede considerar como una forma de percepción auditiva fantasma y, dado que se pueden trazar paralelos con otras formas de sensación fantasma, ha habido un interés reciente en el uso de terapias de movimiento ocular para tratar pacientes con sensaciones fantasma, como el dolor del miembro fantasma. Ambos estudios de personas con tinnitus y dolor de miembro fantasma han sugerido que un componente psicológico, como ciertos rasgos de personalidad premórbidos, también pueden contribuir o predisponer a estas afecciones y, en consecuencia, recibir ayuda de las terapias psicológicas.
La desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) fue descrito por primera vez por Shapiro en 1989 y requiere que el sujeto realice movimientos oculares relativamente rápidos. Su aplicación ha sido particularmente documentada en el contexto del trastorno de estrés postraumático (TEPT). EMDR ha sido descrito como una psicoterapia integradora, debido a su asimilación de varios elementos de diversas psicoterapias. Se han propuesto varios modelos para dar cuenta del papel de los movimientos oculares en EMDR, estos incluyen el modelo de procesamiento de información adaptativo de Shapiro, el modelo de condicionamiento de Dyck, las explicaciones del procesamiento atencional y las teorías del aprendizaje inverso. Un mecanismo recurrente en varios de estos relatos es el del reflejo de orientación. MacCollock y Feldman argumentan que los movimientos oculares laterales desencadenan un componente de investigación de este reflejo para evaluar la seguridad con respecto a posibles amenazas externas. Cuando las amenazas se identifican positivamente, se inicia un vuelo o una respuesta de vuelo; en situaciones en las que no se identifica ningún peligro, se produce una reducción funcional de la excitación. El apoyo a esta respuesta tranquilizadora en pacientes no clínicos se ha demostrado mediante estímulos auditivos. La superposición entre estos conceptos y las teorías relacionadas con la percepción del tinnitus es un buen augurio, especialmente cuando se considera el modelo neurofisiológico propuesto por Jastreboff.
Desde su introducción en 1989, se han realizado numerosos estudios controlados para evaluar la utilidad de EMDR como tratamiento para diversas formas de quejas relacionadas con el trauma, incluido el TEPT. Los resultados positivos han establecido a EMDR como un tratamiento de trauma efectivo y han llevado a numerosas organizaciones profesionales a reconocer su eficacia, comenzando con el Grupo de Trabajo de Intervenciones Psicológicas de la División 12 de la Asociación Estadounidense de Psicología (APA) en 1998. Desde entonces, el NHS, la Sociedad Internacional para Estudios de Estrés Traumático, el Consejo Nacional Israelí para la Salud Mental y el Departamento de Salud de Irlanda del Norte también han apoyado EMDR. Más recientemente, los Departamentos de Defensa y Asuntos de Veteranos de los EE. UU. declararon que EMDR era un tratamiento eficaz del trauma, al igual que la Asociación Estadounidense de Psiquiatría. También se ha encontrado que es útil en síntomas médicamente inexplicables y trastornos somatomorfos.
Se han popularizado otras formas de terapia de movimientos oculares, como la terapia de integración de movimientos oculares (EMI), en la que los movimientos oculares en direcciones específicas proporcionan estrategias de acceso a diferentes dominios sensoriales. EMI se desarrolló originalmente a partir de la investigación en el campo de la programación neurolingüística (PNL) y también se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del TEPT. EMI utiliza movimientos oculares más lentos que se cree que acceden al diálogo interno oa las áreas emocionales y de sentimientos del cerebro. Inicialmente, el concepto de acceso específico a dominios asociados con señales basadas en la audición era atractivo como terapia para una patología basada en la audición; sin embargo, a pesar del entusiasmo inicial por la EMI, se ha cuestionado la especificidad de estas asociaciones.
El papel de los movimientos oculares en la propagación y mantenimiento del tinnitus ha sido bien establecido, aunque los mecanismos neurofisiológicos exactos de cómo los movimientos oculares se integran dentro de las áreas auditivas centrales no se comprenden completamente, sin embargo, las imágenes funcionales han sugerido una serie de sitios neuroanatómicos. La ciencia cognitiva ha proporcionado redes neuronales que modelan el tinnitus, estos modelos de redes neuronales se inspiraron en modelos teóricos que describían los posibles mecanismos neuronales que median en el tinnitus. La mayoría de estos modelos se basan en la red de inhibición lateral (LIN) para simular el tinnitus y se centran en el papel de las regiones de procesamiento auditivo central como posibles ubicaciones anatómicas de las anomalías fisiológicas que causan el tinnitus. Trabajos recientes han identificado una serie de regiones responsables de la generación y modulación del tinnitus, incluidas las áreas límbica, somatosensorial y motora.
