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고관절 골절 후 급성 재활에 대한 환자의 경험

2018년 8월 1일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

이 연구의 목적은 고관절 골절 수술 후 환자의 급성 재활 경험을 탐색하는 것입니다. 우리는 또한 고관절 골절 수술 후 재활 및 회복에 대해 환자가 인식하는 장벽을 식별하는 것을 목표로 합니다. 보다 구체적으로 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 재활의 빈도, 강도, 유형 및 시기에 관하여 고관절 골절 수술을 받은 환자의 재활 경험을 기술하고
  2. 환자, 부상 및 건강 관리와 관련된 재활 및 회복에 대한 환자 인식 장벽을 식별합니다.

이 질적 연구의 결과는 고관절 골절 수술 후 급성 재활을 최적화하기 위한 미래 타당성 클러스터 무작위 통제 시험에 정보를 제공할 것입니다. 연구 결과는 재활을 최적화하고 잠재적으로 고관절 골절 수술 후 결과를 개선하기 위한 개입을 개발할 때 환자와 간병인 중심 접근 방식을 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

매년 영국 병원은 고관절 골절로 75,000명의 노인 남녀를 입원시킵니다. 부상은 임상 적 심각성과 부작용으로 인해 "엉덩이 공격"이라고 불립니다. 사실 고관절 골절은 노인의 삶에서 가장 해로운 사건 중 하나입니다. 치료를 받더라도 환자의 30%는 1년 이내에 사망합니다. 생존자 중 25%는 다시 걸을 수 없으며 22%는 독립 생활에서 장기 요양으로 전환합니다. 또한, 환자의 최대 1/3이 골절 후 새롭게 발병하는 우울 증상이 나타납니다. 많은 사람들이 요양원에 들어가는 것을 두려워합니다. 사실 최근 연구에 따르면 80%는 차라리 죽기를 원합니다.

대부분의 고관절 골절은 통증을 줄이고 이동성을 회복하는 것을 목표로 외과적으로 치료합니다. 연합 의료 전문가는 고관절 골절 수술 후 생존, 회복 및 삶의 질을 향상시키기 위해 재활의 빈도, 강도, 유형 및 시기를 목표로 하는 재활 개입을 개발합니다. 이러한 개입에 대한 평가는 환자와 간병인 경험에 대한 통찰력을 거의 제공하지 않습니다. 이 통찰력은 타당성, 수용 가능성 및 궁극적으로 새로운 재활 개입에 대한 준수 여부를 결정하는 데 필수적입니다.

예를 들어, 임상의와 연구자들은 동원 시기가 특히 고령 환자의 고관절 골절 수술 후 합병증을 줄이고 회복을 개선할 것이라고 제안합니다. 이러한 주장을 뒷받침하는 증거는 일관성이 없습니다. 또한, 고관절 골절 수술 후 조기 동원에 대한 환자 경험에 대한 이해가 제한적입니다. 실제로 일부 환자의 경우 첫 가동이 지연되어 경험이 개선될 수 있습니다.

순응도를 최대화하기 위해 고관절 골절 수술 후 재활 및 회복에 대한 인식된 장벽에 대한 환자의 인식을 측정하는 것도 중요합니다. 이러한 장벽은 동기 부여와 같은 환자 특성의 형태로 나타날 수 있습니다. 또는 인지된 부상 심각도와 같은 부상 특성의 형태로 나타날 수 있습니다. 마지막으로, 환자는 인지된 혜택과 같은 재활에 대한 의료 장벽을 인지할 수 있습니다.

디자인 및 방법 디자인 질적 연구. 반구조화된 인터뷰 연구 조교는 먼저 참가자의 인구 통계(연령, 성별, 이전 기능 상태, 이전 거주지 - 집 또는 장기 요양)를 수집합니다.

그런 다음 참가자는 연구 조교가 제공하는 반구조화된 대면 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰는 우리의 목표와 관련된 3가지 핵심 주제로 구성된 인터뷰 주제 가이드에서 진행됩니다. 질문은 유연하고 개방적이며 광범위하며 참가자로부터 풍부한 응답을 이끌어 내기 위해 주제에 중점을 둡니다. 인터뷰는 고관절 골절 수술 후 재활을 받은 환자들의 경험을 탐구할 것입니다. 각 반구조화된 인터뷰는 30-45분 동안 지속되며 오디오 레코더로 녹음됩니다. 연구 조교는 인터뷰 데이터의 해석을 돕기 위해 반성 필드 노트를 작성합니다.

데이터 준비 참가자 인구 통계(연령, 성별, 이전 기능 상태, 이전 거주지 - 집 또는 장기 요양) 및 필드 메모는 같은 위치의 Kings College London에 있는 보안 제어 액세스 서버의 Microsoft Excel 스프레드시트에 입력됩니다. 연구 조교의 인터뷰로 하루. 이 서버는 Kings College London의 직원만 액세스할 수 있습니다. 데이터는 암호로 보호되며 연구팀만 액세스할 수 있습니다.

반구조화된 인터뷰 녹음은 연구 조교의 인터뷰와 같은 날 보안 서버에 다운로드됩니다. 그러면 녹음이 음성 녹음기에서 영구적으로 삭제됩니다. 인터뷰는 연구 조교에 의해 서버의 Microsoft Word 문서로 축어적으로 기록됩니다. 그런 다음 성적 증명서는 Kings College London 감독관에 의해 확인되고 식별이 제거되고(이름/위치 제거) NVivo 소프트웨어에 업로드됩니다. 녹음이 완료되면 오디오 녹음이 서버에서 영구적으로 삭제됩니다.

스프레드시트와 녹취록은 분석, 저널 제출, 검토자의 의견에 대한 응답 및 출판을 위해 3년 동안 보안 제어 액세스 서버에 보관됩니다.

분석 결과 데이터는 소프트웨어 패키지 NVivo와의 지속적인 비교 접근 방식을 사용하여 공개 코딩되고 주제별로 분석됩니다. 분석은 테마와 하위 테마가 나타날 때 식별하기 위해 진행 중인 코딩을 완료하여 프로젝트 전체에서 반복적으로 수행됩니다. 이것은 먼저 서술적 설명과 그 다음 분석적 설명을 위해 성적표를 읽고 다시 읽음으로써 데이터에서 공통 주제를 식별하는 것을 수반할 것입니다. 매트릭스는 참가자들 간의 테마 발생을 비교하는 데 사용됩니다.

출판용 자료를 작성할 때 데이터 세트의 익명화된 인용문은 새로운 주제를 지원하고 설명하는 데 사용됩니다.

설정 George Perkins 병동(외상 정형외과), St Thomas's 병원. 면담은 와드의 기밀 개인실에서 진행됩니다.

샘플 크기 참가자 20명을 모집합니다. 샘플 크기는 정성 분석 샘플 크기 권장 사항을 기반으로 합니다. 또한, 회복을 안내하기 위한 환자 관점에 대한 최근 캐나다의 질적 연구는 19번의 인터뷰 후 새로운 주제가 등장하지 않는 데이터 포화 상태에 도달했습니다.

표본 기법 참가자를 모집하기 위해 의도적 기준 표본 추출을 사용할 것입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 George Perkins Ward, St Thomas's Hospital에 입원한 최초 20명의 환자/간병인이 포함됩니다. 미리 결정된 중요성 기준(즉, 고관절 골절을 지속한 성인(및 간병인).

잠재적 참가자 식별 임상 팀의 구성원은 George Perkins 병동, Guy's 및 St. Thomas의 NHS 재단 트러스트에 대한 일일 다학제 팀 인계에서 잠재적 참가자를 식별합니다. 인수인계 중에는 진단, 수술, AMTS(Abbreviated Mental Test Score), 기능 상태, 간병인 참여 및 의사소통 장애를 포함하여 각 환자 사례에 대해 논의합니다.

직접적인 임상 치료에 관여하지 않는 연구팀의 구성원은 George Perkins Ward에 참석할 잠재적 참가자의 임상 팀에 의해 통보됩니다. 직접적인 임상 치료에 관여하지 않는 연구팀 구성원은 모집 및 동의 절차를 완료합니다.

모집 및 동의 Warwick Hip Trauma Evaluation에서 개발한 이전에 발표된 모집 전략을 채택할 것입니다. 일반 치료의 일환으로 수술 전 10개 항목 AMTS를 사용하여 환자의 동의 능력을 평가합니다. 8 미만의 점수는 인지 장애를 나타냅니다.

점수가 8점 이상인 사람은 고관절 골절 수술 후 병원에서 접근하게 됩니다. 그들(및 그들의 간병인)에게는 정보 시트가 제공되고 질문할 기회가 주어집니다. 최소 24시간 후에 추가 질문을 할 기회가 주어지며 참여를 원하는 경우 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 참여하는 간병인도 동의서에 서명합니다.

접근하면 잠재적 참가자와 간병인이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 정보 시트가 제공되고 질문할 기회가 주어집니다. 최소 24시간 후에 추가 질문을 할 수 있는 기회가 주어지며, 참여를 원하는 경우 동의서에 서명하고 간병인과 환자(환자/간병인 dyad)를 인터뷰하는 것을 목표로 합니다. 참여하는 간병인도 동의서에 서명합니다.

참가자가 참여를 거부하는 경우 제안된 이유를 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE17EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고관절 골절로 수술적 치료를 위해 입원한 65세 이상의 고령자로서 골절 전 움직일 수 있었고 인지 장애가 없는 환자

설명

포함 기준:

  • • 고관절 골절로 세인트 토마스 병원에 입원한 후 수술을 받은 성인.

    • 2017년 7월 2일부터 9주 동안 입학.
    • 골절 전 모바일(보조 포함/미포함).
    • 동의.
    • 영어로 말하기.
    • 60세 이상
    • 약식 정신 테스트 점수 ≥ 8/10.

제외 기준:

  • • 고관절 골절로 세인트 토마스 병원에 입원한 후 수술을 받지 않은 성인.

    • 2017년 7월 2일부터 9주 이외의 입학.
    • 골절 전에는 움직일 수 없습니다.
    • 60세 미만.
    • 영어가 아닙니다.
    • AMTS < 8/10.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 골절 후 급성 재활의 환자 관점
기간: 8주간의 인터뷰
무결과 측정 - 반구조화된 인터뷰
8주간의 인터뷰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고관절 골절에 대한 임상 시험

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