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Expérience des patients en réadaptation aiguë après une fracture de la hanche

1 août 2018 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Le but de cette étude est d'explorer l'expérience des patients en réadaptation aiguë après une chirurgie pour fracture de la hanche. Nous visons également à identifier les obstacles perçus par les patients à la réadaptation et au rétablissement après une chirurgie pour fracture de la hanche. Plus précisément, les objectifs de cette étude sont de :

  1. décrire l'expérience de réadaptation des patients qui ont subi une chirurgie pour fracture de la hanche en ce qui concerne la fréquence, l'intensité, le type et le moment de la réadaptation et
  2. identifier les obstacles perçus par le patient à la réadaptation et au rétablissement liés au patient, à sa blessure et à ses soins de santé.

Les résultats de cette étude qualitative éclaireront un futur essai contrôlé randomisé en grappes de faisabilité visant à optimiser la rééducation aiguë après une chirurgie pour fracture de la hanche. Les résultats aideront à renforcer l'approche centrée sur le patient et le soignant lors du développement de l'intervention afin d'optimiser la réadaptation et d'améliorer potentiellement les résultats après une chirurgie pour fracture de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, les hôpitaux britanniques admettent 75 000 hommes et femmes âgés souffrant d'une fracture de la hanche. La blessure a été surnommée "l'attaque de la hanche", en raison de sa gravité clinique et de ses conséquences néfastes. En fait, la fracture de la hanche est l'un des événements les plus préjudiciables dans la vie d'une personne âgée. Même avec un traitement, 30 % des patients meurent dans l'année. Parmi les survivants, 25 % ne marchent plus jamais et 22 % passent d'une vie indépendante à des soins de longue durée. En outre, jusqu'à un tiers des patients développent de nouveaux symptômes dépressifs après une fracture. Beaucoup craignent d'être admis dans une maison de retraite, en fait une étude récente a noté que 80% préféreraient être morts.

La plupart des fractures de la hanche sont traitées chirurgicalement dans le but de réduire la douleur et de rétablir la mobilité. Les professionnels paramédicaux élaborent des interventions de réadaptation ciblant la fréquence, l'intensité, le type et le moment de la réadaptation pour améliorer la survie, la récupération et la qualité de vie après une chirurgie pour fracture de la hanche. L'évaluation de ces interventions offre rarement un aperçu de l'expérience du patient et du soignant. Cette idée est essentielle pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et, finalement, l'adhésion à une nouvelle intervention de réadaptation.

À titre d'exemple, les cliniciens et les chercheurs suggèrent que le moment de la mobilisation réduira les complications et améliorera la récupération après une chirurgie pour fracture de la hanche, en particulier chez les patients âgés. Les preuves à l'appui de ces affirmations sont incohérentes. De plus, il y a une compréhension limitée de l'expérience des patients en matière de mobilisation précoce après une chirurgie pour fracture de la hanche. En effet, pour certains patients, l'expérience peut être améliorée avec un retard à la première mobilisation.

Pour maximiser l'observance, il est important d'évaluer également les perceptions du patient des obstacles perçus à la réadaptation et au rétablissement après une chirurgie pour fracture de la hanche. Ces obstacles peuvent se présenter sous la forme de caractéristiques du patient telles que la motivation. Alternativement, ils peuvent se présenter sous la forme de caractéristiques de blessure telles que la gravité perçue de la blessure. Enfin, les patients peuvent percevoir des obstacles à la réadaptation tels que les avantages perçus.

CONCEPTION ET MÉTHODES Conception Étude qualitative. Entrevue semi-structurée L'assistant de recherche recueillera d'abord les données démographiques des participants - âge, sexe, statut fonctionnel antérieur, lieu de résidence précédent - domicile ou soins de longue durée.

Les participants effectueront ensuite une entrevue semi-structurée en face à face menée par un assistant de recherche. L'entretien se fera sur un guide de sujets d'entretien composé de 3 sujets principaux liés à nos objectifs. Les questions sont flexibles, ouvertes et larges, tout en étant centrées sur le sujet pour susciter des réponses riches de la part des participants. Les entrevues exploreront les expériences de patients qui ont subi une réadaptation après une chirurgie pour fracture de la hanche. Chaque entretien semi-structuré durera 30 à 45 minutes et sera enregistré avec un enregistreur audio. L'assistant de recherche prendra des notes de réflexion sur le terrain pour faciliter l'interprétation des données d'entrevue.

Préparation des données Les données démographiques des participants (âge, sexe, état fonctionnel précédent, lieu de résidence précédent - domicile ou soins de longue durée) et les notes de terrain seront saisies dans une feuille de calcul Microsoft Excel sur un serveur à accès contrôlé sécurisé au Kings College de Londres sur le même jour que l'interview par l'assistant de recherche. Ce serveur est accessible uniquement au personnel du Kings College de Londres. Les données seront protégées par un mot de passe et accessibles uniquement à l'équipe de recherche.

L'enregistrement des entretiens semi-directifs sera téléchargé sur le serveur sécurisé le jour même de l'entretien par l'assistant de recherche. Les enregistrements seront alors définitivement supprimés de l'enregistreur vocal. Les entretiens seront transcrits textuellement dans des documents Microsoft Word sur le serveur par l'assistant de recherche. Les relevés de notes seront ensuite vérifiés par un superviseur du Kings College de Londres, anonymisés (en supprimant les noms/lieux) et téléchargés dans le logiciel NVivo. Une fois la transcription terminée, les enregistrements audio seront définitivement supprimés du serveur.

La feuille de calcul et les transcriptions seront archivées sur le serveur sécurisé à accès contrôlé pendant 3 ans pour permettre l'analyse, la soumission de la revue, la réponse aux commentaires de l'examinateur et la publication.

Analyse Les données résultantes seront codées en ouvert et analysées thématiquement en utilisant une approche comparative constante avec le progiciel NVivo. L'analyse aura lieu de manière itérative tout au long du projet avec un codage continu effectué pour identifier les thèmes et sous-thèmes au fur et à mesure qu'ils émergent. Cela impliquera l'identification de thèmes communs dans les données par la lecture et la relecture des transcriptions d'abord pour un compte rendu descriptif puis analytique. Des matrices seront utilisées pour comparer l'occurrence des thèmes entre les participants.

Lors de la rédaction de documents à publier, des citations anonymisées de l'ensemble de données seront utilisées pour soutenir et illustrer les thèmes émergents.

Cadre George Perkins Ward (orthopédie traumatologique), St Thomas's Hospital. L'entretien aura lieu dans une salle privée et confidentielle du service.

Taille de l'échantillon Nous recruterons 20 participants. Nous avons basé la taille de l'échantillon sur les recommandations de taille d'échantillon d'analyse qualitative. De plus, une récente étude qualitative canadienne sur la perspective des patients pour guider le rétablissement a atteint la saturation des données sans nouveaux thèmes émergeant après 19 entrevues.

Technique d'échantillonnage Nous utiliserons un échantillonnage par critères ciblés pour recruter des participants. Les 20 premiers patients/aidants admis au George Perkins Ward, St Thomas's Hospital qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et donnent leur consentement éclairé pour participer seront inclus. Nous avons choisi l'échantillonnage par critère car nous avons un critère d'importance prédéterminé (c'est-à-dire adultes (et leurs soignants) qui ont subi des fractures de la hanche).

Identification des participants potentiels Un membre de l'équipe clinique identifiera les participants potentiels lors du transfert quotidien de l'équipe multidisciplinaire dans le quartier George Perkins, Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust. Lors du transfert, chaque cas de patient est discuté, y compris le diagnostic d'admission, la chirurgie, le score de test mental abrégé (AMTS), l'état fonctionnel, l'implication des soignants et toute difficulté de communication.

Un membre de l'équipe de recherche non impliqué dans les soins cliniques directs sera informé par l'équipe clinique des participants potentiels présents au George Perkins Ward. Le membre de l'équipe de recherche non impliqué dans les soins cliniques directs complétera ensuite le processus de recrutement et de consentement.

Recrutement et consentement Nous adopterons une stratégie de recrutement précédemment publiée et développée par la Warwick Hip Trauma Evaluation. Dans le cadre des soins habituels, les patients sont évalués pour leur capacité à consentir à l'aide de l'AMTS en 10 points en préopératoire. Un score inférieur à 8 suggère une déficience cognitive.

Ceux qui ont un score de 8 ou plus seront approchés à l'hôpital après leur chirurgie pour fracture de la hanche. Ils (et leur soignant) recevront une fiche d'information et auront la possibilité de poser des questions. Au moins 24 heures plus tard, ils auront la possibilité de poser des questions supplémentaires et, s'ils souhaitent participer, de donner leur consentement écrit. Les aidants qui participent signeront également un formulaire de consentement.

À l'approche, les participants potentiels et leur soignant seront invités à prendre part à l'étude. Ils recevront une fiche d'information et auront la possibilité de poser des questions. Au moins 24 heures plus tard, ils auront la possibilité de poser des questions supplémentaires, et s'ils souhaitent participer, ils signeront un formulaire d'accord et nous viserons à interroger un soignant ainsi que le patient (dyade patient/soignant). Les aidants qui participent signeront également un formulaire de consentement.

Si le participant refuse de participer, nous enregistrerons la raison proposée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE17EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 65 ans et plus qui ont été admis pour la prise en charge chirurgicale d'une fracture de la hanche, qui étaient mobiles avant la fracture et qui n'ont pas de troubles cognitifs

La description

Critère d'intégration:

  • • Adulte qui a subi une intervention chirurgicale après son admission à l'hôpital St. Thomas pour une fracture de la hanche.

    • Admission pendant les 9 semaines commençant le 2 juillet 2017.
    • Mobile (avec/sans aide) avant fracture.
    • Consentement éclairé.
    • anglophone.
    • ≥ 60 ans.
    • Score abrégé au test mental ≥ 8/10.

Critère d'exclusion:

  • • Adultes qui ne subissent pas de chirurgie après avoir été admis à l'hôpital St. Thomas pour une fracture de la hanche.

    • Admissions en dehors des 9 semaines commençant le 2 juillet 2017.
    • Non mobile avant fracture.
    • < 60 ans.
    • Pas anglophone.
    • AMTS < 8/10.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
point de vue du patient sur la rééducation aiguë après une fracture de la hanche
Délai: entretiens sur 8 semaines
aucune mesure de résultat - entretien semi-structuré
entretiens sur 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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