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耳鳴りの治療としてのEMDR (EMDR)

2019年7月25日 更新者:Julie Dawson

耳鳴りの治療としての眼球運動減感作および再処理(EMDR):実現可能性調査

耳鳴りは、幻聴の一形態と見なされる場合があり、切断された手足の痛みの感覚 (幻肢痛) など、他の形態の幻覚と類似している可能性があります。 これらのような幻覚を有する患者を治療するための眼球運動療法の使用に最近関心が寄せられています。 耳鳴りの伝播と維持における眼球運動の役割も十分に確立されています。 この研究の主な目的は、眼球運動減感作および再処理 (EMDR) と呼ばれる確立された形式の眼球運動療法の有効性を評価することです。 この研究は、EMDR が他の形態の幻覚に対して有望な結果を生み出しており、耳鳴りの現在のモデルが EMDR の提案された作用機序によく適合するため、重要です。 耳鳴りは私たちの人口に非常に蔓延しており、重大な不快感を伴うことがよくあります。ただし、適切に設計された臨床試験に基づいた効果的な治療法は深刻に不足しています。 治験責任医師は、治験責任医師自身の施設を含む多くの施設で利用可能な現在の治療法に対する EMDR の有用性を評価したいと考えています。 治験責任医師は、大規模な研究に着手する前に、最初にパイロット研究を実行するために 15 ~ 30 人の患者を募集する予定です。 治験責任医師は、このパイロット研究が 1 年にわたって実施されることを望んでいます。 この研究がEMDRを受けている患者の耳鳴りの有意な改善を示した場合、これは、この障害を持つ患者を治療するためだけでなく、耳鳴りの知覚を開始、伝播、および維持する経路を理解するための重要な一歩となります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

耳鳴りはよくある病気ですが、よくわかっていません。 英国では、500,000 人を超える人々のデータを使用した大規模な研究により、耳鳴りの有病率が 16.2% (5 分以上続く耳鳴りと定義) であり、厄介な耳鳴りの有病率が 3.8% (これらリッカート スケール 4 点で中等度または重度の耳鳴りに悩まされている人)。 他の国際的な研究でも、30% の有病率が高く、研究対象集団の合計 6% が耳鳴りによる無力化の症状を報告していることがわかりました。 耳鳴りの世界的な有病率が高く、多数の提案された治療法が利用可能であるにもかかわらず、文献には効果的な治療法を裏付ける十分に管理された試験が明らかに不足しています。

耳鳴りは幻聴の一形態と考えられ、幻肢痛などの幻覚を有する患者を治療するための眼球運動療法の使用に最近関心が寄せられています。 耳鳴りと幻肢痛を持つ人々の両方の研究は、特定の病前の性格特性などの心理的要素もこれらの状態に寄与または素因となり、結果として心理療法によって助けられる可能性があることを示唆しています.

眼球運動の減感作および再処理 (EMDR) は、1989 年に Shapiro によって最初に説明されたもので、被験者は比較的急速な眼球運動を行う必要があります。 その適用は、特に心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のコンテキストで文書化されています。 EMDR は、さまざまな心理療法からさまざまな要素を吸収するため、統合的な心理療法として説明されています。 EMDR における眼球運動の役割を説明するために、いくつかのモデルが提案されています。これらには、Shapiro の適応情報処理モデル、Dyck の条件付けモデル、注意処理の説明、および逆学習の理論が含まれます。 これらのアカウントの多くで繰り返されるメカニズムは、方向反射のメカニズムです。 MacCollock と Feldman は、横方向の眼球運動が、潜在的な外的脅威に関する安全性を評価するために、この反射の調査要素を引き起こすと主張しています。 脅威が明確に特定された場合、飛行または飛行対応が開始されます。危険が確認されない状況では、覚醒の機能低下が起こります。 非臨床患者におけるこの安心反応のサポートは、聴覚刺激を使用して実証されています。 耳鳴りの知覚に関連するこれらの概念と理論の間の重複は、特にヤストレボフによって提案された神経生理学的モデルを考慮すると、良い兆候です。

1989 年の導入以来、PTSD を含むさまざまな形態の外傷関連の愁訴の治療としての EMDR の有用性を評価するために、多数の対照研究が実施されてきました。 肯定的な結果により、EMDR は効果的なトラウマ治療として確立され、1998 年の米国心理学会 (APA) の心理的介入に関する部門 12 タスク フォースを皮切りに、多くの専門組織がその有効性を認識するようになりました。 それ以来、NHS、国際トラウマティック ストレス研究協会、イスラエル国立精神衛生評議会、北アイルランド保健省も EMDR を支援してきました。 ごく最近、米国国防総省および退役軍人省は、米国精神医学会が行ったように、EMDR はトラウマの効果的な治療法であると述べました。 また、医学的に説明のつかない症状や身体表現性障害にも役立つことがわかっています。

特定の方向への眼球運動が異なる感覚領域へのアクセス戦略を提供する眼球運動統合療法(EMI)など、他の形態の眼球運動療法が普及しています。 EMI は、もともと神経言語プログラミング (NLP) の分野での研究から開発され、PTSD の治療にも広く使用されています。 EMI は、脳の内部対話または感情および感覚領域にアクセスすると考えられているゆっくりとした眼球運動を使用します。 当初、聴覚ベースの手がかりに関連するドメインに具体的にアクセスするという概念は、聴覚ベースの病状の治療法として魅力的でしたが、EMI に対する最初の熱意にもかかわらず、これらの関連付けの特異性については議論がありました。

耳鳴りの伝播と維持における眼球運動の役割は十分に確立されていますが、眼球運動が中枢聴覚領域内にどのように統合されるかの正確な神経生理学的メカニズムは完全には理解されていませんが、機能イメージングは​​多くの神​​経解剖学的部位を示唆しています. 認知科学は、耳鳴りをモデル化するニューラル ネットワークを提供してきました。これらのニューラル ネットワーク モデルは、耳鳴りを媒介する可能性のある神経メカニズムを記述した理論モデルに触発されました。 これらのモデルの大部分は、側方抑制ネットワーク (LIN) に依存して耳鳴りをシミュレートし、耳鳴りを引き起こす生理学的異常の可能な解剖学的位置としての中央聴覚処理領域の役割に焦点を当てています。 最近の研究では、大脳辺縁系、体性感覚野、運動野など、耳鳴りの発生と調節に関与する多くの領域が特定されています。

耳鳴りの治療に対する EMDR の有効性に関して、ドイツの文献に記載されている有望な研究がいくつかあります。 耳鳴り患者の治療に眼球運動療法を適用することは、耳鳴りに関する現在の理解の背景を考えると論理的に思えるでしょう。次のステップは、正式な無作為対照臨床試験の設定でこの理論をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 1. 「主観的特発性耳鳴り」、具体的には、THI スコアが 38 ~ 100 の「慢性代償性耳鳴り」。

2. 耳鳴りが 6 か月以上続いている。 3. 18 歳以上 4. EMDR 療法の全コースに参加する意思がある

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EMDRグループ
これはEMDR療法を受ける治療群です
眼球運動の減感作と再処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップ インベントリ スコアの変化
時間枠:6ヵ月
耳鳴りアンケート
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ (T0、T1、T2)
時間枠:6ヵ月
うつ病アンケート
6ヵ月
ベック不安インベントリ(T0、T1、T2)
時間枠:6ヵ月
不安アンケート
6ヵ月
心的外傷後ストレス診断スケール (T0、T1、T2)
時間枠:6ヵ月
心的外傷後ストレスアンケート
6ヵ月
純音オージオグラム (T0)。
時間枠:6ヵ月
聴力検査
6ヵ月
心理音響パラメータ: (T0、T1、T2) a.強度 - VAS を使用した耳鳴りのラウドネスの推定 b.ラウドネス不快レベル (LDL) 250-8000Hz
時間枠:6ヵ月
耳鳴りの準客観的尺度
6ヵ月
5 要素の性格インベントリ (T0)
時間枠:6ヵ月
性格アンケート
6ヵ月
治療および治験プロトコルのフリーテキスト評価 (T2)
時間枠:6ヵ月
研究の公開評価
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Phillips、Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月2日

試験登録日

最初に提出

2016年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月12日

最初の投稿 (実際)

2017年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月25日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 174629

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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