FANS contro paracetamolo contro paracetamolo + FANS nella gestione del dolore traumatico

Di solito vengono prescritti paracetamolo, FANS o una combinazione delle due molecole. I pazienti usano anche questi farmaci senza prescrizione medica. Non è noto, tuttavia, se i FANS abbiano o meno un valore aggiuntivo rispetto al paracetamolo per il trattamento del dolore.

Tutti i pazienti sono stati assegnati in un rapporto 1:1:1. La randomizzazione dei soggetti è stata eseguita a livello centrale secondo un codice casuale generato dal computer fornito da uno dei ricercatori che non era coinvolto in nessun'altra parte dello studio. I pazienti inclusi sono stati divisi in 3 gruppi: gruppo Paracetamolo che ha ricevuto paracetamolo 1000 mg per via orale ogni 8 ore per 7 giorni; gruppo FANS che ha ricevuto piroxicam 20 mg per via orale due volte al giorno per 7 giorni e combinazione paracetamolo-FANS che ha ricevuto entrambi i trattamenti alle stesse dosi per 7 giorni. Tutti i trattamenti del protocollo sono stati somministrati in pacchetti opachi con numero di codice secondo l'elenco di randomizzazione da un infermiere indipendente che non era coinvolto nel monitoraggio o nel follow-up degli individui. I dati sono stati raccolti per ciascun paziente, inclusi dati demografici, anamnesi e risultati dell'esame clinico. È stato valutato anche l'Injury Severity Score (ISS) i cui valori vanno da 0 a 75. Ogni paziente è stato rivalutato il 3° e 7° giorno post-trauma (D7) utilizzando un contatto telefonico da parte di un associato di ricerca clinica che era cieco ai dettagli dello studio per annotare i seguenti dati clinici: dolore VNS, ED riammissioni per residuo dolore, necessità di altri analgesici diversi da quelli del protocollo, altre modalità di trattamento che il paziente potrebbe aver utilizzato (aderenza al trattamento prescritto) ed effetti collaterali. Inoltre, ai pazienti è stato chiesto della loro soddisfazione per il controllo del dolore dopo l'ED utilizzando una scala Likert a cinque punti: molto insoddisfatto, non soddisfatto, neutrale, soddisfatto e molto soddisfatto e del grado in cui hanno aderito al programma terapeutico. Il ricercatore principale che era a conoscenza dell'assegnazione non è stato coinvolto nel monitoraggio o nella registrazione dei risultati fino al completamento della raccolta dei dati.