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EMDR como tratamiento para el tinnitus (EMDR)

25 de julio de 2019 actualizado por: Julie Dawson

Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) como tratamiento para el tinnitus: un estudio de viabilidad

El tinnitus se puede considerar como una forma de sensación auditiva fantasma y, como tal, se pueden trazar paralelos con otras formas de sensación fantasma, como la sensación de dolor en un miembro amputado (dolor de miembro fantasma). Ha habido un interés reciente en el uso de terapias de movimiento ocular para tratar a pacientes con sensaciones fantasmas como estas. El papel de los movimientos oculares en la propagación y mantenimiento del tinnitus también ha sido bien establecido. El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de una forma establecida de terapia de movimiento ocular llamada Desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR). Esta investigación es importante ya que EMDR ha producido resultados alentadores para otras formas de sensación fantasma y los modelos actuales de tinnitus encajan bien con el modo de acción propuesto de EMDR. El tinnitus es muy frecuente en nuestra población y suele asociarse a molestias importantes; sin embargo, existe una grave falta de tratamientos efectivos basados ​​en ensayos clínicos bien diseñados. El investigador desea evaluar la utilidad de EMDR frente al tratamiento actual que está disponible en muchas instituciones, incluida la propia del investigador. El investigador tiene la intención de reclutar entre 15 y 30 pacientes inicialmente para realizar un estudio piloto, antes de embarcarse en un estudio a mayor escala. El Investigador espera que este estudio piloto se lleve a cabo en el transcurso de un año. Si este estudio demuestra una mejora significativa en el tinnitus en pacientes sometidos a EMDR, será un importante paso adelante no solo para el tratamiento de pacientes con este trastorno, sino también para comprender las vías que inician, propagan y mantienen la percepción del tinnitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tinnitus es una condición común, pero poco conocida. En el Reino Unido, un gran estudio que utilizó datos de más de 500 000 personas encontró una prevalencia de tinnitus del 16,2 % (definido como cualquier ruido en el oído que dure más de cinco minutos) y una prevalencia de tinnitus molesto del 3,8 % (aquellos quienes estaban moderada o severamente molestos por su tinnitus en una escala de Likert de cuatro puntos). Otros estudios internacionales también han encontrado una alta prevalencia del 30 % con un total del 6 % de la población del estudio que reporta síntomas incapacitantes a causa del tinnitus. A pesar de la alta prevalencia mundial de tinnitus y la gran cantidad de terapias propuestas disponibles, existe una clara escasez de ensayos bien controlados en la literatura para respaldar un tratamiento efectivo.

El tinnitus se puede considerar como una forma de percepción auditiva fantasma y, dado que se pueden trazar paralelos con otras formas de sensación fantasma, ha habido un interés reciente en el uso de terapias de movimiento ocular para tratar pacientes con sensaciones fantasma, como el dolor del miembro fantasma. Ambos estudios de personas con tinnitus y dolor de miembro fantasma han sugerido que un componente psicológico, como ciertos rasgos de personalidad premórbidos, también pueden contribuir o predisponer a estas afecciones y, en consecuencia, recibir ayuda de las terapias psicológicas.

La desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) fue descrito por primera vez por Shapiro en 1989 y requiere que el sujeto realice movimientos oculares relativamente rápidos. Su aplicación ha sido particularmente documentada en el contexto del trastorno de estrés postraumático (TEPT). EMDR ha sido descrito como una psicoterapia integradora, debido a su asimilación de varios elementos de diversas psicoterapias. Se han propuesto varios modelos para dar cuenta del papel de los movimientos oculares en EMDR, estos incluyen el modelo de procesamiento de información adaptativo de Shapiro, el modelo de condicionamiento de Dyck, las explicaciones del procesamiento atencional y las teorías del aprendizaje inverso. Un mecanismo recurrente en varios de estos relatos es el del reflejo de orientación. MacCollock y Feldman argumentan que los movimientos oculares laterales desencadenan un componente de investigación de este reflejo para evaluar la seguridad con respecto a posibles amenazas externas. Cuando las amenazas se identifican positivamente, se inicia un vuelo o una respuesta de vuelo; en situaciones en las que no se identifica ningún peligro, se produce una reducción funcional de la excitación. El apoyo a esta respuesta tranquilizadora en pacientes no clínicos se ha demostrado mediante estímulos auditivos. La superposición entre estos conceptos y las teorías relacionadas con la percepción del tinnitus es un buen augurio, especialmente cuando se considera el modelo neurofisiológico propuesto por Jastreboff.

