AINEs Versus Paracetamol Versus Paracetamol + AINEs no Tratamento da Dor Traumática

Paracetamol, AINEs ou uma combinação das duas moléculas são geralmente prescritos. Os pacientes ainda usam esses medicamentos sem receita médica. Não se sabe, no entanto, se os AINEs têm ou não um valor adicional em relação ao paracetamol para o tratamento da dor.

Todos os pacientes foram designados em uma proporção de 1:1:1. A randomização dos indivíduos foi realizada centralmente de acordo com um código aleatório gerado por computador fornecido por um dos investigadores que não estava envolvido em nenhuma outra parte do estudo. Os pacientes incluídos foram divididos em 3 grupos: grupo Paracetamol que recebeu paracetamol 1.000 mg por via oral a cada 8 horas por 7 dias; Grupo AINE que recebeu piroxicam 20 mg por via oral duas vezes ao dia por 7 dias e combinação Paracetamol-AINE que recebeu ambos os tratamentos nas mesmas doses por 7 dias. Todos os tratamentos do protocolo foram administrados em pacotes opacos com número de código de acordo com a lista de randomização por uma enfermeira independente que não estava envolvida no monitoramento ou acompanhamento dos indivíduos. Os dados foram coletados para cada paciente, incluindo dados demográficos, histórico médico e achados do exame clínico. Também foi avaliado o Injury Severity Score (ISS), cujos valores variam de 0 a 75. Cada paciente foi reavaliado no 3º e 7º dia pós-trauma (D7) por meio de contato telefônico por um associado da pesquisa clínica que desconhecia os detalhes do estudo para anotar os seguintes dados clínicos: dor VNS, reinternações no DE para residual dor, necessidade de outros analgésicos diferentes dos do protocolo, outras modalidades de tratamento que o paciente possa ter utilizado (adesão ao tratamento prescrito) e efeitos colaterais. Além disso, os pacientes foram questionados sobre sua satisfação com o controle da dor após o DE usando uma escala Likert de cinco pontos: muito insatisfeito, insatisfeito, neutro, satisfeito e muito satisfeito e sobre o grau em que aderiram ao esquema de medicação. O investigador principal que estava ciente da alocação não estava envolvido no monitoramento ou registro dos resultados até que a coleta de dados fosse concluída.