Взаимосвязь микробиоты кишечника и анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью
В желудочно-кишечном тракте человека обитает разнообразное и сложное микробное сообщество, которое играет центральную роль в здоровье человека. Было подсчитано, что наш кишечник содержит около 1000 видов бактерий и в 100 раз больше генов, чем в геноме человека. Это сообщество обычно называют нашим скрытым метаболическим «органом» из-за его огромного влияния на благополучие человека, включая метаболизм хозяина, физиологию, питание и иммунную функцию. Теперь очевидно, что наш кишечный микробиом эволюционирует вместе с нами и что изменения в этой популяции могут иметь серьезные последствия, как полезные, так и вредные, для здоровья человека. Действительно, было высказано предположение, что нарушение микробиоты кишечника (или дисбиоз) может быть значительным в отношении патологических состояний кишечника, таких как ожирение и недоедание, систематических заболеваний, таких как диабет, и хронических воспалительных заболеваний, таких как воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), включая язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК).
Роль кишечного микробиома в здоровье и заболевании человека становится все более очевидной благодаря технологиям высокопроизводительного секвенирования (HTS), а также параллельным недавним разработкам в области негеномных методов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С ранних стадий хронической болезни почек (ХБП) происходит количественное и качественное изменение кишечной микрофлоры (дисбактериоз); Таким образом, состав и метаболическая активность микрофлоры при ХБП изменяются. Эти изменения включают изменения кишечного транзита, снижение всасывания белка, снижение потребления пищевых волокон, пероральное лечение препаратами железа и частое использование антибиотиков.
Все это способствует системному воспалению и накоплению уремических токсинов, которые всасываются в кишечнике и выводятся почками.
Эти уремические токсины связаны с вредными биологическими эффектами в различных тканях и клеточных линиях и с повышенным риском прогрессирования ХБП, заболеваемости и смертности)
- Прогрессирование ХБП: как индоксилсульфат (ИС), так и п-крезилсульфат (ПКС) связаны с развитием фиброза, ухудшением функции почек и прогрессированием заболевания. Исследования in vitro показали вредное воздействие этих молекул на клетки почечных канальцев. - Сердечно-сосудистые осложнения: у пациентов с ХБП ИИ связан с повреждением эндотелия, жесткостью артерий и кальцификацией аорты.
- Анемия: ИС был связан с анемией почечного пациента; препятствуют адекватной выработке эритропоэтина и усиливают эриптоз (запрограммированная клеточная гибель эритроцитов). Полиамины связаны с анемией у почечных больных благодаря внутриэритроцитарному эффекту, снижают эритропоэз и ингибируют активность эритропоэтина)
- Изменения костно-минерального метаболизма: ИС снижает образование костей, способствуя окислительному стрессу в остеобластах и индуцируя резистентность к ПТГ, что способствует развитию динамической кости. Существует положительная корреляция между уровнями FGF-23 и ИС в сыворотке, что предполагает связь молекулярные и метаболические заболевания костей у пациентов с уремией.
- Инсулинорезистентность: у пациентов с ХБП снижен катаболизм инсулина и часто у них также имеется инсулинорезистентность, что связано с повышенным риском смертности; кажется, что резистентность к инсулину связана с некоторыми уремическими токсинами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut universitu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для всех пациентов будут собраны анамнез и клинический осмотр, а также будет проведено плановое обследование.
Лабораторная и визуальная оценка, как указано ниже:
- Полный анализ крови
- креатинин сыворотки и рСКФ.
- Бактериальная экстракция в фекалиях путем многократного фракционного центрифугирования для получения бактериальной массы и секвенирования ДНК.
- H.Pylori Ag в стуле.
- Исследования железа (TSAT).
- УЗИ брюшной полости.
Описание
Критерии включения:
1. Субъектами, участвующими в этом исследовании, являются пациенты с ХБП, имеющие рСКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2. более трех месяцев.
2. Люди могут принимать слабительные препараты, но их прием необходимо прекратить за 3 или более недель до госпитализации.
3. Возраст 18-70 лет (чтобы минимизировать влияние старения на микробиоту кишечника).
Критерий исключения:
Субъекты с историей или клиническими проявлениями:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона и язвенный колит), синдромы мальабсорбции (например, глютеновая болезнь), язва желудка (активная) и синдром раздраженного кишечника.
- Непереносимость лактозы.
- Расстройства пищевого поведения, такие как нервная анорексия, булимия и синдром компульсивного переедания.
- Прием препаратов для похудения.
- Использование любых антибиотиков или пробиотиков в течение 6 месяцев до минимизации потенциального воздействия этих веществ на микробиоту кишечника.
- Использование антацидов (ингибиторов протонной помпы, антагонистов Н2 или гидроксида алюминия/магния) за 3 месяца до исследования оценивалось по самоотчету, поскольку измененный рН желудка также может влиять на микробиоту кишечника.
- Доказательства злоупотребления алкоголем и / или наркотиками (более 3 порций алкоголя в день и употребление наркотиков, таких как амфетамины, кокаин, героин или марихуана).
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты на диализе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1. нормальные люди
нормальные люди включают 25 человек
|
Бактериальная экстракция в фекалиях путем многократного фракционного центрифугирования для получения бактериальной массы и секвенирования ДНК.
|
|
2.ХБП с анемией
включает 25 ранее диагностированных пациентов с ХБП с лечением анемии или без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между микробиотой кишечника и анемией у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir Kamal, Dr, lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amr abdelrady 123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ стула
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий