- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03218046
EMDR als Behandlung für Tinnitus (EMDR)
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) als Behandlung für Tinnitus: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Tinnitus ist eine häufige, aber kaum verstandene Erkrankung. Im Vereinigten Königreich hat eine große Studie, die Daten von mehr als 500.000 Menschen verwendet, eine Tinnitusprävalenz von 16,2 % (definiert als Geräusche in den Ohren, die länger als fünf Minuten andauern) und eine Prävalenz von störendem Tinnitus von 3,8 % (jene die durch ihren Tinnitus auf einer vierstufigen Likert-Skala mäßig oder stark beeinträchtigt waren). Andere internationale Studien haben ebenfalls eine hohe Prävalenz von 30 % festgestellt, wobei insgesamt 6 % der Studienpopulation über beeinträchtigende Symptome durch Tinnitus berichteten. Trotz der hohen weltweiten Prävalenz von Tinnitus und der großen Anzahl verfügbarer Therapievorschläge gibt es in der Literatur einen deutlichen Mangel an gut kontrollierten Studien zur Unterstützung einer wirksamen Behandlung.
Tinnitus kann als eine Form der akustischen Phantomwahrnehmung angesehen werden, und da Parallelen zu anderen Formen der Phantomempfindung gezogen werden können, besteht in letzter Zeit Interesse an der Verwendung von Augenbewegungstherapien zur Behandlung von Patienten mit Phantomempfindungen wie Phantomschmerz. Beide Studien mit Personen mit Tinnitus und Phantomschmerzen haben nahegelegt, dass eine psychologische Komponente wie bestimmte prämorbide Persönlichkeitsmerkmale ebenfalls zu diesen Erkrankungen beitragen oder prädisponieren können und folglich durch psychologische Therapien geholfen werden kann.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) wurde erstmals 1989 von Shapiro beschrieben und erfordert von der Versuchsperson relativ schnelle Augenbewegungen. Seine Anwendung ist insbesondere im Zusammenhang mit posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) dokumentiert. EMDR wird aufgrund der Assimilation verschiedener Elemente aus unterschiedlichen Psychotherapien als integrative Psychotherapie bezeichnet. Eine Reihe von Modellen wurde vorgeschlagen, um die Rolle der Augenbewegungen bei EMDR zu berücksichtigen, darunter Shapiros adaptives Informationsverarbeitungsmodell, Dycks Konditionierungsmodell, Aufmerksamkeitsverarbeitungskonten und Theorien des umgekehrten Lernens. Ein wiederkehrender Mechanismus in einer Reihe dieser Berichte ist der Orientierungsreflex. MacCollock und Feldman argumentieren, dass seitliche Augenbewegungen eine Untersuchungskomponente dieses Reflexes auslösen, um die Sicherheit in Bezug auf potenzielle externe Bedrohungen zu bewerten. Wenn Bedrohungen positiv identifiziert werden, wird eine Flucht oder Fluchtreaktion eingeleitet; in Situationen, in denen keine Gefahr erkannt wird, findet eine funktionelle Reduktion der Erregung statt. Die Unterstützung für diese Beruhigungsreaktion bei nicht-klinischen Patienten wurde durch auditive Stimuli nachgewiesen. Überschneidungen zwischen diesen Konzepten und Theorien in Bezug auf die Wahrnehmung von Tinnitus verheißen Gutes, insbesondere wenn man das von Jastreboff vorgeschlagene neurophysiologische Modell betrachtet.
Seit seiner Einführung im Jahr 1989 wurden zahlreiche kontrollierte Studien durchgeführt, um den Nutzen von EMDR als Behandlung für verschiedene Formen von traumabedingten Beschwerden, einschließlich PTBS, zu bewerten. Die positiven Ergebnisse haben EMDR als wirksame Traumabehandlung etabliert und zahlreiche professionelle Organisationen dazu veranlasst, seine Wirksamkeit anzuerkennen, beginnend mit der Task Force der Abteilung 12 für psychologische Interventionen der American Psychological Association (APA) im Jahr 1998. Seitdem haben auch der NHS, die International Society for Traumatic Stress Studies, der israelische Nationalrat für psychische Gesundheit und das nordirische Gesundheitsministerium EMDR unterstützt. Vor kurzem erklärten das US-Verteidigungsministerium und das Veteranenministerium, dass EMDR eine wirksame Behandlung von Traumata sei, ebenso wie die American Psychiatric Association. Auch bei medizinisch nicht erklärbaren Symptomen und somatoformen Störungen hat es sich als hilfreich erwiesen.
