Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт пациентов в неотложной реабилитации после перелома шейки бедра

1 августа 2018 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Целью данного исследования является изучение опыта пациентов в неотложной реабилитации после операции по поводу перелома шейки бедра. Мы также стремимся выявить препятствия, которые пациент воспринимает как реабилитацию и восстановление после операции по поводу перелома шейки бедра. В частности, цели данного исследования заключаются в том, чтобы:

  1. описать реабилитационный опыт пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра, в отношении частоты, интенсивности, типа и сроков реабилитации и
  2. выявить воспринимаемые пациентом барьеры на пути к реабилитации и восстановлению, связанные с пациентом, его травмой и уходом за ним.

Результаты этого качественного исследования послужат основой для будущего кластерного рандомизированного контролируемого исследования, направленного на оптимизацию неотложной реабилитации после операции по поводу перелома шейки бедра. Полученные данные помогут укрепить подход, ориентированный на пациента и лица, осуществляющие уход, при разработке вмешательства для оптимизации реабилитации и потенциального улучшения результатов после операции по поводу перелома шейки бедра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Каждый год больницы Великобритании принимают 75 000 пожилых мужчин и женщин с переломом бедра. Травма была названа «атакой бедра» из-за ее клинической тяжести и неблагоприятных последствий. На самом деле перелом шейки бедра является одним из самых пагубных событий в жизни пожилого человека. Даже при лечении 30% пациентов умирают в течение года. Среди выживших 25% больше никогда не ходят, а 22% переходят от самостоятельной жизни к длительному уходу. Кроме того, у одной трети пациентов после перелома появляются новые депрессивные симптомы. Многие опасаются попадания в дом престарелых, ведь недавнее исследование показало, что 80% предпочли бы умереть.

Большинство переломов бедра лечат хирургическим путем с целью уменьшения боли и восстановления подвижности. Медицинские работники союзников разрабатывают реабилитационные вмешательства, нацеленные на частоту, интенсивность, тип и сроки реабилитации, чтобы улучшить выживаемость, восстановление и качество жизни после операции по поводу перелома шейки бедра. Оценка этих вмешательств редко дает представление об опыте пациента и лица, осуществляющего уход. Это понимание важно для определения осуществимости, приемлемости и, в конечном итоге, приверженности новому реабилитационному вмешательству.

Например, клиницисты и исследователи предполагают, что время мобилизации уменьшит количество осложнений и улучшит восстановление после операции по поводу перелома шейки бедра, особенно у пожилых пациентов. Доказательства в поддержку этих утверждений противоречивы. Кроме того, существует ограниченное понимание того, как пациенты переносят раннюю мобилизацию после операции по поводу перелома шейки бедра. Действительно, для некоторых пациентов ощущения могут быть улучшены за счет более поздней первой мобилизации.

Чтобы максимизировать приверженность, важно также оценить восприятие пациентом воспринимаемых барьеров на пути к реабилитации и восстановлению после операции по поводу перелома шейки бедра. Эти барьеры могут проявляться в виде характеристик пациента, таких как мотивация. В качестве альтернативы они могут проявляться в виде характеристик травмы, таких как предполагаемая тяжесть травмы. Наконец, пациенты могут воспринимать медицинские барьеры для реабилитации, такие как предполагаемая польза.

ДИЗАЙН И МЕТОДЫ Дизайн Качественное исследование. Полуструктурированное интервью Научный сотрудник сначала собирает демографические данные участников - возраст, пол, предыдущий функциональный статус, предыдущее место жительства - дом или длительный уход.

Затем участники пройдут полуструктурированное личное интервью, проведенное научным сотрудником. Интервью будет посвящено руководству по темам интервью, состоящему из 3 основных тем, связанных с нашими целями. Вопросы гибкие, открытые и широкие, в то же время сосредоточены на теме, чтобы получить содержательные ответы от участников. В интервью будет рассмотрен опыт пациентов, прошедших реабилитацию после операции по поводу перелома шейки бедра. Каждое полуструктурированное интервью длится 30-45 минут и записывается на диктофон. Ассистент-исследователь будет делать полевые заметки, чтобы помочь в интерпретации данных интервью.

Подготовка данных. Демографические данные участников (возраст, пол, предыдущий функциональный статус, предыдущее место жительства - дом или дом длительного ухода) и полевые заметки будут введены в электронную таблицу Microsoft Excel на защищенном сервере с контролируемым доступом в Королевском колледже Лондона в тот же день. день в качестве интервью научного сотрудника. Этот сервер доступен только для сотрудников Kings College London. Данные будут защищены паролем и доступны только исследовательской группе.

Запись полуструктурированного интервью будет загружена на защищенный сервер в тот же день, что и интервью научного сотрудника. После этого записи будут безвозвратно удалены из диктофона. Интервью будут дословно расшифрованы в документы Microsoft Word на сервере научным сотрудником. Затем стенограммы будут проверены руководителем Королевского колледжа Лондона, обезличены (путем удаления имен/местоположений) и загружены в программное обеспечение NVivo. По завершении транскрипции аудиозаписи будут безвозвратно удалены с сервера.

Электронная таблица и транскрипции будут храниться на защищенном сервере с контролируемым доступом в течение 3 лет, чтобы их можно было проанализировать, отправить в журнал, ответить на комментарии рецензента и опубликовать.

Анализ Полученные данные будут подвергнуты открытому кодированию и тематически проанализированы с использованием постоянного сравнительного подхода с программным пакетом NVivo. Анализ будет выполняться итеративно на протяжении всего проекта, при этом постоянное кодирование будет завершено для определения тем и подтем по мере их появления. Это повлечет за собой выявление общих тем в данных путем чтения и повторного чтения расшифровок сначала для описательного, а затем для аналитического отчета. Матрицы будут использоваться для сравнения встречаемости тем среди участников.

При написании материалов для публикации анонимные цитаты из набора данных будут использоваться для поддержки и иллюстрации возникающих тем.

Отделение Джорджа Перкинса (ортопедическая травма), больница Святого Томаса. Интервью будет проходить в конфиденциальной отдельной комнате в Уорде.

Размер выборки Мы наберем 20 участников. Мы основывали размер выборки на рекомендациях по размеру выборки качественного анализа. Кроме того, недавнее качественное исследование, проведенное в Канаде с точки зрения пациентов для руководства выздоровлением, достигло насыщения данными, и после 19 интервью не появилось никаких новых тем.

Техника выборки Мы будем использовать выборку по целевому критерию для набора участников. Будут включены первые 20 пациентов/опекунов, поступивших в отделение Джорджа Перкинса больницы Святого Томаса, которые соответствуют критериям включения и исключения и дали информированное согласие на участие. Мы выбрали критериальную выборку, поскольку у нас есть заранее определенный критерий важности (т. взрослые (и лица, осуществляющие уход за ними), перенесшие перелом бедра).

Определение потенциальных участников Член клинической бригады будет определять потенциальных участников на ежедневной передаче междисциплинарной бригады в отделении Джорджа Перкинса, Фонде ГСЗ Гая и Св. Томаса. Во время передачи обсуждается каждый случай пациента, включая постановку диагноза, операцию, оценку сокращенного психического теста (AMTS), функциональное состояние, участие лица, осуществляющего уход, и любые трудности в общении.

Член исследовательской группы, не вовлеченный в непосредственную клиническую помощь, будет уведомлен клинической группой потенциальных участников о посещении отделения Джорджа Перкинса. Затем член исследовательской группы, не участвующий в непосредственном клиническом лечении, завершит процесс набора и получения согласия.

Набор и согласие Мы примем ранее опубликованную стратегию набора, разработанную Warwick Hip Trauma Evaluation. В рамках обычного лечения пациентов перед операцией оценивают на способность давать согласие с использованием AMTS из 10 пунктов. Оценка ниже 8 свидетельствует о когнитивных нарушениях.

Те, кто набрал 8 или более баллов, будут госпитализированы после операции по поводу перелома шейки бедра. Им (и лицам, осуществляющим уход за ними) будет предоставлен информационный лист, и им будет предоставлена ​​возможность задать вопросы. По крайней мере, через 24 часа им будет предоставлена ​​возможность задать любые дополнительные вопросы и, если они захотят принять участие, предоставить письменное согласие. Опекуны, которые участвуют, также подпишут форму согласия.

При приближении к участию в исследовании будут приглашены потенциальные участники и лица, осуществляющие уход за ними. Им будет предоставлен информационный лист и предоставлена ​​возможность задать вопросы. По крайней мере, через 24 часа им будет предоставлена ​​возможность задать любые дополнительные вопросы, и, если они захотят принять участие, они подпишут форму соглашения, и мы постараемся взять интервью у опекуна, а также у пациента (пациент/опекун). Опекуны, которые участвуют, также подпишут форму согласия.

Если участник отказывается от участия, мы записываем предложенную причину.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные для хирургического лечения перелома шейки бедра, подвижные до перелома и не имеющие когнитивных нарушений

Описание

Критерии включения:

  • • Взрослый, перенесший операцию после поступления в госпиталь Св. Томаса с переломом шейки бедра.

    • Прием в течение 9 недель, начиная со 2 июля 2017 года.
    • Подвижность (с помощью/без помощи) до перелома.
    • Информированное согласие.
    • говорящий по-английски.
    • Возраст ≥ 60 лет.
    • Сокращенный балл умственного теста ≥ 8/10.

Критерий исключения:

  • • Взрослые, не подвергшиеся хирургическому вмешательству после поступления в госпиталь Св. Томаса с переломом шейки бедра.

    • Прием вне 9 недель, начиная со 2 июля 2017 года.
    • Перед переломом не подвижен.
    • Возраст < 60 лет.
    • Не говорящий по-английски.
    • АМТС < 8/10.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
взгляд пациента на неотложную реабилитацию после перелома шейки бедра
Временное ограничение: собеседования за 8 недель
нулевой показатель результата - полуструктурированное интервью
собеседования за 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 213682

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться