Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Experiencia del paciente de rehabilitación aguda después de una fractura de cadera

1 de agosto de 2018 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

El objetivo de este estudio es explorar la experiencia del paciente de rehabilitación aguda después de la cirugía de fractura de cadera. También pretendemos identificar las barreras percibidas por el paciente para la rehabilitación y recuperación después de la cirugía de fractura de cadera. Más específicamente, los objetivos de este estudio son:

  1. describir la experiencia de rehabilitación de los pacientes que se sometieron a una cirugía de fractura de cadera con respecto a la frecuencia, la intensidad, el tipo y el momento de la rehabilitación y
  2. identificar las barreras percibidas por el paciente para la rehabilitación y la recuperación relacionadas con el paciente, su lesión y su atención médica.

Los resultados de este estudio cualitativo informarán un futuro ensayo controlado aleatorio grupal de factibilidad destinado a optimizar la rehabilitación aguda después de la cirugía de fractura de cadera. Los hallazgos ayudarán a fortalecer el enfoque centrado en el paciente y el cuidador al desarrollar la intervención para optimizar la rehabilitación y mejorar potencialmente los resultados después de la cirugía por fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año, los hospitales del Reino Unido admiten a 75 000 hombres y mujeres mayores con fractura de cadera. La lesión se ha denominado "ataque de cadera", debido a su gravedad clínica y consecuencias adversas. De hecho, la fractura de cadera es uno de los eventos más perjudiciales en la vida de un adulto mayor. Incluso con tratamiento, el 30 % de los pacientes mueren dentro de un año. Entre los sobrevivientes, el 25 % nunca volvió a caminar y el 22 % hace la transición de una vida independiente a la atención a largo plazo. Además, hasta un tercio de los pacientes desarrollan síntomas depresivos de nueva aparición después de la fractura. Muchos temen ser admitidos en un hogar de ancianos, de hecho, un estudio reciente señaló que el 80% preferiría estar muerto.

La mayoría de las fracturas de cadera se tratan quirúrgicamente con el objetivo de reducir el dolor y restablecer la movilidad. Los profesionales de la salud aliados desarrollan intervenciones de rehabilitación dirigidas a la frecuencia, la intensidad, el tipo y el momento de la rehabilitación para mejorar la supervivencia, la recuperación y la calidad de vida después de la cirugía por fractura de cadera. La evaluación de estas intervenciones rara vez ofrece información sobre la experiencia del paciente y del cuidador. Esta información es esencial para determinar la viabilidad, la aceptabilidad y, en última instancia, la adherencia a una nueva intervención de rehabilitación.

Como ejemplo, los médicos e investigadores sugieren que el momento de la movilización reducirá las complicaciones y mejorará la recuperación después de la cirugía de fractura de cadera, particularmente entre los pacientes mayores. La evidencia para apoyar estas afirmaciones es inconsistente. Además, existe una comprensión limitada de la experiencia del paciente con la movilización temprana después de la cirugía por fractura de cadera. De hecho, para algunos pacientes la experiencia puede mejorar con un retraso en la primera movilización.

Para maximizar la adherencia, es importante medir también las percepciones del paciente sobre las barreras percibidas para la rehabilitación y recuperación después de la cirugía por fractura de cadera. Estas barreras pueden presentarse en forma de características del paciente, como la motivación. Alternativamente, pueden presentarse en forma de características de la lesión, como la percepción de la gravedad de la lesión. Por último, el paciente puede percibir las barreras de atención médica para la rehabilitación, como el beneficio percibido.

DISEÑO Y MÉTODOS Diseño Estudio cualitativo. Entrevista semiestructurada El asistente de investigación primero recopilará datos demográficos de los participantes: edad, sexo, estado funcional anterior, lugar de residencia anterior: hogar o cuidados a largo plazo.

Luego, los participantes completarán una entrevista cara a cara semiestructurada realizada por un asistente de investigación. La entrevista estará en una guía de temas de entrevista compuesta por 3 temas centrales relacionados con nuestros objetivos. Las preguntas son flexibles, abiertas y amplias, mientras que se centran en el tema para obtener respuestas enriquecedoras de los participantes. Las entrevistas explorarán las experiencias de pacientes que se sometieron a rehabilitación después de una cirugía de fractura de cadera. Cada entrevista semiestructurada tendrá una duración de 30-45 minutos y será grabada con una grabadora de audio. El asistente de investigación tomará notas de campo reflexivas para ayudar en la interpretación de los datos de la entrevista.

Preparación de datos Los datos demográficos de los participantes (edad, sexo, estado funcional anterior, lugar de residencia anterior (hogar o centro de atención a largo plazo)) y las notas de campo se ingresarán en una hoja de cálculo de Microsoft Excel en un servidor de acceso controlado seguro en Kings College London en el mismo día como la entrevista por el asistente de investigación. Solo el personal de Kings College London puede acceder a este servidor. Los datos estarán protegidos con contraseña y solo serán accesibles para el equipo de investigación.

