- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03220685
만성 신부전 환자에서 장내 미생물군과 빈혈과의 관계
인간의 장에는 인간 건강에 중심적인 역할을 하는 다양하고 복잡한 미생물 군집이 있습니다. 우리의 장에는 1000종의 박테리아 종과 인간 게놈에서 발견되는 것보다 100배 더 많은 유전자가 포함되어 있는 것으로 추정됩니다. 이 커뮤니티는 숙주 신진대사, 생리학, 영양 및 면역 기능을 포함하여 인간의 복지에 막대한 영향을 미치기 때문에 일반적으로 숨겨진 신진대사 '장기'라고 합니다. 이제 우리의 장내 미생물 군집이 우리와 공진화하고 이 집단의 변화가 인간의 건강에 유익하거나 해로운 주요 결과를 초래할 수 있다는 것이 분명해졌습니다. 실제로 장내 미생물총의 파괴(또는 장내세균불균형)는 비만 및 영양실조와 같은 병리학적 장 상태, 당뇨병과 같은 전신 질환 및 염증성 장 질환(IBD)과 같은 만성 염증성 질환과 관련하여 중요할 수 있다고 제안되었습니다. 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD).
인간의 건강과 질병에서 장내 마이크로바이옴의 역할은 높은 처리량 시퀀싱 기술(HTS)과 비게놈 기술의 최근 개발로 인해 더욱 명확해지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)의 초기 단계부터 장내 미생물총의 양적 및 질적 변화(dysbiosis)가 있습니다. 따라서 CKD에서는 미생물총의 구성 및 대사 활동이 변경됩니다. 이러한 변화에는 장 통과의 변화, 단백질 흡수 감소, 식이 섬유 섭취 감소, 구강 철분 치료 및 항생제의 빈번한 사용이 포함됩니다.
이 모든 것이 장에서 흡수되고 신장에서 제거되는 요독 독소의 축적과 전신 염증에 기여합니다.
이 우레믹 독소는 다양한 조직과 세포주에서 유해한 생물학적 영향과 연관되어 있으며 CKD 진행 위험 증가, 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.)
- CKD의 진행: 인독실 설페이트(IS)와 p-크레실 설페이트(PCS)는 모두 섬유증 발병, 신장 기능 저하 및 질병 진행과 관련이 있습니다. 체외 연구는 신세뇨관 세포에 대한 이들 분자의 유해한 효과를 보여주었다. - 심혈관 합병증: CKD 환자에서 IS는 내피 손상, 동맥 경직 및 대동맥 석회화와 관련이 있습니다.
- 빈혈: IS는 신장 환자의 빈혈과 관련이 있습니다. 그것은 에리스로포이에틴의 적절한 생산을 방해하고 증가된 에리트로시스(적혈구의 프로그램된 세포 사멸)를 방해합니다. 폴리아민은 적혈구 내 효과를 통해 신장 환자의 빈혈과 연관되며 적혈구 생성을 감소시키고 에리스로포이에틴의 활동을 억제합니다.
- 뼈-미네랄 대사의 변화: IS는 골아세포에서 산화 스트레스를 촉진하고 PTH에 대한 저항성을 유도하여 뼈 형성을 감소시키며, 이는 역동적인 뼈의 발달을 촉진합니다. FGF-23과 IS 혈청 수치 사이에는 양의 상관관계가 있습니다. 요독증 환자의 분자 및 대사성 골질환.
- 인슐린 저항성: CKD 환자의 경우 인슐린 이화작용이 감소하고 종종 사망 위험 증가와 관련된 인슐린 저항성도 나타납니다. 인슐린 저항성은 일부 요독 독소와 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr AbdelRady
- 전화번호: 01004331923
- 이메일: Amrismaiel68@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut universitu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자에게 병력 및 임상 검사가 수행되고 일상적인 조사도 수행됩니다.
다음과 같은 검사실 및 영상 평가:-
- 전체 혈구 수
- 혈청 크레아티닌 및 eGFR.
- 박테리아 질량 및 DNA 시퀀싱을 얻기 위해 반복된 분획 원심 분리에 의한 대변 내 박테리아 추출.
- 대변에 있는 H.Pylori Ag.
- 철 연구(TSAT).
- 복부초음파.
설명
포함 기준:
1 - 이 연구에 참여하는 피험자는 eGFR이 60 mL/min/1.73m2 미만인 CKD 환자입니다. 3개월 이상.
2. 개인은 완하제를 복용할 수 있지만 입원 3주 이상 전에 중단해야 합니다.
3. 18-70세(장내 미생물에 대한 노화의 영향을 최소화하기 위해).
제외 기준:
다음과 같은 병력 또는 임상 징후가 있는 피험자:
- 염증성 장 질환(예: 크론병 및 궤양성 대장염), 흡수장애 증후군(예: 셀리악병), 위궤양(활동성) 및 과민성 대장 증후군.
- 유당 불내성.
- 신경성 식욕부진, 폭식증 및 폭식 증후군과 같은 섭식 장애.
- 체중 감량 약물 복용.
- 이러한 물질이 장내 미생물에 미치는 잠재적인 영향을 최소화하기 위해 6개월 이내에 항생제 또는 프로바이오틱제를 사용하십시오.
- 연구 3개월 전에 제산제(양성자 펌프 억제제, H2 길항제 또는 수산화알루미늄/마그네슘)를 사용하면 수정된 위 pH가 장내 미생물에도 영향을 미칠 수 있기 때문에 자가 보고로 평가됩니다.
- 알코올 및/또는 약물 남용의 증거(하루 3잔 이상 및 암페타민, 코카인, 헤로인 또는 마리화나와 같은 약물 사용).
- 당뇨병 환자.
- 투석 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1. 정상인
정상인은 25명 포함
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박테리아 질량 및 DNA 시퀀싱을 얻기 위해 반복된 분획 원심 분리에 의한 대변 내 박테리아 추출.
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2. 빈혈이 있는 CKD pt
빈혈 치료 유무에 관계없이 이전에 진단받은 CKD 환자 25명을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환(CKD) 환자에서 장내 미생물군과 빈혈의 관계
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samir Kamal, Dr, lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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