Ha habido algunos trabajos alentadores descritos en la literatura alemana con respecto a la efectividad de EMDR para el tratamiento del tinnitus. La aplicación de terapias de movimiento ocular para tratar pacientes con tinnitus parecería lógica considerando el contexto de nuestra comprensión actual del tinnitus; el siguiente paso sería probar esta teoría en el marco de un estudio clínico controlado aleatorio formal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. 'Acúfeno idiopático subjetivo', específicamente 'Acúfeno crónico descompensado' con una puntuación THI de 38 a 100.
2. Tinnitus por más de 6 meses de duración. 3. Mayores de 18 años 4. Dispuestos a comprometerse con un ciclo completo de terapia EMDR
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo EMDR
Este es el brazo de tratamiento que recibirá la terapia EMDR
|
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación del inventario de discapacidad del tinnitus
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de tinnitus
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de depresión de Beck (T0, T1, T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de depresión
|
6 meses
|
Inventario de Ansiedad de Beck (T0, T1, T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de ansiedad
|
6 meses
|
Escala Diagnóstica de Estrés Postraumático (T0, T1, T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de estrés postraumático
|
6 meses
|
Audiograma de Tonos Puros (T0).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de audición
|
6 meses
|
Parámetros psicoacústicos: (T0, T1, T2) a. Intensidad - Estimación del volumen del tinnitus usando un VAS b. Nivel de incomodidad de volumen (LDL) a 250-8000 Hz
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medida cuasi objetiva del tinnitus
|
6 meses
|
Inventario de personalidad de cinco factores (T0)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de personalidad
|
6 meses
|
Evaluación de texto libre del protocolo de tratamiento y ensayo (T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación abierta del estudio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Lockwood AH, Salvi RJ, Burkard RF. Tinnitus. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):904-10. doi: 10.1056/NEJMra013395. No abstract available.
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Davis A, El Rafaie A. Epidemiology of tinnitus. In: Tyler RS, (ed). Tinnitus Handbook. San Diego: Singular, 2000; 1-23.
- McFerran DJ, Phillips JS. Tinnitus. J Laryngol Otol. 2007 Mar;121(3):201-8. doi: 10.1017/S0022215106002714. Epub 2006 Sep 25.
- Oren, E. and R. Solomon (2012).
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shapiro F. Efficacy of the eye movement desensitization procedure in the treatment of traumatic memories. J Trauma Stress. 1989;2(2):199-223.
- Shapiro F. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): Basic Principles, Protocols, and Procedures, 2nd Edition. 2001. The Guilford Press.
- Dyck MJ. A proposal for a conditioning model of eye movement desensitization treatment for posttraumatic stress disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Sep;24(3):201-10. doi: 10.1016/0005-7916(93)90022-o.
- Kuiken D, Bears M, Miall D, Smith L. Eye Movement Desensitisation Reprocessing Facilitates Attentional Orienting. Imagination, Cognition and Personality. 2002;21:3-20.
- Hassard A. Reverse learning and the physiological basis of eye movement desensitization. Med Hypotheses. 1996 Oct;47(4):277-82. doi: 10.1016/s0306-9877(96)90067-5.
- MacCulloch MJ, Feldman P. Eye movement desensitisation treatment utilises the positive visceral element of the investigatory reflex to inhibit the memories of post-traumatic stress disorder: a theoretical analysis. Br J Psychiatry. 1996 Nov;169(5):571-9. doi: 10.1192/bjp.169.5.571.
- Barrowcliff AL, Gray NS, MacCulloch S, Freeman TC, MacCulloch MJ. Horizontal rhythmical eye movements consistently diminish the arousal provoked by auditory stimuli. Br J Clin Psychol. 2003 Sep;42(Pt 3):289-302. doi: 10.1348/01446650360703393.
