NSAID's versus paracetamol versus paracetamol + NSAID's bij traumatische pijnbehandeling

Meestal worden paracetamol, NSAID's of een combinatie van beide moleculen voorgeschreven. Patiënten gebruiken deze medicijnen zelfs zonder recept. Het is echter niet bekend of NSAID's een toegevoegde waarde hebben ten opzichte van paracetamol voor de behandeling van pijn.

Alle patiënten werden toegewezen in een verhouding van 1:1:1. Randomisatie van proefpersonen werd centraal uitgevoerd volgens een door de computer gegenereerde willekeurige code die werd verstrekt door een van de onderzoekers die niet betrokken was bij een ander deel van het onderzoek. De geïncludeerde patiënten werden verdeeld in 3 groepen: Paracetamol-groep die paracetamol 1000 mg oraal kreeg om de 8 uur gedurende 7 dagen; NSAID-groep die piroxicam 20 mg oraal tweemaal daags gedurende 7 dagen kreeg, en Paracetamol-NSAID-combinatie die beide behandelingen gedurende 7 dagen in dezelfde dosering kreeg. Alle protocolbehandelingen werden toegediend in ondoorzichtige pakketten met codenummer volgens de randomisatielijst door een onafhankelijke verpleegkundige die niet betrokken was bij het monitoren of opvolgen van de individuen. Voor elke patiënt werden gegevens verzameld, waaronder demografische gegevens, medische geschiedenis en bevindingen van het klinisch onderzoek. Injury Severity Score (ISS) met waarden variërend van 0 tot 75 werd ook beoordeeld. Elke patiënt werd opnieuw geëvalueerd op de 3e en 7e dag na het trauma (D7) met behulp van een telefonisch contact door een klinisch onderzoeksmedewerker die blind was voor de details van het onderzoek om de volgende klinische gegevens te noteren: pijn VNS, ED-heropnames voor resterende pijn, behoefte aan andere analgetica dan die van het protocol, andere behandelingsmodaliteiten die de patiënt mogelijk heeft gebruikt (naleving van de voorgeschreven behandeling) en bijwerkingen. Daarnaast werd patiënten gevraagd naar hun tevredenheid over pijnbestrijding na ED met behulp van een vijfpunts Likert-schaal: zeer ontevreden, niet tevreden, neutraal, tevreden en zeer tevreden en naar de mate waarin ze zich aan het medicatieschema hielden. De hoofdonderzoeker die op de hoogte was van de toewijzing, was niet betrokken bij het monitoren of vastleggen van de uitkomsten totdat de gegevensverzameling was voltooid.