Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMDR jako leczenie szumu w uszach (EMDR)

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Julie Dawson

Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) jako leczenie szumów usznych: studium wykonalności

Szum w uszach można uznać za formę fantomowego wrażenia słuchowego i jako taki można przeprowadzić podobieństwa z innymi formami wrażenia fantomowego, takimi jak uczucie bólu w amputowanej kończynie (ból kończyny fantomowej). Ostatnio pojawiło się zainteresowanie zastosowaniem terapii ruchu gałek ocznych w leczeniu pacjentów z takimi fantomowymi odczuciami. Rola ruchów gałek ocznych w rozprzestrzenianiu się i utrzymywaniu szumu w uszach również została dobrze poznana. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności ustalonej formy terapii ruchem gałek ocznych, zwanej odczulaniem i ponownym przetwarzaniem za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR). Badania te są ważne, ponieważ EMDR przyniosła zachęcające wyniki dla innych form czucia fantomowego, a obecne modele szumów usznych dobrze pasują do proponowanego sposobu działania EMDR. Szumy uszne są bardzo rozpowszechnione w naszej populacji i często wiążą się ze znacznym dyskomfortem; istnieje jednak poważny brak skutecznych metod leczenia opartych na dobrze zaprojektowanych badaniach klinicznych. Badacz chce ocenić przydatność EMDR w porównaniu z obecnym leczeniem, które jest dostępne w wielu instytucjach, w tym we własnym Badaczu. Badacz zamierza wstępnie zrekrutować 15-30 pacjentów do przeprowadzenia badania pilotażowego, zanim rozpocznie badanie na większą skalę. Badacz ma nadzieję, że to badanie pilotażowe potrwa rok. Jeśli to badanie wykaże znaczącą poprawę w zakresie szumów usznych u pacjentów poddawanych EMDR, będzie to ważny krok naprzód nie tylko w leczeniu pacjentów z tym zaburzeniem, ale także w zrozumieniu ścieżek, które inicjują, rozprzestrzeniają się i podtrzymują percepcję szumów usznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szum w uszach jest powszechnym, ale słabo poznanym schorzeniem. W Wielkiej Brytanii szeroko zakrojone badanie, w którym wykorzystano dane od ponad 500 000 osób, wykazało występowanie szumu w uszach na poziomie 16,2% (zdefiniowanym jako jakikolwiek hałas w uchu lub uszach trwający dłużej niż pięć minut), a występowanie uciążliwego szumu w uszach na poziomie 3,8% (te którym przeszkadzał szum w uszach w stopniu umiarkowanym lub dużym w czterostopniowej skali Likerta). Inne badania międzynarodowe również wykazały wysoką częstość występowania, wynoszącą 30%, przy czym łącznie 6% badanej populacji zgłaszało obezwładniające objawy szumu w uszach. Pomimo wysokiej częstości występowania szumów usznych na całym świecie i dużej liczby proponowanych dostępnych terapii, w literaturze istnieje wyraźny niedostatek dobrze kontrolowanych badań wspierających skuteczne leczenie.

Szum w uszach można uznać za formę fantomowej percepcji słuchowej i ponieważ takie podobieństwa można wyciągnąć z innymi formami czucia fantomowego, ostatnio pojawiło się zainteresowanie zastosowaniem terapii ruchu gałek ocznych w leczeniu pacjentów z fantomowymi odczuciami, takimi jak fantomowy ból kończyn. Oba badania osób z szumami usznymi i fantomowym bólem kończyn sugerują, że komponent psychologiczny, taki jak pewne przedchorobowe cechy osobowości, może również przyczyniać się lub predysponować do tych stanów, a w konsekwencji terapie psychologiczne mogą im pomóc.

Odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) zostało po raz pierwszy opisane przez Shapiro w 1989 roku i wymaga od badanego stosunkowo szybkich ruchów gałek ocznych. Jego zastosowanie zostało szczególnie udokumentowane w kontekście zespołu stresu pourazowego (PTSD). EMDR została opisana jako psychoterapia integracyjna, ze względu na asymilację różnych elementów z różnych psychoterapii. Zaproponowano szereg modeli wyjaśniających rolę ruchów gałek ocznych w EMDR, w tym adaptacyjny model przetwarzania informacji Shapiro, model warunkowania Dycka, konta przetwarzania uwagi i teorie uczenia się odwrotnego. Powtarzającym się mechanizmem w wielu z tych relacji jest odruch orientacyjny. MacCollock i Feldman argumentują, że boczne ruchy gałek ocznych wyzwalają komponent badawczy tego odruchu, który pozwala ocenić bezpieczeństwo w odniesieniu do potencjalnych zagrożeń zewnętrznych. W przypadku pozytywnej identyfikacji zagrożeń inicjowany jest lot lub reakcja lotnicza; w sytuacjach, w których nie stwierdza się zagrożenia, następuje funkcjonalna redukcja pobudzenia. Poparcie dla tej uspokajającej odpowiedzi u pacjentów nieklinicznych wykazano za pomocą bodźców słuchowych. Nakładanie się tych koncepcji i teorii związanych z percepcją szumów usznych dobrze wróży, zwłaszcza gdy weźmie się pod uwagę model neurofizjologiczny zaproponowany przez Jastreboffa.

