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Experiência do paciente na reabilitação aguda após fratura de quadril

1 de agosto de 2018 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

O objetivo deste estudo é explorar a experiência do paciente de reabilitação aguda após cirurgia de fratura de quadril. Também pretendemos identificar as barreiras percebidas pelo paciente para a reabilitação e recuperação após a cirurgia de fratura de quadril. Mais especificamente, os objetivos deste estudo são:

  1. descrever a experiência de reabilitação de pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril com relação à frequência, intensidade, tipo e tempo de reabilitação e
  2. identificar as barreiras percebidas pelo paciente para a reabilitação e recuperação relacionadas ao paciente, sua lesão e seus cuidados de saúde.

Os resultados deste estudo qualitativo irão informar um futuro estudo randomizado controlado de cluster de viabilidade com o objetivo de otimizar a reabilitação aguda após cirurgia de fratura de quadril. As descobertas ajudarão a fortalecer a abordagem centrada no paciente e no cuidador ao desenvolver a intervenção para otimizar a reabilitação e potencialmente melhorar os resultados após a cirurgia de fratura de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cada ano, os hospitais do Reino Unido admitem 75.000 homens e mulheres idosos com fratura do quadril. A lesão foi apelidada de "ataque do quadril", devido à sua gravidade clínica e consequências adversas. Na verdade, a fratura de quadril é um dos eventos mais prejudiciais na vida de um adulto mais velho. Mesmo com tratamento, 30% dos pacientes morrem em um ano. Entre os sobreviventes, 25% nunca mais andam e 22% transitam da vida independente para cuidados de longo prazo. Além disso, até um terço dos pacientes desenvolve sintomas depressivos de início recente após a fratura. Muitos temem a admissão em um lar de idosos, de fato, um estudo recente observou que 80% prefeririam estar mortos.

A maioria das fraturas de quadril é tratada cirurgicamente com o objetivo de reduzir a dor e restabelecer a mobilidade. Profissionais de saúde aliados desenvolvem intervenções de reabilitação visando a frequência, intensidade, tipo e tempo de reabilitação para melhorar a sobrevivência, recuperação e qualidade de vida após a cirurgia de fratura de quadril. A avaliação dessas intervenções raramente oferece informações sobre a experiência do paciente e do cuidador. Essa percepção é essencial para determinar a viabilidade, aceitabilidade e, finalmente, adesão a uma nova intervenção de reabilitação.

Como exemplo, médicos e pesquisadores sugerem que o momento da mobilização reduzirá as complicações e melhorará a recuperação após a cirurgia de fratura de quadril, principalmente em pacientes mais velhos. A evidência para apoiar essas alegações é inconsistente. Além disso, há uma compreensão limitada da experiência do paciente com a mobilização precoce após a cirurgia de fratura do quadril. De fato, para alguns pacientes, a experiência pode ser melhorada com um atraso na primeira mobilização.

Para maximizar a adesão, é importante também avaliar as percepções do paciente sobre as barreiras percebidas para a reabilitação e recuperação após a cirurgia de fratura de quadril. Essas barreiras podem se apresentar na forma de características do paciente, como a motivação. Alternativamente, eles podem se apresentar na forma de características de lesão, como a percepção da gravidade da lesão. Por fim, o paciente pode perceber as barreiras dos cuidados de saúde para a reabilitação, como o benefício percebido.

DESENHO E MÉTODOS Delineamento Estudo qualitativo. Entrevista semiestruturada O assistente de pesquisa coletará primeiro os dados demográficos dos participantes - idade, sexo, status funcional anterior, local de residência anterior - casa ou cuidado de longo prazo.

Os participantes irão, então, completar uma entrevista cara a cara semi-estruturada entregue por um assistente de pesquisa. A entrevista será em um guia de tópicos de entrevista composto por 3 tópicos principais relacionados aos nossos objetivos. As perguntas são flexíveis, abertas e amplas, enquanto focadas no tópico para obter respostas ricas dos participantes. As entrevistas explorarão as experiências de pacientes que passaram por reabilitação após cirurgia de fratura de quadril. Cada entrevista semiestruturada terá duração de 30 a 45 minutos e será gravada com um gravador de áudio. O assistente de pesquisa fará anotações de campo reflexivas para auxiliar na interpretação dos dados da entrevista.

Preparação de dados Os dados demográficos dos participantes (idade, sexo, status funcional anterior, local de residência anterior - casa ou cuidado de longo prazo) e notas de campo serão inseridos em uma planilha do Microsoft Excel em um servidor de acesso controlado seguro no Kings College London no mesmo dia como a entrevista pelo assistente de pesquisa. Este servidor é acessível apenas para funcionários do Kings College London. Os dados serão protegidos por senha e acessíveis apenas à equipe de pesquisa.

A gravação das entrevistas semiestruturadas será baixada no servidor seguro no mesmo dia da entrevista pelo assistente de pesquisa. As gravações serão excluídas permanentemente do gravador de voz. As entrevistas serão transcritas literalmente em documentos do Microsoft Word no servidor pelo assistente de pesquisa. As transcrições serão verificadas por um supervisor do Kings College London, desidentificadas (pela remoção de nomes/locais) e carregadas no software NVivo. Após a conclusão da transcrição, as gravações de áudio serão excluídas permanentemente do servidor.

A planilha e as transcrições serão arquivadas no servidor de acesso controlado seguro por 3 anos para permitir a análise, envio de periódicos, resposta aos comentários do revisor e publicação.

Análise Os dados resultantes serão codificados de forma aberta e analisados ​​tematicamente usando uma abordagem comparativa constante com o pacote de software NVivo. A análise ocorrerá de forma iterativa ao longo do projeto, com a codificação contínua concluída para identificar temas e subtemas à medida que surgirem. Isso implicará na identificação de temas comuns nos dados por meio da leitura e releitura das transcrições, primeiro para um relato descritivo e depois analítico. Matrizes serão usadas para comparar a ocorrência de temas entre os participantes.

Ao escrever materiais para publicação, citações anônimas do conjunto de dados serão usadas para apoiar e ilustrar os temas emergentes.

Ambiente George Perkins Ward (trauma ortopédico), St Thomas's Hospital. A entrevista será realizada em uma sala privada e confidencial na Enfermaria.

Tamanho da amostra Recrutaremos 20 participantes. Baseamos o tamanho da amostra em recomendações de tamanho de amostra de análise qualitativa. Além disso, um recente estudo qualitativo canadense sobre a perspectiva do paciente para orientar a recuperação atingiu a saturação de dados sem novos temas surgindo após 19 entrevistas.

Técnica de amostragem Usaremos amostragem de critério intencional para recrutar participantes. Serão incluídos os primeiros 20 pacientes/cuidadores internados no George Perkins Ward, St Thomas's Hospital, que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão e derem consentimento informado para participar. Escolhemos a amostragem por critério porque temos um critério predeterminado de importância (ou seja, adultos (e seus cuidadores) que sofreram fraturas de quadril).

Identificação de participantes em potencial Um membro da equipe clínica identificará os participantes em potencial na transferência diária da equipe multidisciplinar na enfermaria de George Perkins, Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust. Durante a transferência, cada caso de paciente é discutido, incluindo diagnóstico de admissão, cirurgia, pontuação abreviada do teste mental (AMTS), estado funcional, envolvimento do cuidador e quaisquer dificuldades de comunicação.

Um membro da equipe de pesquisa não envolvido em cuidados clínicos diretos será notificado pela equipe clínica de participantes em potencial na George Perkins Ward. O membro da equipe de pesquisa não envolvido em cuidados clínicos diretos concluirá o processo de recrutamento e consentimento.

Recrutamento e Consentimento Adotaremos uma estratégia de recrutamento publicada anteriormente, desenvolvida pela Warwick Hip Trauma Evaluation. Como parte dos cuidados habituais, os pacientes são avaliados quanto à capacidade de consentir usando o AMTS de 10 itens no pré-operatório. Uma pontuação abaixo de 8 sugere comprometimento cognitivo.

Aqueles com uma pontuação de 8 ou mais serão abordados no hospital após a cirurgia de fratura de quadril. Eles (e seus cuidadores) receberão uma folha de informações e terão a oportunidade de fazer perguntas. Pelo menos 24 horas depois, eles terão a oportunidade de fazer perguntas adicionais e, se desejarem participar, fornecer consentimento por escrito. Os cuidadores que participarem também assinarão um termo de consentimento.

Na abordagem, os potenciais participantes e seus responsáveis ​​serão convidados a participar do estudo. Eles receberão uma folha de informações e terão a oportunidade de fazer perguntas. Pelo menos 24 horas depois, eles terão a oportunidade de fazer quaisquer perguntas adicionais e, se desejarem participar, assinarão um termo de consentimento e tentaremos entrevistar um cuidador, bem como o paciente (díade paciente/cuidador). Os cuidadores que participarem também assinarão um termo de consentimento.

Se o participante se recusar a participar, registraremos o motivo oferecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE17EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais que foram admitidos para tratamento cirúrgico de fratura de quadril que eram móveis antes da fratura e não têm comprometimento cognitivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Adulto submetido a cirurgia após internação no St. Thomas's Hospital com fratura de quadril.

    • Admissão durante as 9 semanas a partir de 2 de julho de 2017.
    • Móvel (com/sem auxílio) antes da fratura.
    • Consentimento informado.
    • Inglês falando.
    • Idade ≥ 60.
    • Pontuação abreviada do teste mental ≥ 8/10.

Critério de exclusão:

  • • Adultos que não são submetidos a cirurgia após admissão no St. Thomas's Hospital com fratura de quadril.

    • Admissões fora das 9 semanas a partir de 2 de julho de 2017.
    • Não móvel antes da fratura.
    • Idade < 60.
    • Não falando inglês.
    • AMTS <8/10.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perspectiva do paciente de reabilitação aguda após fratura de quadril
Prazo: entrevistas durante 8 semanas
medida de resultado nula - entrevista semi-estruturada
entrevistas durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraturas de quadril

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