Desde su introducción en 1989, se han realizado numerosos estudios controlados para evaluar la utilidad de EMDR como tratamiento para diversas formas de quejas relacionadas con el trauma, incluido el TEPT. Los resultados positivos han establecido a EMDR como un tratamiento de trauma efectivo y han llevado a numerosas organizaciones profesionales a reconocer su eficacia, comenzando con el Grupo de Trabajo de Intervenciones Psicológicas de la División 12 de la Asociación Estadounidense de Psicología (APA) en 1998. Desde entonces, el NHS, la Sociedad Internacional para Estudios de Estrés Traumático, el Consejo Nacional Israelí para la Salud Mental y el Departamento de Salud de Irlanda del Norte también han apoyado EMDR. Más recientemente, los Departamentos de Defensa y Asuntos de Veteranos de los EE. UU. declararon que EMDR era un tratamiento eficaz del trauma, al igual que la Asociación Estadounidense de Psiquiatría. También se ha encontrado que es útil en síntomas médicamente inexplicables y trastornos somatomorfos.

Se han popularizado otras formas de terapia de movimientos oculares, como la terapia de integración de movimientos oculares (EMI), en la que los movimientos oculares en direcciones específicas proporcionan estrategias de acceso a diferentes dominios sensoriales. EMI se desarrolló originalmente a partir de la investigación en el campo de la programación neurolingüística (PNL) y también se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del TEPT. EMI utiliza movimientos oculares más lentos que se cree que acceden al diálogo interno oa las áreas emocionales y de sentimientos del cerebro. Inicialmente, el concepto de acceso específico a dominios asociados con señales basadas en la audición era atractivo como terapia para una patología basada en la audición; sin embargo, a pesar del entusiasmo inicial por la EMI, se ha cuestionado la especificidad de estas asociaciones.

El papel de los movimientos oculares en la propagación y mantenimiento del tinnitus ha sido bien establecido, aunque los mecanismos neurofisiológicos exactos de cómo los movimientos oculares se integran dentro de las áreas auditivas centrales no se comprenden completamente, sin embargo, las imágenes funcionales han sugerido una serie de sitios neuroanatómicos. La ciencia cognitiva ha proporcionado redes neuronales que modelan el tinnitus, estos modelos de redes neuronales se inspiraron en modelos teóricos que describían los posibles mecanismos neuronales que median en el tinnitus. La mayoría de estos modelos se basan en la red de inhibición lateral (LIN) para simular el tinnitus y se centran en el papel de las regiones de procesamiento auditivo central como posibles ubicaciones anatómicas de las anomalías fisiológicas que causan el tinnitus. Trabajos recientes han identificado una serie de regiones responsables de la generación y modulación del tinnitus, incluidas las áreas límbica, somatosensorial y motora.

Ha habido algunos trabajos alentadores descritos en la literatura alemana con respecto a la efectividad de EMDR para el tratamiento del tinnitus. La aplicación de terapias de movimiento ocular para tratar pacientes con tinnitus parecería lógica considerando el contexto de nuestra comprensión actual del tinnitus; el siguiente paso sería probar esta teoría en el marco de un estudio clínico controlado aleatorio formal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. 'Acúfeno idiopático subjetivo', específicamente 'Acúfeno crónico descompensado' con una puntuación THI de 38 a 100.

2. Tinnitus por más de 6 meses de duración. 3. Mayores de 18 años 4. Dispuestos a comprometerse con un ciclo completo de terapia EMDR

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EMDR
Este es el brazo de tratamiento que recibirá la terapia EMDR
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del inventario de discapacidad del tinnitus
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de tinnitus
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (T0, T1, T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de depresión
6 meses
Inventario de Ansiedad de Beck (T0, T1, T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de ansiedad
6 meses
Escala Diagnóstica de Estrés Postraumático (T0, T1, T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de estrés postraumático
6 meses
Audiograma de Tonos Puros (T0).
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de audición
6 meses
Parámetros psicoacústicos: (T0, T1, T2) a. Intensidad - Estimación del volumen del tinnitus usando un VAS b. Nivel de incomodidad de volumen (LDL) a 250-8000 Hz
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida cuasi objetiva del tinnitus
6 meses
Inventario de personalidad de cinco factores (T0)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de personalidad
6 meses
Evaluación de texto libre del protocolo de tratamiento y ensayo (T2)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación abierta del estudio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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