Andere Formen der Augenbewegungstherapie wurden populär gemacht, wie z. B. die Augenbewegungs-Integrationstherapie (EMI), bei der Augenbewegungen in bestimmte Richtungen Zugangsstrategien zu verschiedenen sensorischen Domänen bieten. EMI wurde ursprünglich aus der Forschung auf dem Gebiet der neurolinguistischen Programmierung (NLP) entwickelt und findet auch in der Behandlung von PTBS breite Anwendung. EMI verwendet langsamere Augenbewegungen, von denen angenommen wird, dass sie auf interne Dialoge oder emotionale und fühlende Bereiche des Gehirns zugreifen. Ursprünglich war das Konzept des spezifischen Zugriffs auf Domänen, die mit auditiven Hinweisen assoziiert sind, als Therapie für eine auditive Pathologie attraktiv, jedoch wurde trotz anfänglicher Begeisterung für EMI die Spezifität dieser Assoziationen bestritten.
Die Rolle der Augenbewegungen bei der Ausbreitung und Aufrechterhaltung von Tinnitus ist gut bekannt, obwohl die genauen neurophysiologischen Mechanismen, wie Augenbewegungen in die zentralen Hörbereiche integriert werden, nicht vollständig verstanden sind, jedoch hat die funktionelle Bildgebung eine Reihe von neuroanatomischen Stellen nahegelegt. Die Kognitionswissenschaft hat neuronale Netzwerke bereitgestellt, die Tinnitus modellieren. Diese neuronalen Netzwerkmodelle wurden von theoretischen Modellen inspiriert, die mögliche neuronale Mechanismen beschreiben, die Tinnitus vermitteln. Die Mehrheit dieser Modelle stützt sich auf das Lateral-Inhibition Network (LIN), um Tinnitus zu simulieren, und konzentriert sich auf die Rolle zentraler auditiver Verarbeitungsregionen als mögliche anatomische Orte der physiologischen Anomalien, die Tinnitus verursachen. Jüngste Arbeiten haben eine Reihe von Regionen identifiziert, die für die Erzeugung und Modulation von Tinnitus verantwortlich sind, einschließlich limbischer, somatosensorischer und motorischer Bereiche.
In der deutschen Literatur wurden einige ermutigende Arbeiten zur Wirksamkeit von EMDR zur Behandlung von Tinnitus beschrieben. Die Anwendung von Augenbewegungstherapien zur Behandlung von Patienten mit Tinnitus erscheint angesichts unseres derzeitigen Verständnisses von Tinnitus logisch; Der nächste Schritt wäre, diese Theorie im Rahmen einer formellen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. „Subjektiver idiopathischer Tinnitus“, insbesondere „chronischer dekompensierter Tinnitus“ mit einem THI-Score von 38 bis 100.
2. Tinnitus mit einer Dauer von mehr als 6 Monaten. 3. Über 18 Jahre alt. 4. Bereit, sich zu einer vollständigen EMDR-Therapie zu verpflichten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EMDR-Gruppe
Dies ist der Behandlungsarm, der eine EMDR-Therapie erhält
|
Desensibilisierung und Wiederverarbeitung durch Augenbewegungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Tinnitus-Handicap-Inventarwerts
Zeitfenster: 6 Monate
|
Tinnitus-Fragebogen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar (T0, T1, T2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen zu Depressionen
|
6 Monate
|
|
Beck-Angst-Inventar (T0, T1, T2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen Angst
|
6 Monate
|
|
Posttraumatische Belastungsdiagnostikskala (T0, T1, T2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Posttraumatischer Belastungsfragebogen
|
6 Monate
|
|
Reinton-Audiogramm (T0).
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hörtest
|
6 Monate
|
|
Psychoakustische Parameter: (T0, T1, T2) a. Intensität – Schätzung der Tinnitus-Lautstärke unter Verwendung eines VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) bei 250–8000 Hz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Quasi objektives Maß für Tinnitus
|
6 Monate
|
|
Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsinventar (T0)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Persönlichkeitsfragebogen
|
6 Monate
|
|
Freitextauswertung von Behandlungs- und Studienprotokoll (T2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Offene Bewertung des Studiums
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 174629
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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