AINS versus paracétamol versus paracétamol + AINS dans la gestion de la douleur traumatique

Le paracétamol, les AINS ou une combinaison des deux molécules sont généralement prescrits. Les patients utilisent même ces médicaments sans ordonnance. On ne sait cependant pas si les AINS ont ou non un intérêt supplémentaire par rapport au paracétamol pour le traitement de la douleur.

Tous les patients ont été assignés selon un ratio 1:1:1. La randomisation des sujets a été effectuée de manière centralisée selon un code aléatoire généré par ordinateur fourni par l'un des investigateurs qui n'a été impliqué dans aucune autre partie de l'essai. Les patients inclus ont été répartis en 3 groupes : groupe Paracétamol ayant reçu 1000 mg de paracétamol par voie orale toutes les 8 heures pendant 7 jours ; groupe AINS ayant reçu du piroxicam 20 mg par voie orale 2 fois/jour pendant 7 jours, et l'association Paracétamol-AINS ayant reçu les deux traitements aux mêmes doses pendant 7 jours. Tous les traitements du protocole ont été administrés dans des paquets opaques avec numéro de code selon la liste de randomisation par une infirmière indépendante qui n'était pas impliquée dans la surveillance ou le suivi des individus. Les données ont été recueillies pour chaque patient, y compris les données démographiques, les antécédents médicaux et les résultats de l'examen clinique. Le score de gravité des blessures (ISS) dont les valeurs vont de 0 à 75 a également été évalué. Chaque patient a été réévalué au 3ème et 7ème jour post-traumatique (J7) à l'aide d'un contact téléphonique par un attaché de recherche clinique en aveugle sur les détails de l'étude pour noter les données cliniques suivantes : douleur VNS, réadmissions aux urgences pour résiduel douleur, besoin d'autres antalgiques que ceux du protocole, autres modalités de traitement que le patient aurait pu utiliser (observance du traitement prescrit), effets secondaires. De plus, les patients ont été interrogés sur leur satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur après l'urgence à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points : très insatisfait, pas satisfait, neutre, satisfait et très satisfait et sur la mesure dans laquelle ils respectaient le calendrier de prise de médicaments. L'investigateur principal qui était au courant de l'attribution n'était pas impliqué dans le suivi ou l'enregistrement des résultats jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée.