Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan tarmmikrobiota och anemi hos patienter med kronisk njursvikt

29 oktober 2021 uppdaterad av: Amr Ismaiel, Assiut University

Människans tarmkanal hyser en mångsidig och komplex mikrobiell gemenskap som spelar en central roll för människors hälsa. Det har uppskattats att vår tarm innehåller i storleksordningen 1000 bakteriearter och 100 gånger fler gener än vad som finns i det mänskliga genomet. Denna gemenskap kallas ofta för vårt dolda metaboliska "organ" på grund av deras enorma inverkan på människors välbefinnande, inklusive värdmetabolism, fysiologi, näring och immunfunktion. Det är nu uppenbart att vår tarmmikrobiom utvecklas tillsammans med oss ​​och att förändringar i denna population kan få stora konsekvenser, både positiva och skadliga, för människors hälsa. Det har faktiskt föreslagits att störningar av tarmmikrobiotan (eller dysbios) kan vara signifikant med avseende på patologiska tarmtillstånd som fetma och undernäring, systematiska sjukdomar som diabetes och kroniska inflammatoriska sjukdomar som inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), inklusive ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom (CD).

Tarmmikrobiomets roll i människors hälsa och sjukdomar blir allt tydligare tack vare högkapacitetssekvenseringsteknologier (HTS) såväl som parallella senaste utvecklingar inom icke-genomiska tekniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från de tidiga stadierna av kronisk njursjukdom (CKD) finns det en kvantitativ och kvalitativ förändring av tarmmikrofloran (dysbios); så sammansättningen och metaboliska aktiviteterna hos mikrofloran förändras vid CKD. Dessa förändringar inkluderar förändringar i intestinal transit, minskat proteinupptag, minskat intag av kostfiber, behandling med oralt järn och frekvent användning av antibiotika.

Allt detta bidrar till systemisk inflammation och ackumulering av uremiska toxiner som absorberas av tarmen och elimineras av njurarna.

Dessa uremiska toxiner har associerats med skadliga biologiska effekter i olika vävnader och cellinjer och med en ökad risk för progression av kronisk nyrekreatur, sjuklighet och mortalitet)

  • Progression av CKD: både indoxylsulfat (IS) och p-kresylsulfat (PCS) är associerade med utvecklingen av fibros, försämring av njurfunktionen och sjukdomsprogression. In vitro-studier har visat en skadlig effekt av dessa molekyler på tubulära njurceller. - Kardiovaskulära komplikationer: hos CKD-patienter är IS associerat med endotelskada, arteriell stelhet och aortaförkalkning.
  • Anemi: IS har associerats med anemi hos njurpatienten; det stör den adekvata produktionen av erytropoietin och ökad eryptos (programmerad celldöd av röda blodkroppar). Polyaminer är förknippade med anemi hos njurpatienter, genom en intra-erytrocytisk effekt, minskar erytropoiesen och hämmar aktiviteten av erytropoietin)
  • Förändringar av ben-mineral metabolism: IS minskar benbildningen genom att främja oxidativ stress i osteoblaster och inducera resistens mot PTH, vilket gynnar utvecklingen av ett dynamiskt ben. Det finns en positiv korrelation mellan FGF-23 och IS serumnivåer, vilket tyder på ett samband mellan detta molekyl och metabol bensjukdom hos uremiska patienter.
  • Insulinresistens: Hos CKD-patienter är katabolismen av insulin reducerad och ofta har de också insulinresistens, vilket är associerat med en ökad risk för dödlighet; det verkar som om insulinresistens är relaterat till några av de uremiska toxiner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut universitu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För alla patienter kommer anamnes och klinisk undersökning att göras plus rutinundersökning kommer också att göras.

Laboratorie- och bildutvärdering, enligt följande:-

  1. Fullständigt blodvärde
  2. serumkreatinin och eGFR.
  3. Bakterieextraktion i feces genom upprepad fraktionerad centrifugering för att erhålla bakteriemassa och DNA-sekvensering.
  4. H.Pylori Ag i pall.
  5. Järnstudier (TSAT).
  6. Abdominal ultraljud.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - Försökspersoner som deltar i denna studie är CKD-patienter med eGFR mindre än 60 ml/min/1,73 m2 i mer än tre månader.

2. Individer kan ta laxerande läkemedel men de måste avbrytas 3 eller fler veckor före inläggning.

3. Ålder 18-70 år (för att minimera effekten av åldrande på tarmmikrobiotan).

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med en historia eller klinisk manifestation av:

    1. Gastrointestinala sjukdomar, inklusive inflammatoriska tarmsjukdomar (t. Crohns sjukdom och ulcerös kolit), malabsorptionssyndrom (t.ex. celiaki), magsår (aktivt) och irritabel tarm.
    2. Laktosintolerant.
    3. Ätstörningar som anorexia nervosa, bulimi och hetsätningssyndrom.
    4. Tar viktminskningsmedel.
    5. Användning av antibiotika eller probiotiska medel inom 6 månader före för att minimera de potentiella effekterna av dessa substanser på tarmmikrobiotan.
    6. Användning av antacida (protonpumpshämmare, H2-antagonister eller aluminium/magnesiumhydroxid) 3 månader före studien utvärderad genom självrapportering eftersom ett modifierat magsäcks-pH också kan påverka tarmmikrobiotan.
    7. Bevis på alkohol- och/eller drogmissbruk (mer än 3 drinkar per dag och användning av droger, såsom amfetamin, kokain, heroin eller marijuana).
    8. Diabetespatienter.
    9. Patienter i dialys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1.normala personer
normala personer inkluderar 25 personer
Biologisk: Avföringsanalys
Bakterieextraktion i feces genom upprepad fraktionerad centrifugering för att erhålla bakteriemassa och DNA-sekvensering.
2.CKD pt med anemi
inkluderar 25 tidigare diagnostiserade CKD-patienter med eller utan behandling av anemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan tarmmikrobiota och anemi hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD)
Tidsram: 2 år
  1. Identifiera dysbios och dess roll i anemi hos CKD-patienter.
  2. Inriktning på specifika komponenter i tarmmikrobiomet hos CKD-patienter och deras korrelation med anemi.
  3. För att identifiera effekten av behandling av anemi med erytropoietin och järnterapi hos patienter med kronisk nyanserad sjukdom på tarmmikrobiotan.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Samir Kamal, Dr, lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Amr abdelrady 123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avföringsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera