NLPZ kontra paracetamol a paracetamol + NLPZ w leczeniu bólu pourazowego

Zwykle przepisywany jest paracetamol, NLPZ lub połączenie tych dwóch cząsteczek. Pacjenci stosują te leki nawet bez recepty. Nie wiadomo jednak, czy NLPZ mają dodatkową wartość w porównaniu z paracetamolem w leczeniu bólu.

Wszyscy pacjenci zostali przydzieleni w stosunku 1:1:1. Randomizacja pacjentów została przeprowadzona centralnie zgodnie z wygenerowanym komputerowo kodem losowym dostarczonym przez jednego z badaczy, który nie był zaangażowany w żadną inną część badania. Pacjentów włączonych do badania podzielono na 3 grupy: grupa otrzymująca paracetamol w dawce 1000 mg doustnie co 8 godzin przez 7 dni; grupa NLPZ, która otrzymywała doustnie 20 mg piroksykamu dwa razy dziennie przez 7 dni, oraz kombinacja paracetamolu i NLPZ, która otrzymywała oba rodzaje leczenia w tych samych dawkach przez 7 dni. Wszystkie terapie protokołu były podawane w nieprzejrzystych pakietach z numerem kodu zgodnie z listą randomizacji przez niezależną pielęgniarkę, która nie była zaangażowana w monitorowanie lub obserwację osób. Dane zostały zebrane dla każdego pacjenta, w tym dane demograficzne, historię medyczną i wyniki badania klinicznego. Oceniono również Injury Severity Score (ISS), którego wartości wahają się od 0 do 75. Każdy pacjent został ponownie oceniony w 3. i 7. dniu po urazie (D7) za pomocą kontaktu telefonicznego przez współpracownika badań klinicznych, który nie znał szczegółów badania, aby odnotować następujące dane kliniczne: ból VNS, ponowne przyjęcia na oddział ratunkowy z powodu pozostałości ból, konieczność zastosowania innych środków przeciwbólowych niż te opisane w protokole, inne metody leczenia, z których pacjent mógł skorzystać (przestrzeganie przepisanego leczenia) oraz działania niepożądane. Dodatkowo pacjentów pytano o satysfakcję z opanowania bólu po ED za pomocą pięciostopniowej skali Likerta: bardzo niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony i bardzo zadowolony oraz o stopień przestrzegania schematu przyjmowania leków. Główny badacz, który był świadomy alokacji, nie był zaangażowany w monitorowanie ani rejestrowanie wyników do czasu zakończenia gromadzenia danych.