Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem tarmmikrobiota og anæmi hos patienter med kronisk nyresvigt

29. oktober 2021 opdateret af: Amr Ismaiel, Assiut University

Forholdet mellem tarmmikrobiota og anæmi hos patienter med kronisk nyrefejl

Den menneskelige tarmkanal huser et mangfoldigt og komplekst mikrobielt samfund, som spiller en central rolle for menneskers sundhed. Det er blevet anslået, at vores tarm indeholder omkring 1000 bakteriearter og 100 gange flere gener, end der findes i det menneskelige genom. Dette fællesskab omtales almindeligvis som vores skjulte metaboliske 'organ' på grund af deres enorme indvirkning på menneskers velbefindende, herunder værtsmetabolisme, fysiologi, ernæring og immunfunktion. Det er nu tydeligt, at vores tarmmikrobiom udvikler sig sammen med os, og at ændringer i denne population kan have store konsekvenser, både gavnlige og skadelige, for menneskers sundhed. Faktisk er det blevet foreslået, at forstyrrelse af tarmmikrobiotaen (eller dysbiosen) kan være signifikant med hensyn til patologiske tarmtilstande såsom fedme og underernæring, systematiske sygdomme såsom diabetes og kroniske inflammatoriske sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom (IBD), som omfatter colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD).

Tarmmikrobiomets rolle i menneskers sundhed og sygdom bliver tydeligere takket være high throughput sekventeringsteknologier (HTS) såvel som parallelle nylige udviklinger inden for ikke-genomiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra de tidlige stadier af kronisk nyresygdom (CKD) er der en kvantitativ og kvalitativ ændring af intestinal mikroflora (dysbiose); så sammensætningen og metaboliske aktiviteter af mikroflora ændres ved CKD. Disse ændringer omfatter ændringer i intestinal transit, nedsat proteinoptagelse, fald i kostfiberindtagelse, behandling med oralt jern og hyppig brug af antibiotika.

Alt dette bidrager til systemisk inflammation og ophobning af uræmiske toksiner, der absorberes af tarmen og elimineres af nyren.

Disse uræmiske toksiner er blevet forbundet med skadelige biologiske virkninger i forskellige væv og cellelinjer og med en øget risiko for progression af CKD, morbiditet og dødelighed)

  • Progression af CKD: både indoxylsulfat(IS) og p-cresylsulfat (PCS) er forbundet med udviklingen af ​​fibrose, forringelse af nyrefunktionen og sygdomsprogression. In vitro undersøgelser har vist en skadelig virkning af disse molekyler på renale tubulære celler. - Kardiovaskulære komplikationer: Hos CKD-patienter er IS forbundet med endotelskade, arteriel stivhed og aortaforkalkning.
  • Anæmi: IS er blevet forbundet med anæmi hos nyrepatienten; det forstyrrer den tilstrækkelige produktion af erythropoietin og øget eryptose (programmeret celledød af røde blodlegemer). Polyaminer er forbundet med anæmi hos nyrepatienter, gennem en intra-erythrocytisk virkning, reducerer erythropoiesis og hæmmer aktiviteten af ​​erythropoietin)
  • Ændringer af knogle-mineral metabolisme: IS reducerer knogledannelsen ved at fremme oxidativ stress i osteoblaster og inducere resistens over for PTH, hvilket favoriserer udviklingen af ​​en dynamisk knogle. Der er en positiv sammenhæng mellem FGF-23 og IS serumniveauer, hvilket tyder på en sammenhæng mellem dette molekyle og metabolisk knoglesygdom hos uræmiske patienter.
  • Insulinresistens: Hos CKD-patienter er katabolismen af ​​insulin reduceret og ofte har de også insulinresistens, hvilket er forbundet med en øget risiko for dødelighed; det ser ud til, at insulinresistens er relateret til nogle af de uremiske toksiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut universitu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til alle patienter vil der blive foretaget anamnese og klinisk undersøgelse plus rutinemæssig undersøgelse vil også blive udført.

Laboratorie- og billeddannelsesevaluering som følger:

  1. Fuldstændig blodtælling
  2. serum kreatinin og eGFR.
  3. Bakterieekstraktion i fæces ved gentagen fraktioneret centrifugering for at opnå bakteriel masse og DNA-sekventering.
  4. H.Pylori Ag i skammel.
  5. Jernundersøgelser (TSAT).
  6. Abdominal ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, er CKD-patienter med eGFR mindre end 60 ml/min/1,73 m2 i mere end tre måneder.

2. Enkeltpersoner kan tage afføringsmidler, men de skal seponeres 3 eller flere uger før indlæggelsen.

3. Alder 18-70 år (for at minimere effekten af ​​aldring på tarmmikrobiota).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie eller klinisk manifestation af:

    1. Gastrointestinale sygdomme, herunder inflammatoriske tarmsygdomme (f. Crohns sygdom og colitis ulcerosa), malabsorptionssyndromer (f.eks. cøliaki), mavesår (aktivt) og irritabel tyktarm.
    2. Laktoseintolerance.
    3. Spiseforstyrrelser såsom anorexia nervosa, bulimi og binge eating syndrom.
    4. Tager vægttabsmedicin.
    5. Brug af ethvert antibiotikum eller probiotiske midler inden for 6 måneder før for at minimere disse stoffers potentielle virkninger på tarmmikrobiotaen.
    6. Brug af antacida (protonpumpehæmmere, H2-antagonister eller aluminium/magnesiumhydroxid) 3 måneder før undersøgelsen vurderet ved selvrapportering, fordi en modificeret gastrisk pH også kan påvirke tarmmikrobiotaen.
    7. Bevis på alkohol- og/eller stofmisbrug (mere end 3 drinks om dagen og brug af stoffer, såsom amfetamin, kokain, heroin eller marihuana).
    8. Diabetespatienter.
    9. Patienter i dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1.normale personer
normale personer omfatter 25 personer
Biologisk: Afføringsanalyse
Bakterieekstraktion i fæces ved gentagen fraktioneret centrifugering for at opnå bakteriel masse og DNA-sekventering.
2.CKD pt med anæmi
omfatter 25 tidligere diagnosticerede CKD-patienter med eller uden behandling af anæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem tarmmikrobiota og anæmi hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: 2 år
  1. Identifikation af dysbiose og dens rolle i anæmi hos CKD-patienter.
  2. Målretning af specifikke komponenter i tarmmikrobiomet hos CKD-patienter og deres korrelation med anæmi.
  3. At identificere effekten af ​​behandling af anæmi med erythropoietin og jernbehandling hos CKD-patienter på tarmmikrobiotaen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Kamal, Dr, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Amr abdelrady 123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afføringsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner