Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom tarmmikrobiota og anemi hos pasienter med kronisk nyresvikt

1. juli 2025 oppdatert av: Amr Ismaiel, Assiut University

Den menneskelige tarmkanalen huser et mangfoldig og komplekst mikrobielt samfunn som spiller en sentral rolle i menneskers helse. Det har blitt anslått at tarmen vår inneholder i størrelsesorden 1000 bakteriearter og 100 ganger flere gener enn det som finnes i det menneskelige genomet. Dette fellesskapet blir ofte referert til som vårt skjulte metabolske 'organ' på grunn av deres enorme innvirkning på menneskelig velvære, inkludert vertsmetabolisme, fysiologi, ernæring og immunfunksjon. Det er nå tydelig at tarmmikrobiomet vårt utvikler seg sammen med oss ​​og at endringer i denne populasjonen kan ha store konsekvenser, både gunstige og skadelige, for menneskers helse. Det har faktisk blitt antydet at forstyrrelse av tarmmikrobiota (eller dysbiose) kan være betydelig med hensyn til patologiske tarmtilstander som fedme og underernæring, systematiske sykdommer som diabetes og kroniske inflammatoriske sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom (IBD), som omfatter ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD).

Rollen til tarmmikrobiomet i menneskers helse og sykdom blir tydeligere takket være high throughput sekvenseringsteknologier (HTS) samt parallelle nyere utviklinger innen ikke-genomiske teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra de tidlige stadiene av kronisk nyresykdom (CKD) er det en kvantitativ og kvalitativ endring av intestinal mikroflora (dysbiose); så sammensetningen og metabolske aktivitetene til mikroflora endres ved CKD. Disse endringene inkluderer endringer i intestinal transitt, redusert proteinopptak, redusert inntak av kostfiber, behandling med oralt jern og hyppig bruk av antibiotika.

Alt dette bidrar til systemisk betennelse og akkumulering av uremiske toksiner som absorberes av tarmen og elimineres av nyrene.

Disse uremiske toksinene har vært assosiert med skadelige biologiske effekter i forskjellige vev og cellelinjer og med økt risiko for progresjon av CKD, sykelighet og dødelighet)

  • Progresjon av CKD: både indoksylsulfat(IS) og p-cresylsulfat (PCS) er assosiert med utvikling av fibrose, forverring av nyrefunksjon og sykdomsprogresjon. In vitro-studier har vist en skadelig effekt av disse molekylene på renale tubulære celler. - Kardiovaskulære komplikasjoner: Hos CKD-pasienter er IS assosiert med endotelskade, arteriell stivhet og aortaforkalkning.
  • Anemi: IS har vært assosiert med anemi hos nyrepasienten; det forstyrrer tilstrekkelig produksjon av erytropoietin og økt eryptose (programmert celledød av røde blodceller). Polyaminer er assosiert med anemi hos nyrepasienter, gjennom en intra-erytrocytisk effekt, reduserer erytropoiesen og hemmer aktiviteten til erytropoietin)
  • Endringer i benmineral metabolisme: IS reduserer bendannelse ved å fremme oksidativt stress i osteoblaster og indusere motstand mot PTH, som favoriserer utviklingen av et dynamisk bein. Det er en positiv korrelasjon mellom FGF-23 og IS serumnivåer, noe som tyder på en assosiasjon mellom dette molekyl og metabolsk bensykdom hos uremiske pasienter.
  • Insulinresistens: Hos CKD-pasienter er katabolismen av insulin redusert og ofte har de også insulinresistens, som er assosiert med økt risiko for dødelighet; det ser ut til at insulinresistens er relatert til noen av de uremiske giftstoffene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut universitu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Til alle pasienter vil det bli utført anamnese og klinisk undersøkelse pluss rutineundersøkelser.

Laboratorie- og bildevurdering, som følger:-

  1. Fullstendig blodtelling
  2. serumkreatinin og eGFR.
  3. Bakterieekstraksjon i feces ved gjentatt fraksjonert sentrifugering for å oppnå bakteriemasse og DNA-sekvensering.
  4. H.Pylori Ag i avføring.
  5. Jernstudier (TSAT).
  6. Abdominal ultralyd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 - Personer som deltar i denne studien er CKD-pasienter som har eGFR mindre enn 60 ml/min/1,73 m2 i mer enn tre måneder.

2. Enkeltpersoner kan ta avføringsmidler, men de må seponeres 3 eller flere uker før innleggelse.

3. Alder 18-70 år (for å minimere effekten av aldring på tarmmikrobiota).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie eller klinisk manifestasjon av:

    1. Gastrointestinale sykdommer, inkludert inflammatoriske tarmsykdommer (f. Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), malabsorpsjonssyndromer (f. cøliaki), magesår (aktivt) og irritabel tarm.
    2. Laktoseintoleranse.
    3. Spiseforstyrrelser som anorexia nervosa, bulimi og overspisingssyndrom.
    4. Tar vekttap medisiner.
    5. Bruk av antibiotika eller probiotiske midler innen 6 måneder før for å minimere den potensielle effekten av disse stoffene på tarmmikrobiotaen.
    6. Bruk av syrenøytraliserende midler (protonpumpehemmere, H2-antagonister eller aluminium/magnesiumhydroksid) 3 måneder før studien vurdert ved egenrapportering fordi en modifisert mage-pH også kan påvirke tarmmikrobiotaen.
    7. Bevis på alkohol- og/eller narkotikamisbruk (mer enn 3 drinker per dag og bruk av narkotika, som amfetamin, kokain, heroin eller marihuana).
    8. Diabetespasienter.
    9. Pasienter i dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1.normale personer
normale personer inkluderer 25 personer
Biologisk: Avføringsanalyse
Bakterieekstraksjon i feces ved gjentatt fraksjonert sentrifugering for å oppnå bakteriemasse og DNA-sekvensering.
2.CKD pt med anemi
inkluderer 25 tidligere diagnostiserte CKD-pasienter med eller uten behandling av anemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom tarmmikrobiota og anemi hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)
Tidsramme: 2 år
  1. Identifisering av dysbiose og dens rolle i anemi hos CKD-pasienter.
  2. Målretting av spesifikke komponenter i tarmmikrobiomet til CKD-pasienter og deres korrelasjon med anemi.
  3. For å identifisere effekten av behandling av anemi med erytropoietin og jernbehandling hos CKD-pasienter på tarmmikrobiotaen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir Kamal, Dr, lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Amr abdelrady 123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avføringsanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere