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EMDR als Behandlung für Tinnitus (EMDR)

25. Juli 2019 aktualisiert von: Julie Dawson

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) als Behandlung für Tinnitus: Eine Machbarkeitsstudie

Tinnitus kann als eine Form von Phantom-Hörempfindungen angesehen werden und als solche können Parallelen zu anderen Formen von Phantom-Empfindungen gezogen werden, wie zum Beispiel dem Schmerzgefühl in einem amputierten Glied (Phantom-Gliedmaßenschmerz). In letzter Zeit besteht Interesse an der Verwendung von Augenbewegungstherapien zur Behandlung von Patienten mit Phantomempfindungen wie diesen. Die Rolle der Augenbewegungen bei der Ausbreitung und Aufrechterhaltung von Tinnitus ist ebenfalls gut bekannt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer etablierten Form der Augenbewegungstherapie namens Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) zu bewerten. Diese Forschung ist wichtig, da EMDR ermutigende Ergebnisse für andere Formen von Phantomempfindungen hervorgebracht hat und aktuelle Modelle von Tinnitus gut zu der vorgeschlagenen Wirkungsweise von EMDR passen. Tinnitus ist in unserer Bevölkerung sehr weit verbreitet und oft mit erheblichen Beschwerden verbunden; Es besteht jedoch ein schwerwiegender Mangel an wirksamen Behandlungen, die auf gut konzipierten klinischen Studien basieren. Der Untersucher möchte die Nützlichkeit von EMDR anhand der aktuellen Behandlung beurteilen, die in vielen Einrichtungen, einschließlich der eigenen, verfügbar ist. Der Prüfarzt beabsichtigt, zunächst 15 bis 30 Patienten für die Durchführung einer Pilotstudie zu rekrutieren, bevor er mit einer größeren Studie beginnt. Der Ermittler hofft, dass diese Pilotstudie über ein Jahr laufen wird. Wenn diese Studie eine signifikante Verbesserung des Tinnitus bei Patienten zeigt, die sich EMDR unterziehen, ist dies nicht nur ein wichtiger Schritt für die Behandlung von Patienten mit dieser Störung, sondern auch für das Verständnis der Signalwege, die die Tinnituswahrnehmung auslösen, verbreiten und aufrechterhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus ist eine häufige, aber kaum verstandene Erkrankung. Im Vereinigten Königreich hat eine große Studie, die Daten von mehr als 500.000 Menschen verwendet, eine Tinnitusprävalenz von 16,2 % (definiert als Geräusche in den Ohren, die länger als fünf Minuten andauern) und eine Prävalenz von störendem Tinnitus von 3,8 % (jene die durch ihren Tinnitus auf einer vierstufigen Likert-Skala mäßig oder stark beeinträchtigt waren). Andere internationale Studien haben ebenfalls eine hohe Prävalenz von 30 % festgestellt, wobei insgesamt 6 % der Studienpopulation über beeinträchtigende Symptome durch Tinnitus berichteten. Trotz der hohen weltweiten Prävalenz von Tinnitus und der großen Anzahl verfügbarer Therapievorschläge gibt es in der Literatur einen deutlichen Mangel an gut kontrollierten Studien zur Unterstützung einer wirksamen Behandlung.

Tinnitus kann als eine Form der akustischen Phantomwahrnehmung angesehen werden, und da Parallelen zu anderen Formen der Phantomempfindung gezogen werden können, besteht in letzter Zeit Interesse an der Verwendung von Augenbewegungstherapien zur Behandlung von Patienten mit Phantomempfindungen wie Phantomschmerz. Beide Studien mit Personen mit Tinnitus und Phantomschmerzen haben nahegelegt, dass eine psychologische Komponente wie bestimmte prämorbide Persönlichkeitsmerkmale ebenfalls zu diesen Erkrankungen beitragen oder prädisponieren können und folglich durch psychologische Therapien geholfen werden kann.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) wurde erstmals 1989 von Shapiro beschrieben und erfordert von der Versuchsperson relativ schnelle Augenbewegungen. Seine Anwendung ist insbesondere im Zusammenhang mit posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) dokumentiert. EMDR wird aufgrund der Assimilation verschiedener Elemente aus unterschiedlichen Psychotherapien als integrative Psychotherapie bezeichnet. Eine Reihe von Modellen wurde vorgeschlagen, um die Rolle der Augenbewegungen bei EMDR zu berücksichtigen, darunter Shapiros adaptives Informationsverarbeitungsmodell, Dycks Konditionierungsmodell, Aufmerksamkeitsverarbeitungskonten und Theorien des umgekehrten Lernens. Ein wiederkehrender Mechanismus in einer Reihe dieser Berichte ist der Orientierungsreflex. MacCollock und Feldman argumentieren, dass seitliche Augenbewegungen eine Untersuchungskomponente dieses Reflexes auslösen, um die Sicherheit in Bezug auf potenzielle externe Bedrohungen zu bewerten. Wenn Bedrohungen positiv identifiziert werden, wird eine Flucht oder Fluchtreaktion eingeleitet; in Situationen, in denen keine Gefahr erkannt wird, findet eine funktionelle Reduktion der Erregung statt. Die Unterstützung für diese Beruhigungsreaktion bei nicht-klinischen Patienten wurde durch auditive Stimuli nachgewiesen. Überschneidungen zwischen diesen Konzepten und Theorien in Bezug auf die Wahrnehmung von Tinnitus verheißen Gutes, insbesondere wenn man das von Jastreboff vorgeschlagene neurophysiologische Modell betrachtet.

