Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen darmmicrobiota en bloedarmoede bij patiënten met chronisch nierfalen

1 juli 2025 bijgewerkt door: Amr Ismaiel, Assiut University

Het menselijke darmkanaal herbergt een diverse en complexe microbiële gemeenschap die een centrale rol speelt in de menselijke gezondheid. Er wordt geschat dat onze darm ongeveer 1000 bacteriesoorten en 100 keer meer genen bevat dan in het menselijk genoom. Deze gemeenschap wordt gewoonlijk ons ​​verborgen metabolische 'orgaan' genoemd vanwege hun enorme impact op het menselijk welzijn, waaronder het metabolisme van de gastheer, fysiologie, voeding en immuunfunctie. Het is nu duidelijk dat ons darmmicrobioom met ons mee evolueert en dat veranderingen in deze populatie grote, zowel gunstige als schadelijke, gevolgen kunnen hebben voor de menselijke gezondheid. Er is inderdaad gesuggereerd dat verstoring van de darmmicrobiota (of dysbiose) significant kan zijn met betrekking tot pathologische darmaandoeningen zoals obesitas en ondervoeding, systematische ziekten zoals diabetes en chronische ontstekingsziekten zoals inflammatoire darmziekte (IBD), waaronder colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD).

De rol van het darmmicrobioom in de gezondheid en ziekte van de mens wordt steeds duidelijker dankzij high-throughput sequencing-technologieën (HTS) en parallelle recente ontwikkelingen in niet-genomische technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf de vroege stadia van chronische nierziekte (CKD) is er een kwantitatieve en kwalitatieve verandering van de darmmicroflora (dysbiose); dus de samenstelling en metabolische activiteiten van microflora zijn veranderd in CKD. Deze veranderingen omvatten veranderingen in de darmtransit, verminderde eiwitopname, verminderde inname van voedingsvezels, behandeling met oraal ijzer en frequent gebruik van antibiotica.

Dit alles draagt ​​bij aan systemische ontsteking en de ophoping van uremische toxines die door de darm worden opgenomen en door de nieren worden geëlimineerd.

Deze uremische toxinen zijn in verband gebracht met schadelijke biologische effecten in verschillende weefsels en cellijnen en met een verhoogd risico op de progressie van CKD, morbiditeit en mortaliteit).

  • Progressie van CKD: zowel indoxylsulfaat (IS) als p-cresylsulfaat (PCS) worden in verband gebracht met de ontwikkeling van fibrose, verslechtering van de nierfunctie en ziekteprogressie. In vitro-onderzoeken hebben een schadelijk effect van deze moleculen op niertubuli aangetoond. - Cardiovasculaire complicaties: bij CKD-patiënten wordt IS geassocieerd met endotheliale schade, arteriële stijfheid en aortaverkalking.
  • Anemie: IS is in verband gebracht met anemie van de nierpatiënt; het interfereert met de adequate productie van erytropoëtine en verhoogde eryptose (geprogrammeerde celdood van rode bloedcellen). Polyaminen worden geassocieerd met bloedarmoede bij nierpatiënten, door een intra-erythrocytisch effect, verminderen erytropoëse en remmen de activiteit van erytropoëtine)
  • Veranderingen van bot-mineraalmetabolisme: IS vermindert botvorming door oxidatieve stress in osteoblasten te bevorderen en resistentie tegen PTH te induceren, wat de ontwikkeling van een dynamisch bot bevordert. Er is een positieve correlatie tussen FGF-23 en IS-serumspiegels, wat een verband suggereert molecuul en metabole botziekte bij uremische patiënten.
  • Insulineresistentie: bij CKD-patiënten is het katabolisme van insuline verminderd en vaak hebben ze ook insulineresistentie, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op overlijden; het lijkt erop dat insulineresistentie verband houdt met enkele van de uremische toxines.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut universitu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor alle patiënten zal de geschiedenis en het klinisch onderzoek worden gedaan, plus routineonderzoek zal ook worden gedaan.

Laboratorium- en beeldvormingsevaluatie, als volgt: -

  1. Volledig bloedbeeld
  2. serumcreatinine en eGFR.
  3. Bacteriële extractie in feces door herhaalde fractionele centrifugatie om bacteriemassa en DNA-sequencing te verkrijgen.
  4. H.Pylori Ag in ontlasting.
  5. IJzerstudies (TSAT).
  6. Abdominale echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 - Proefpersonen die deelnemen aan dit onderzoek zijn CKD-patiënten met een eGFR van minder dan 60 ml/min/1,73 m2 voor meer dan drie maanden.

2. Individuen kunnen laxeermiddelen gebruiken, maar deze moeten 3 weken of langer voor opname worden stopgezet.

3. Leeftijd 18-70 jaar (om het effect van veroudering op de darmmicrobiota te minimaliseren).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis of klinische manifestatie van:

    1. Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen (bijv. ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), malabsorptiesyndromen (bijv. coeliakie), maagzweer (actief) en prikkelbaredarmsyndroom.
    2. Lactose intolerantie.
    3. Eetstoornissen zoals anorexia nervosa, boulimia en eetbuisyndroom.
    4. Medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken.
    5. Gebruik van antibiotica of probiotische middelen binnen 6 maanden voorafgaand aan het minimaliseren van de mogelijke effecten van deze stoffen op de darmmicrobiota.
    6. Gebruik van maagzuurremmers (protonpompremmers, H2-antagonisten of aluminium/magnesiumhydroxide) 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek beoordeeld door zelfrapportage, omdat een gewijzigde maag-pH ook de darmmicrobiota kan aantasten.
    7. Bewijs van alcohol- en/of drugsmisbruik (meer dan 3 drankjes per dag en gebruik van drugs, zoals amfetaminen, cocaïne, heroïne of marihuana).
    8. Diabetes patiënten.
    9. Dialysepatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1.normale personen
normale personen omvatten 25 personen
Biologisch: Ontlasting analyse
Bacteriële extractie in feces door herhaalde fractionele centrifugatie om bacteriemassa en DNA-sequencing te verkrijgen.
2.CKD pt met bloedarmoede
omvat 25 eerder gediagnosticeerde CKD-patiënten met of zonder behandeling van bloedarmoede.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen darmmicrobiota en bloedarmoede bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Tijdsspanne: 2 jaar
  1. Identificatie van dysbiose en zijn rol bij bloedarmoede bij CKD-patiënten.
  2. Targeting van specifieke componenten van het darmmicrobioom van CKD-patiënten en hun correlatie met bloedarmoede.
  3. Om het effect van de behandeling van bloedarmoede met erytropoëtine en ijzertherapie bij CKD-patiënten op de darmmicrobiota te identificeren.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir Kamal, Dr, lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Amr abdelrady 123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontlasting analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren