NSAIDs im Vergleich zu Paracetamol im Vergleich zu Paracetamol + NSAIDs in der traumatischen Schmerzbehandlung

Paracetamol, NSAIDs oder eine Kombination der beiden Moleküle werden normalerweise verschrieben. Patienten verwenden diese Medikamente sogar ohne Rezept. Es ist jedoch nicht bekannt, ob NSAIDs einen zusätzlichen Nutzen gegenüber Paracetamol für die Behandlung von Schmerzen haben oder nicht.

Alle Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1 zugeordnet. Die Randomisierung der Probanden erfolgte zentral gemäß einem computergenerierten Zufallscode, der von einem der Prüfärzte bereitgestellt wurde, der an keinem anderen Teil der Studie beteiligt war. Die eingeschlossenen Patienten wurden in 3 Gruppen eingeteilt: Paracetamol-Gruppe, die 7 Tage lang alle 8 Stunden 1000 mg Paracetamol oral erhielt; NSAID-Gruppe, die 7 Tage lang zweimal täglich 20 mg Piroxicam oral erhielt, und Paracetamol-NSAID-Kombination, die 7 Tage lang beide Behandlungen in den gleichen Dosen erhielt. Alle Protokollbehandlungen wurden in undurchsichtigen Päckchen mit einer Codenummer gemäß der Randomisierungsliste von einer unabhängigen Krankenschwester verabreicht, die nicht an der Überwachung oder Nachsorge der Personen beteiligt war. Daten wurden für jeden Patienten gesammelt, einschließlich Demografie, Krankengeschichte und Befunde der klinischen Untersuchung. Der Injury Severity Score (ISS), dessen Werte von 0 bis 75 reichen, wurde ebenfalls bewertet. Jeder Patient wurde am 3. und 7. Tag nach dem Trauma (D7) unter Verwendung eines Telefonkontakts durch einen klinischen Forschungsmitarbeiter, der die Einzelheiten der Studie nicht kannte, erneut bewertet, um die folgenden klinischen Daten zu notieren: Schmerzen VNS, ED-Wiederaufnahmen für Rest Schmerzen, Bedarf an anderen Analgetika als denen des Protokolls, andere Behandlungsmodalitäten, die der Patient möglicherweise verwendet hat (Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlung) und Nebenwirkungen. Darüber hinaus wurden die Patienten nach ihrer Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle nach ED unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Likert-Skala gefragt: sehr unzufrieden, nicht zufrieden, neutral, zufrieden und sehr zufrieden und nach dem Grad, in dem sie sich an den Medikationsplan hielten. Der Hauptforscher, dem die Zuordnung bekannt war, war nicht an der Überwachung oder Aufzeichnung der Ergebnisse beteiligt, bis die Datenerhebung abgeschlossen war.