- Jastreboff PJ. Phantom auditory perception (tinnitus): mechanisms of generation and perception. Neurosci Res. 1990 Aug;8(4):221-54. doi: 10.1016/0168-0102(90)90031-9.
- National Institute for Clinical Excellence (2005). Post traumatic stress disorder (PTSD): The management of adults and children in primary and secondary care. London: NICE Guidelines. . http://www.oqp.med.va.gov/cpg/PTSD/PTSD_cpg/frameset.htm
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- van Rood, Y. R. and C. de Roos (2009).
- Farmer A, Rooney R, Cunningham JR. Hypothesized eye movements of neurolinguistic programming: a statistical artifact. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):717-8. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.717.
- Wertheim EH, Habib C, Cumming G. Test of the neurolinguistic programming hypothesis that eye-movements relate to processing imagery. Percept Mot Skills. 1986 Apr;62(2):523-9. doi: 10.2466/pms.1986.62.2.523.
- Baguley DM, Phillips J, Humphriss RL, Jones S, Axon PR, Moffat DA. The prevalence and onset of gaze modulation of tinnitus and increased sensitivity to noise after translabyrinthine vestibular schwannoma excision. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):220-4. doi: 10.1097/01.mao.0000172412.87778.28.
- Coad ML, Lockwood A, Salvi R, Burkard R. Characteristics of patients with gaze-evoked tinnitus. Otol Neurotol. 2001 Sep;22(5):650-4. doi: 10.1097/00129492-200109000-00016.
- Biggs ND, Ramsden RT. Gaze-evoked tinnitus following acoustic neuroma resection: a de-afferentation plasticity phenomenon? Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Oct;27(5):338-43. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00591.x.
- Lockwood AH, Wack DS, Burkard RF, Coad ML, Reyes SA, Arnold SA, Salvi RJ. The functional anatomy of gaze-evoked tinnitus and sustained lateral gaze. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):472-80. doi: 10.1212/wnl.56.4.472.
- Husain FT. Neural network models of tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:125-40. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66011-7.
- Moller AR. Pathophysiology of tinnitus. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1984 Jan-Feb;93(1 Pt 1):39-44.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 174629
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloTerminadoTinnitus Subjetivo | Tinnitus | Tinnitus inducido por ruido | Tinnitus, Objetivo | Tinnitus agravado | Tinnitus pulsátil | Tinnitus, Emisión Oto-Acústica Espontánea | Tinnitus, hacer clic | Tinnitus, tensor del tímpano inducidoEstados Unidos
-
Merz Pharmaceuticals GmbHTerminadoTinnitus SubjetivoEstados Unidos, Reino Unido, Polonia, Austria, Bélgica, Brasil, República Checa, Francia, Alemania, México, Países Bajos, Portugal, Sudáfrica, España
-
Merz Pharmaceuticals GmbHTerminadoTinnitus SubjetivoBélgica, República Checa, Francia, Polonia, Sudáfrica, Países Bajos
-
Mohab MohammedAún no reclutandoTinnitus pulsátil (diagnóstico)
-
Merz Pharmaceuticals GmbHTerminadoTinnitus SubjetivoAlemania, Portugal, España, Reino Unido, Austria
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Reclutamiento
-
University Hospital, BordeauxAún no reclutandoTinnitus pulsátilFrancia
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
University of ZurichReclutamientoTinnitus Subjetivo | TinnitusSuiza
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAún no reclutando
Ensayos clínicos sobre EMDR
-
Erasmus Medical CenterAún no reclutandoAnsiedad y miedo
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanAún no reclutando
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteAún no reclutando
-
University of PisaTerminadoDesorden obsesivo compulsivo | Trastorno de estrés postraumático | Culpa | Adulto TODO | Verguenza | AscoItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminadoDepresión | Agotamiento, Profesional | Trastorno de estrés postraumáticoFrancia
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... y otros colaboradoresReclutamientoTrastorno de estrés postraumático (TEPT) | Trastorno límite de la personalidad (TLP)Países Bajos
-
University of PisaTerminadoCambio cognitivo | Niño, Solo | Angustia, Emocional | Narración | Disfunción de la memoriaItalia
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolTerminadoEstudio de intervención | Manejo (Psicología)Brasil
-
Quaid-e-Azam UniversityReclutamientoDepresión | AnsiedadPakistán
-
Dominique JANUELReclutamiento