Seit seiner Einführung im Jahr 1989 wurden zahlreiche kontrollierte Studien durchgeführt, um den Nutzen von EMDR als Behandlung für verschiedene Formen von traumabedingten Beschwerden, einschließlich PTBS, zu bewerten. Die positiven Ergebnisse haben EMDR als wirksame Traumabehandlung etabliert und zahlreiche professionelle Organisationen dazu veranlasst, seine Wirksamkeit anzuerkennen, beginnend mit der Task Force der Abteilung 12 für psychologische Interventionen der American Psychological Association (APA) im Jahr 1998. Seitdem haben auch der NHS, die International Society for Traumatic Stress Studies, der israelische Nationalrat für psychische Gesundheit und das nordirische Gesundheitsministerium EMDR unterstützt. Vor kurzem erklärten das US-Verteidigungsministerium und das Veteranenministerium, dass EMDR eine wirksame Behandlung von Traumata sei, ebenso wie die American Psychiatric Association. Auch bei medizinisch nicht erklärbaren Symptomen und somatoformen Störungen hat es sich als hilfreich erwiesen.

Andere Formen der Augenbewegungstherapie wurden populär gemacht, wie z. B. die Augenbewegungs-Integrationstherapie (EMI), bei der Augenbewegungen in bestimmte Richtungen Zugangsstrategien zu verschiedenen sensorischen Domänen bieten. EMI wurde ursprünglich aus der Forschung auf dem Gebiet der neurolinguistischen Programmierung (NLP) entwickelt und findet auch in der Behandlung von PTBS breite Anwendung. EMI verwendet langsamere Augenbewegungen, von denen angenommen wird, dass sie auf interne Dialoge oder emotionale und fühlende Bereiche des Gehirns zugreifen. Ursprünglich war das Konzept des spezifischen Zugriffs auf Domänen, die mit auditiven Hinweisen assoziiert sind, als Therapie für eine auditive Pathologie attraktiv, jedoch wurde trotz anfänglicher Begeisterung für EMI die Spezifität dieser Assoziationen bestritten.

Die Rolle der Augenbewegungen bei der Ausbreitung und Aufrechterhaltung von Tinnitus ist gut bekannt, obwohl die genauen neurophysiologischen Mechanismen, wie Augenbewegungen in die zentralen Hörbereiche integriert werden, nicht vollständig verstanden sind, jedoch hat die funktionelle Bildgebung eine Reihe von neuroanatomischen Stellen nahegelegt. Die Kognitionswissenschaft hat neuronale Netzwerke bereitgestellt, die Tinnitus modellieren. Diese neuronalen Netzwerkmodelle wurden von theoretischen Modellen inspiriert, die mögliche neuronale Mechanismen beschreiben, die Tinnitus vermitteln. Die Mehrheit dieser Modelle stützt sich auf das Lateral-Inhibition Network (LIN), um Tinnitus zu simulieren, und konzentriert sich auf die Rolle zentraler auditiver Verarbeitungsregionen als mögliche anatomische Orte der physiologischen Anomalien, die Tinnitus verursachen. Jüngste Arbeiten haben eine Reihe von Regionen identifiziert, die für die Erzeugung und Modulation von Tinnitus verantwortlich sind, einschließlich limbischer, somatosensorischer und motorischer Bereiche.

In der deutschen Literatur wurden einige ermutigende Arbeiten zur Wirksamkeit von EMDR zur Behandlung von Tinnitus beschrieben. Die Anwendung von Augenbewegungstherapien zur Behandlung von Patienten mit Tinnitus erscheint angesichts unseres derzeitigen Verständnisses von Tinnitus logisch; Der nächste Schritt wäre, diese Theorie im Rahmen einer formellen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. „Subjektiver idiopathischer Tinnitus“, insbesondere „chronischer dekompensierter Tinnitus“ mit einem THI-Score von 38 bis 100.

2. Tinnitus mit einer Dauer von mehr als 6 Monaten. 3. Über 18 Jahre alt. 4. Bereit, sich zu einer vollständigen EMDR-Therapie zu verpflichten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR-Gruppe
Dies ist der Behandlungsarm, der eine EMDR-Therapie erhält
Desensibilisierung und Wiederverarbeitung durch Augenbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tinnitus-Handicap-Inventarwerts
Zeitfenster: 6 Monate
Tinnitus-Fragebogen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (T0, T1, T2)
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zu Depressionen
6 Monate
Beck-Angst-Inventar (T0, T1, T2)
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen Angst
6 Monate
Posttraumatische Belastungsdiagnostikskala (T0, T1, T2)
Zeitfenster: 6 Monate
Posttraumatischer Belastungsfragebogen
6 Monate
Reinton-Audiogramm (T0).
Zeitfenster: 6 Monate
Hörtest
6 Monate
Psychoakustische Parameter: (T0, T1, T2) a. Intensität – Schätzung der Tinnitus-Lautstärke unter Verwendung eines VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) bei 250–8000 Hz
Zeitfenster: 6 Monate
Quasi objektives Maß für Tinnitus
6 Monate
Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsinventar (T0)
Zeitfenster: 6 Monate
Persönlichkeitsfragebogen
6 Monate
Freitextauswertung von Behandlungs- und Studienprotokoll (T2)
Zeitfenster: 6 Monate
Offene Bewertung des Studiums
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus

Klinische Studien zur EMDR

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