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Relation entre le microbiote intestinal et l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

1 juillet 2025 mis à jour par: Amr Ismaiel, Assiut University

Le tractus intestinal humain abrite une communauté microbienne diverse et complexe qui joue un rôle central dans la santé humaine. Il a été estimé que notre intestin contient environ 1000 espèces bactériennes et 100 fois plus de gènes que ceux trouvés dans le génome humain. Cette communauté est communément appelée notre « organe » métabolique caché en raison de son immense impact sur le bien-être humain, y compris le métabolisme de l'hôte, la physiologie, la nutrition et la fonction immunitaire. Il est désormais évident que notre microbiote intestinal co-évolue avec nous et que les modifications de cette population peuvent avoir des conséquences majeures, à la fois bénéfiques et néfastes, pour la santé humaine. En effet, il a été suggéré que la perturbation du microbiote intestinal (ou dysbiose) peut être importante en ce qui concerne les conditions intestinales pathologiques telles que l'obésité et la malnutrition, les maladies systématiques telles que le diabète et les maladies inflammatoires chroniques telles que les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), englobant la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC) .

Le rôle du microbiome intestinal dans la santé et la maladie humaines devient plus clair grâce aux technologies de séquençage à haut débit (HTS) ainsi qu'aux développements récents parallèles dans les techniques non génomiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dès les premiers stades de l'insuffisance rénale chronique (IRC), il existe une altération quantitative et qualitative de la microflore intestinale (dysbiose) ; ainsi, la composition et les activités métaboliques de la microflore sont modifiées dans l'IRC. Ces altérations comprennent des modifications du transit intestinal, une diminution de l'absorption des protéines, une diminution de l'apport en fibres alimentaires, un traitement au fer par voie orale et une utilisation fréquente d'antibiotiques.

Tout cela contribue à l'inflammation systémique et à l'accumulation de toxines urémiques qui sont absorbées par l'intestin et éliminées par le rein.

Ces toxines urémiques ont été associées à des effets biologiques délétères dans différents tissus et lignées cellulaires et à un risque accru de progression de l'IRC, de morbidité et de mortalité)

  • Progression de l'IRC : le sulfate d'indoxyle (IS) et le sulfate de p-crésyle (PCS) sont associés au développement de la fibrose, à la détérioration de la fonction rénale et à la progression de la maladie . Des études in vitro ont montré un effet délétère de ces molécules sur les cellules tubulaires rénales. - Complications cardiovasculaires : chez les patients atteints d'IRC, la SI est associée à des lésions endothéliales, une raideur artérielle et une calcification aortique.
  • Anémie : l'IS a été associée à l'anémie du patient rénal ; il interfère avec la production adéquate d'érythropoïétine et augmente l'éryptose (mort cellulaire programmée des globules rouges). Les polyamines sont associées à l'anémie chez les patients rénaux, par un effet intra-érythrocytaire, réduisent l'érythropoïèse et inhibent l'activité de l'érythropoïétine)
  • Altérations du métabolisme osseux-minéral : l'IS réduit la formation osseuse en favorisant le stress oxydatif dans les ostéoblastes et en induisant une résistance à la PTH, ce qui favorise le développement d'un os dynamique. Il existe une corrélation positive entre les taux sériques de FGF-23 et d'IS, suggérant une association entre ce Molécule et maladie osseuse métabolique chez les patients urémiques.
  • Résistance à l'insuline : chez les patients atteints d'IRC, le catabolisme de l'insuline est réduit et souvent, ils présentent également une résistance à l'insuline, qui est associée à un risque accru de mortalité ; il semble que la résistance à l'insuline soit liée à certaines des toxines urémiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut universitu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'anamnèse et l'examen clinique de tous les patients seront effectués, ainsi qu'une enquête de routine.

Évaluation de laboratoire et d'imagerie, comme suit : -

  1. Numération globulaire complète
  2. créatinine sérique et eGFR.
  3. Extraction bactérienne dans les fèces par centrifugation fractionnée répétée pour obtenir la masse bactérienne et séquençage de l'ADN.
  4. H.Pylori Ag dans les selles.
  5. Études sur le fer (TSAT).
  6. Échographie abdominale.

La description

Critère d'intégration:

1 - Les sujets participant à cette étude sont des patients CKD ayant un DFGe inférieur à 60 mL/min/1,73 m2 pendant plus de trois mois.

2. Les personnes peuvent prendre des laxatifs, mais ils doivent être interrompus 3 semaines ou plus avant l'admission.

3. Âge 18-70 ans (afin de minimiser l'effet du vieillissement sur le microbiote intestinal).

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents ou des manifestations cliniques de :

    1. Maladie gastro-intestinale, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. maladie de Crohn et rectocolite hémorragique), syndromes de malabsorption (par ex. coeliaque), ulcère gastrique (actif) et syndrome du côlon irritable.
    2. Intolérance au lactose.
    3. Troubles alimentaires tels que l'anorexie mentale, la boulimie et le syndrome de l'hyperphagie boulimique.
    4. Prendre des médicaments pour maigrir.
    5. Utilisation de tout agent antibiotique ou probiotique dans les 6 mois précédant afin de minimiser les effets potentiels de ces substances sur le microbiote intestinal.
    6. Utilisation d'antiacides (inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes H2 ou hydroxyde d'aluminium/magnésium) 3 mois avant l'étude évaluée par auto-évaluation car un pH gastrique modifié pourrait également affecter le microbiote intestinal.
    7. Preuve d'abus d'alcool et/ou de drogues (plus de 3 verres par jour et consommation de drogues, comme les amphétamines, la cocaïne, l'héroïne ou la marijuana).
    8. Patients diabétiques.
    9. Patients sous dialyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1.personnes normales
les personnes normales comprennent 25 personnes
Extraction bactérienne dans les fèces par centrifugation fractionnée répétée pour obtenir la masse bactérienne et séquençage de l'ADN.
2. CKD pt avec anémie
comprend 25 patients atteints d'IRC précédemment diagnostiqués avec ou sans traitement de l'anémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le microbiote intestinal et l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)
Délai: 2 années
  1. Identifier la dysbiose et son rôle dans l'anémie des patients atteints d'IRC.
  2. Ciblage de composants spécifiques du microbiome intestinal des patients atteints d'IRC et leur corrélation avec l'anémie.
  3. Identifier l'effet du traitement de l'anémie par l'érythropoïétine et la thérapie de fer chez les patients atteints d'IRC sur le microbiote intestinal.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samir Kamal, Dr, lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amr abdelrady 123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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