Od czasu jego wprowadzenia w 1989 roku przeprowadzono liczne kontrolowane badania oceniające przydatność EMDR w leczeniu różnych form dolegliwości związanych z traumą, w tym PTSD. Pozytywne wyniki sprawiły, że EMDR stał się skuteczną metodą leczenia urazów i skłoniły liczne organizacje zawodowe do uznania jego skuteczności, poczynając od Oddziału 12 Oddziału Interwencji Psychologicznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychologicznego (APA) w 1998 roku. Od tego czasu NHS, Międzynarodowe Towarzystwo Badań nad Stresem Traumatycznym, Izraelska Narodowa Rada ds. Zdrowia Psychicznego oraz Departament Zdrowia Irlandii Północnej również wspierają EMDR. Ostatnio Departamenty Obrony i Spraw Weteranów Stanów Zjednoczonych stwierdziły, że EMDR jest skuteczną metodą leczenia traumy, podobnie jak Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne. Stwierdzono również, że jest pomocny w niewyjaśnionych medycznie objawach i zaburzeniach pod postacią somatyczną.

Spopularyzowano inne formy terapii ruchem gałek ocznych, takie jak terapia integracji ruchu gałek ocznych (EMI), w której ruchy gałek ocznych w określonych kierunkach zapewniają strategie dostępu do różnych domen sensorycznych. EMI został pierwotnie opracowany na podstawie badań w dziedzinie programowania neurolingwistycznego (NLP) i był również szeroko stosowany w leczeniu PTSD. EMI wykorzystuje wolniejsze ruchy gałek ocznych, które mają dostęp do wewnętrznego dialogu lub emocjonalnych i uczuciowych obszarów mózgu. Początkowo koncepcja specyficznego dostępu do domen związanych z sygnałem słuchowym była atrakcyjna jako terapia patologii opartej na słuchu, jednak pomimo początkowego entuzjazmu dla EMI specyficzność tych skojarzeń została zakwestionowana.

Rola ruchów gałek ocznych w rozprzestrzenianiu się i utrzymywaniu szumu w uszach została dobrze poznana, chociaż dokładne neurofizjologiczne mechanizmy integracji ruchów gałek ocznych w centralnych obszarach słuchowych nie są w pełni poznane, jednak obrazowanie czynnościowe zasugerowało szereg miejsc neuroanatomicznych. Kognitywistyka dostarczyła sieci neuronowych, które modelują szum w uszach, te modele sieci neuronowych zostały zainspirowane modelami teoretycznymi opisującymi możliwe mechanizmy neuronowe pośredniczące w szumach usznych. Większość tych modeli opiera się na sieci hamowania bocznego (LIN) do symulacji szumu w uszach i koncentruje się na roli centralnych obszarów przetwarzania słuchowego jako możliwych anatomicznych lokalizacji nieprawidłowości fizjologicznych powodujących szum w uszach. W ostatnich pracach zidentyfikowano szereg regionów odpowiedzialnych za generowanie i modulację szumów usznych, w tym obszary limbiczne, somatosensoryczne i motoryczne.

W literaturze niemieckiej opisano obiecujące prace dotyczące skuteczności EMDR w leczeniu szumów usznych. Zastosowanie terapii ruchu gałek ocznych w leczeniu pacjentów z szumami usznymi wydaje się logiczne, biorąc pod uwagę kontekst naszego obecnego rozumienia szumu w uszach; następnym krokiem byłoby przetestowanie tej teorii w ramach formalnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. „Subiektywne idiopatyczne szumy uszne”, w szczególności „przewlekłe zdekompensowane szumy uszne” z wynikiem THI od 38 do 100.

2. Szumy uszne trwające dłużej niż 6 miesięcy. 3. Wiek powyżej 18 lat 4. Chęć zaangażowania się w pełny cykl terapii EMDR

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EMDR
To jest ramię leczenia, które otrzyma terapię EMDR
Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku inwentaryzacji upośledzenia szumów usznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz szumu w uszach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (T0, T1, T2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz depresji
6 miesięcy
Inwentarz lęku Becka (T0, T1, T2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz lęku
6 miesięcy
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (T0, T1, T2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz stresu pourazowego
6 miesięcy
Audiogram czystych tonów (T0).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie słuchu
6 miesięcy
Parametry psychoakustyczne: (T0, T1, T2) a. Intensywność — oszacowanie głośności szumu w uszach za pomocą VAS b. Poziom dyskomfortu głośności (LDL) przy 250-8000 Hz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Quasi obiektywna miara szumu w uszach
6 miesięcy
Pięcioczynnikowy inwentarz osobowości (T0)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz osobowości
6 miesięcy
Dowolna tekstowa ocena leczenia i protokół badania (T2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Otwarta ocena studiów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EMDR

Subskrybuj