Relación entre microbiota intestinal y anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica
El tracto intestinal humano alberga una comunidad microbiana diversa y compleja que juega un papel central en la salud humana. Se ha estimado que nuestro intestino contiene en el rango de 1000 especies bacterianas y 100 veces más genes que los que se encuentran en el genoma humano. Esta comunidad se conoce comúnmente como nuestro "órgano" metabólico oculto debido a su inmenso impacto en el bienestar humano, incluido el metabolismo, la fisiología, la nutrición y la función inmunológica del huésped. Ahora es evidente que nuestro microbioma intestinal coevoluciona con nosotros y que los cambios en esta población pueden tener consecuencias importantes, tanto beneficiosas como perjudiciales, para la salud humana. De hecho, se ha sugerido que la alteración de la microbiota intestinal (o disbiosis) puede ser significativa con respecto a condiciones intestinales patológicas como la obesidad y la desnutrición, enfermedades sistémicas como la diabetes y enfermedades inflamatorias crónicas como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que abarcan colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn (EC).
El papel del microbioma intestinal en la salud y las enfermedades humanas se está volviendo más claro gracias a las tecnologías de secuenciación de alto rendimiento (HTS), así como a los recientes desarrollos paralelos en técnicas no genómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde los primeros estadios de la enfermedad renal crónica (ERC) se produce una alteración cuantitativa y cualitativa de la microflora intestinal (disbiosis); por lo que la composición y las actividades metabólicas de la microflora se modifican en la ERC. Estas alteraciones incluyen cambios en el tránsito intestinal, disminución de la absorción de proteínas, disminución de la ingesta de fibra dietética, tratamiento con hierro oral y uso frecuente de antibióticos.
Todo ello contribuye a la inflamación sistémica ya la acumulación de toxinas urémicas que son absorbidas por el intestino y eliminadas por el riñón.
Estas toxinas urémicas se han asociado con efectos biológicos nocivos en diferentes tejidos y líneas celulares y con un mayor riesgo de progresión de la ERC, morbilidad y mortalidad)
- Progresión de la ERC: tanto el sulfato de indoxilo (IS) como el sulfato de p-cresil (PCS) están asociados al desarrollo de fibrosis, deterioro de la función renal y progresión de la enfermedad. Los estudios in vitro han demostrado un efecto deletéreo de estas moléculas sobre las células tubulares renales. - Complicaciones cardiovasculares: en pacientes con ERC, la SI se asocia con daño endotelial, rigidez arterial y calcificación aórtica.
- Anemia: IS se ha asociado con anemia del paciente renal; interfiere con la producción adecuada de eritropoyetina y aumenta la eriptosis (muerte celular programada de los glóbulos rojos). Las poliaminas se asocian a la anemia en pacientes renales, a través de un efecto intraeritrocitario, reduce la eritropoyesis e inhibe la actividad de la eritropoyetina)
- Alteraciones del metabolismo óseo-mineral: IS reduce la formación ósea al promover el estrés oxidativo en los osteoblastos e inducir resistencia a la PTH, lo que favorece el desarrollo de un hueso dinámico. Existe una correlación positiva entre los niveles séricos de FGF-23 y IS, lo que sugiere una asociación entre este molécula y enfermedad ósea metabólica en pacientes urémicos.
- Resistencia a la insulina: en los pacientes con ERC el catabolismo de la insulina está reducido y, a menudo, también tienen resistencia a la insulina, lo que se asocia con un mayor riesgo de mortalidad; parece que la resistencia a la insulina está relacionada con algunas de las toxinas urémicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut universitu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
A todos los pacientes se les realizará un historial y un examen clínico, además de una investigación de rutina.
Evaluación de laboratorio y de imágenes, de la siguiente manera: -
- Hemograma completo
- creatinina sérica y eGFR.
- Extracción bacteriana en heces por centrifugación fraccionada repetida para obtener masa bacteriana y secuenciación de ADN.
- H.Pylori Ag en heces.
- Estudios de hierro (TSAT).
- Ultrasonido abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Los sujetos que participan en este estudio son pacientes con ERC que tienen una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 durante más de tres meses.
2. Las personas pueden estar tomando medicamentos laxantes, pero deben suspenderse 3 semanas o más antes de la admisión.
3. Edad 18-70 años (para minimizar el efecto del envejecimiento sobre la microbiota intestinal).
Criterio de exclusión:
Sujetos con antecedentes o manifestación clínica de:
- Enfermedad gastrointestinal, incluidas las enfermedades inflamatorias del intestino (p. enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), síndromes de malabsorción (p. enfermedad celíaca), úlcera gástrica (activa) y síndrome del intestino irritable.
- Intolerancia a la lactosa.
- Trastornos de la alimentación como la anorexia nerviosa, la bulimia y el síndrome de atracones.
- Tomar medicamentos para bajar de peso.
- Uso de cualquier agente antibiótico o probiótico dentro de los 6 meses anteriores para minimizar los efectos potenciales de estas sustancias en la microbiota intestinal.
- Uso de antiácidos (inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2 o hidróxido de aluminio/magnesio) 3 meses antes del estudio evaluado por autoinforme porque un pH gástrico modificado podría afectar también a la microbiota intestinal.
- Evidencia de abuso de alcohol y/o drogas (más de 3 tragos por día y uso de drogas, como anfetaminas, cocaína, heroína o marihuana).
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes en diálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1.personas normales
personas normales incluyen 25 personas
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Extracción bacteriana en heces por centrifugación fraccionada repetida para obtener masa bacteriana y secuenciación de ADN.
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2. CKD pt con anemia
incluye 25 pacientes con ERC previamente diagnosticados con o sin tratamiento de la anemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la microbiota intestinal y la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Kamal, Dr, lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Amr abdelrady 123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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