La grabación de las entrevistas semiestructuradas se descargará en el servidor seguro el mismo día de la entrevista por parte del asistente de investigación. Las grabaciones se eliminarán permanentemente de la grabadora de voz. El asistente de investigación transcribirá las entrevistas palabra por palabra en documentos de Microsoft Word en el servidor. Las transcripciones luego serán revisadas por un supervisor de Kings College London, anonimizadas (mediante la eliminación de nombres/ubicaciones) y cargadas en el software NVivo. Una vez completada la transcripción, las grabaciones de audio se eliminarán permanentemente del servidor.

La hoja de cálculo y las transcripciones se archivarán en el servidor de acceso controlado seguro durante 3 años para permitir el análisis, el envío al diario, la respuesta a los comentarios de los revisores y la publicación.

Análisis Los datos resultantes se codificarán abiertamente y se analizarán temáticamente utilizando un enfoque comparativo constante con el paquete de software NVivo. El análisis se llevará a cabo de manera iterativa a lo largo del proyecto y se completará la codificación continua para identificar temas y subtemas a medida que surjan. Esto implicará la identificación de temas comunes en los datos a través de la lectura y relectura de transcripciones primero para una descripción descriptiva y luego analítica. Se utilizarán matrices para comparar la aparición de temas entre los participantes.

Al escribir materiales para su publicación, se utilizarán citas anónimas del conjunto de datos para respaldar e ilustrar los temas emergentes.

Lugar George Perkins Ward (trauma ortopedia), St Thomas's Hospital. La entrevista se llevará a cabo en una habitación privada y confidencial en el Ward.

Tamaño de la muestra Reclutaremos 20 participantes. Basamos el tamaño de la muestra en las recomendaciones de tamaño de muestra del análisis cualitativo. Además, un estudio cualitativo canadiense reciente sobre la perspectiva del paciente para guiar la recuperación alcanzó la saturación de datos sin que surgieran nuevos temas después de 19 entrevistas.

Técnica de muestreo Utilizaremos un muestreo basado en un criterio intencionado para reclutar participantes. Se incluirán los primeros 20 pacientes/cuidadores admitidos en George Perkins Ward, St Thomas's Hospital que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y den su consentimiento informado para participar. Elegimos el muestreo de criterios porque tenemos un criterio de importancia predeterminado (es decir, adultos (y sus cuidadores) que sufrieron fracturas de cadera).

Identificación de participantes potenciales Un miembro del equipo clínico identificará a los participantes potenciales en el traspaso diario del equipo multidisciplinario en el pabellón George Perkins, Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust. Durante el traspaso, se analiza el caso de cada paciente, incluido el diagnóstico de admisión, la cirugía, la puntuación de la prueba mental abreviada (AMTS), el estado funcional, la participación del cuidador y cualquier dificultad de comunicación.

Un miembro del equipo de investigación que no participe en la atención clínica directa será notificado por el equipo clínico de posibles participantes cuando asista a George Perkins Ward. El miembro del equipo de investigación que no participe en la atención clínica directa completará el proceso de contratación y consentimiento.

Reclutamiento y Consentimiento Adoptaremos una estrategia de reclutamiento previamente publicada y desarrollada por Warwick Hip Trauma Evaluation. Como parte de la atención habitual, se evalúa la capacidad de consentimiento de los pacientes utilizando el AMTS de 10 ítems antes de la operación. Una puntuación por debajo de 8 sugiere deterioro cognitivo.

Aquellos con una puntuación de 8 o más serán abordados en el hospital después de la cirugía de fractura de cadera. Ellos (y su cuidador) recibirán una hoja de información y se les dará la oportunidad de hacer preguntas. Al menos 24 horas después se le dará la oportunidad de hacer cualquier pregunta adicional y, si desea participar, dar su consentimiento por escrito. Los cuidadores que participen también firmarán un formulario de consentimiento.

Al acercarse, se invitará a los participantes potenciales y a su cuidador a participar en el estudio. Se les proporcionará una hoja de información y se les dará la oportunidad de hacer preguntas. Al menos 24 horas después se les dará la oportunidad de hacer cualquier pregunta adicional y, si desean participar, firmarán un formulario de acuerdo y se intentará entrevistar a un cuidador y al paciente (díada paciente/cuidador). Los cuidadores que participen también firmarán un formulario de consentimiento.

Si el participante se niega a participar, registraremos el motivo ofrecido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE17EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 65 años o más que han ingresado para manejo quirúrgico de fractura de cadera que eran móviles antes de la fractura y no tienen deterioro cognitivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Adulto que se sometió a cirugía después de su ingreso en el St. Thomas's Hospital con fractura de cadera.

    • Admisión durante las 9 semanas a partir del 2 de julio de 2017.
    • Móvil (con/sin ayuda) antes de la fractura.
    • Consentimiento informado.
    • Habla ingles.
    • Edad ≥ 60 años.
    • Puntuación abreviada de la prueba mental ≥ 8/10.

Criterio de exclusión:

  • • Adultos que no se someten a cirugía después de su ingreso en St. Thomas's Hospital con fractura de cadera.

    • Admisiones fuera de las 9 semanas a partir del 2 de julio de 2017.
    • No móvil antes de la fractura.
    • Edad < 60 años.
    • No habla inglés.
    • AMTS < 8/10.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perspectiva del paciente sobre la rehabilitación aguda después de una fractura de cadera
Periodo de tiempo: entrevistas durante 8 semanas
medida de resultado nulo- entrevista semiestructurada
entrevistas durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir