Beziehung zwischen Darmmikrobiota und Anämie bei Patienten mit chronischem Nierenversagen
Der menschliche Darmtrakt beherbergt eine vielfältige und komplexe mikrobielle Gemeinschaft, die eine zentrale Rolle für die menschliche Gesundheit spielt. Es wurde geschätzt, dass unser Darm etwa 1000 Bakterienarten und 100-mal mehr Gene enthält, als im menschlichen Genom zu finden sind. Diese Gemeinschaft wird aufgrund ihres immensen Einflusses auf das menschliche Wohlbefinden, einschließlich des Stoffwechsels, der Physiologie, der Ernährung und der Immunfunktion des Wirts, allgemein als unser verborgenes Stoffwechselorgan bezeichnet. Es ist jetzt offensichtlich, dass sich unser Darmmikrobiom mit uns zusammen entwickelt und dass Veränderungen in dieser Population sowohl positive als auch schädliche Folgen für die menschliche Gesundheit haben können. Tatsächlich wurde vermutet, dass eine Störung der Darmmikrobiota (oder Dysbiose) im Hinblick auf pathologische Darmerkrankungen wie Fettleibigkeit und Unterernährung, systemische Erkrankungen wie Diabetes und chronisch entzündliche Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen (IBD) von Bedeutung sein kann Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD).
Die Rolle des Darmmikrobioms für die menschliche Gesundheit und Krankheit wird dank Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologien (HTS) sowie paralleler neuerer Entwicklungen bei nicht-genomischen Techniken immer deutlicher.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ab den frühen Stadien der chronischen Nierenerkrankung (CKD) kommt es zu einer quantitativen und qualitativen Veränderung der Darmflora (Dysbiose); Daher sind die Zusammensetzung und die metabolischen Aktivitäten der Mikroflora bei CNE verändert. Zu diesen Veränderungen gehören Veränderungen der Darmpassage, verminderte Proteinabsorption, verminderte Aufnahme von Ballaststoffen, Behandlung mit oralem Eisen und häufiger Einsatz von Antibiotika.
All dies trägt zur systemischen Entzündung und zur Akkumulation von urämischen Toxinen bei, die vom Darm absorbiert und von der Niere ausgeschieden werden.
Diese urämischen Toxine wurden mit schädlichen biologischen Wirkungen in verschiedenen Geweben und Zelllinien und mit einem erhöhten Risiko für das Fortschreiten von CKD, Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht.
- Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung: Sowohl Indoxylsulfat (IS) als auch p-Kresylsulfat (PCS) werden mit der Entwicklung einer Fibrose, einer Verschlechterung der Nierenfunktion und dem Fortschreiten der Erkrankung in Verbindung gebracht . In-vitro-Studien haben eine schädliche Wirkung dieser Moleküle auf tubuläre Nierenzellen gezeigt. - Kardiovaskuläre Komplikationen: Bei CKD-Patienten ist IS mit Endothelschäden, arterieller Steifheit und Aortenverkalkung verbunden .
- Anämie: IS wurde mit Anämie des Nierenpatienten in Verbindung gebracht; es stört die adäquate Produktion von Erythropoetin und erhöht die Eryptose (programmierter Zelltod der roten Blutkörperchen).
- Veränderungen des Knochenmineralstoffwechsels: IS reduziert die Knochenbildung, indem es oxidativen Stress in Osteoblasten fördert und eine Resistenz gegen PTH induziert, was die Entwicklung eines dynamischen Knochens begünstigt. Es besteht eine positive Korrelation zwischen FGF-23- und IS-Serumspiegeln, was auf einen Zusammenhang zwischen diesen hindeutet Molekül und metabolische Knochenerkrankung bei urämischen Patienten .
- Insulinresistenz: Bei CNE-Patienten ist der Insulinkatabolismus reduziert und häufig haben sie auch eine Insulinresistenz, die mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden ist; Es scheint, dass die Insulinresistenz mit einigen der urämischen Toxine zusammenhängt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut universitu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bei allen Patienten werden eine Anamnese und eine klinische Untersuchung sowie Routineuntersuchungen durchgeführt.
Labor- und bildgebende Auswertung wie folgt:-
- Komplettes Blutbild
- Serumkreatinin und eGFR.
- Bakterienextraktion im Stuhl durch wiederholte fraktionierte Zentrifugation zur Gewinnung von Bakterienmasse und DNA-Sequenzierung.
- H.Pylori Ag im Stuhl.
- Eisenstudien (TSAT).
- Bauch-Ultraschall.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 – Die an dieser Studie teilnehmenden Probanden sind CKD-Patienten mit einer eGFR von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 für mehr als drei Monate.
2. Personen können Abführmittel einnehmen, die jedoch 3 oder mehr Wochen vor der Aufnahme abgesetzt werden müssen.
3. Alter 18-70 Jahre (um die Auswirkungen des Alterns auf die Darmmikrobiota zu minimieren).
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer Vorgeschichte oder klinischen Manifestation von:
- Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen (z. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa), Malabsorptionssyndrome (z. Zöliakie), Magengeschwür (aktiv) und Reizdarmsyndrom.
- Laktoseintoleranz.
- Essstörungen wie Anorexia nervosa, Bulimie und Binge-Eating-Syndrom.
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme.
- Verwendung von Antibiotika oder Probiotika innerhalb von 6 Monaten vor der Einnahme, um die potenziellen Auswirkungen dieser Substanzen auf die Darmmikrobiota zu minimieren.
- Verwendung von Antazida (Protonenpumpenhemmer, H2-Antagonisten oder Aluminium-/Magnesiumhydroxid) 3 Monate vor der Studie, bewertet durch Selbstauskunft, da ein veränderter Magen-pH-Wert auch die Darmmikrobiota beeinflussen könnte.
- Hinweise auf Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch (mehr als 3 Getränke pro Tag und Konsum von Drogen wie Amphetaminen, Kokain, Heroin oder Marihuana).
- Diabetiker.
- Dialysepatienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1.normale Personen
normale Personen umfassen 25 Personen
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Bakterienextraktion im Stuhl durch wiederholte fraktionierte Zentrifugation zur Gewinnung von Bakterienmasse und DNA-Sequenzierung.
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2.CKD pt mit Anämie
umfasst 25 zuvor diagnostizierte CKD-Patienten mit oder ohne Behandlung der Anämie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Darmmikrobiota und Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD).
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samir Kamal, Dr, lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Amr abdelrady 123
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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