A bélmikrobióta és a vérszegénység kapcsolata krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
A bélmikrobióta és a vérszegénység kapcsolata krónikus vesefaliure-ban szenvedő betegeknél
Az emberi bélrendszer sokszínű és összetett mikrobiális közösséget rejt magában, amely központi szerepet játszik az emberi egészségben. Becslések szerint bélrendszerünk 1000 baktériumfajt és 100-szor több gént tartalmaz, mint az emberi genomban. Ezt a közösséget általában rejtett metabolikus „szervünknek” nevezik, mivel óriási hatással vannak az emberi jólétre, beleértve a gazdaszervezet anyagcseréjét, fiziológiáját, táplálkozását és immunfunkcióit. Ma már nyilvánvaló, hogy a bélrendszerünk mikrobiomja együtt fejlődik velünk, és hogy a populációban bekövetkezett változások jelentős – előnyös és káros – következményekkel járhatnak az emberi egészségre nézve. Valójában azt sugallják, hogy a bél mikrobiota (vagy dysbiosis) megzavarása jelentős lehet a kóros bélrendszeri állapotok, például az elhízás és az alultápláltság, a szisztematikus betegségek, például a cukorbetegség és a krónikus gyulladásos betegségek, például a gyulladásos bélbetegség (IBD) tekintetében. colitis ulcerosa (UC) és Crohn-betegség (CD).
A bélmikrobióma szerepe az emberi egészségben és betegségekben egyre világosabbá válik a nagy áteresztőképességű szekvenálási technológiáknak (HTS), valamint a nem genomikus technikák párhuzamos közelmúltbeli fejlesztéseinek köszönhetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség (CKD) korai stádiumától kezdve a bél mikroflóra mennyiségi és minőségi megváltozása (dysbiosis); így a mikroflóra összetétele és metabolikus aktivitása megváltozik CKD-ben. Ezek a változások magukban foglalják a bélrendszeri áthaladási változásokat, a csökkent fehérje felszívódást, az élelmi rostbevitel csökkenését, az orális vaskezelést és az antibiotikumok gyakori használatát.
Mindez hozzájárul a szisztémás gyulladáshoz és az urémiás toxinok felhalmozódásához, amelyek a bélből szívódnak fel és a veséken keresztül ürülnek ki.
Ezeket az urémiás toxinokat különböző szövetekben és sejtvonalakban káros biológiai hatásokkal, valamint a krónikus vesebetegség progressziójának, a morbiditás és a mortalitás fokozott kockázatával hozták összefüggésbe.
- A CKD progressziója: mind az indoxil-szulfát (IS), mind a p-krezil-szulfát (PCS) összefüggésbe hozható a fibrózis kialakulásával, a vesefunkció romlásával és a betegség progressziójával. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy ezek a molekulák káros hatással vannak a vesetubuláris sejtekre. - Cardiovascularis szövődmények: CKD-s betegeknél az IS endothel károsodással, artériás merevséggel és aorta meszesedéssel jár.
- Vérszegénység: az IS-t összefüggésbe hozták a vesebeteg vérszegénységével; gátolja az eritropoetin megfelelő termelődését és fokozza az eryptosist (a vörösvértestek programozott sejthalálát). A poliaminok vérszegénységhez társulnak vesebetegeknél, intraeritrocita hatásuk révén, csökkentik az eritropoézist és gátolják az eritropoetin aktivitását.
- A csont-ásványi anyagcsere változásai: Az IS csökkenti a csontképződést azáltal, hogy elősegíti az oszteoblasztok oxidatív stresszét, és rezisztenciát vált ki a PTH-val szemben, ami elősegíti a dinamikus csontképződést. Pozitív korreláció van az FGF-23 és az IS szérumszintje között, ami összefüggésre utal e között. molekula és metabolikus csontbetegség urémiás betegekben.
- Inzulinrezisztencia: CKD-s betegekben az inzulin katabolizmusa lecsökken, és gyakran inzulinrezisztencia is jelentkezik, ami fokozott halálozási kockázattal jár; úgy tűnik, hogy az inzulinrezisztencia összefügg néhány urémiás toxinnal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut universitu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden betegnél a kórelőzményt és a klinikai vizsgálatot végzik, valamint rutinvizsgálatot is végeznek.
Laboratóriumi és képalkotó értékelés, az alábbiak szerint:
- Teljes vérkép
- szérum kreatinin és eGFR.
- Bakteriális extrakció székletből ismételt frakcionált centrifugálással bakteriális tömeg és DNS szekvenálás céljából.
- H.Pylori Ag székletben.
- Vas-tanulmányok (TSAT).
- Hasi ultrahang.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 – A vizsgálatban részt vevő alanyok CKD-s betegek, akiknek eGFR-értéke kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2 több mint három hónapig.
2. Előfordulhat, hogy az egyének hashajtó gyógyszereket szednek, de ezeket legalább 3 héttel a felvétel előtt abba kell hagyni.
3. Életkor 18-70 év (az öregedés bélmikrobiótára gyakorolt hatásának minimalizálása érdekében).
Kizárási kritériumok:
Alanyok, akiknek a kórtörténetében vagy klinikai megnyilvánulásaiban szerepel:
- Emésztőrendszeri betegségek, beleértve a gyulladásos bélbetegségeket (pl. Crohn-betegség és colitis ulcerosa), malabszorpciós szindrómák (pl. cöliákia), gyomorfekély (aktív) és irritábilis bél szindróma.
- Laktóz intolerancia.
- Étkezési zavarok, mint például anorexia nervosa, bulimia és falás-szindróma.
- Fogyáscsökkentő gyógyszerek szedése.
- Bármilyen antibiotikum vagy probiotikus szer használata előtti 6 hónapon belül, hogy minimálisra csökkentsék ezen anyagoknak a bél mikrobiotára gyakorolt lehetséges hatását.
- Antacidok (protonpumpa-gátlók, H2-antagonisták vagy alumínium/magnézium-hidroxid) alkalmazása a vizsgálat előtt 3 hónappal önbevallás alapján, mert a gyomor megváltozott pH-ja a bél mikrobiotára is hatással lehet.
- Alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés bizonyítéka (napi 3-nál több ital és kábítószerek, például amfetamin, kokain, heroin vagy marihuána fogyasztása).
- Cukorbetegek.
- Dialízisben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1.normális személyek
a normál személyek között 25 fő van
|
Bakteriális extrakció székletből ismételt frakcionált centrifugálással bakteriális tömeg és DNS szekvenálás céljából.
|
|
2.CKD pt vérszegénységgel
25 korábban diagnosztizált krónikus vesebetegségben szenvedő beteget foglal magában anémia kezeléssel vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobióta és a vérszegénység kapcsolata krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 év
|
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samir Kamal, Dr, Lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amr abdelrady 123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .