Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskokemus lonkkamurtuman jälkeisestä akuutista kuntoutuksesta

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaiden kokemuksia akuutista kuntoutuksesta lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Pyrimme myös tunnistamaan potilaan kokemia esteitä kuntoutukselle ja toipumiselle lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. kuvaile lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden kuntoutuskokemusta kuntoutuksen tiheyden, intensiteetin, tyypin ja ajoituksen sekä
  2. tunnistaa potilaan havaitsemat potilaaseen, hänen vammaansa ja terveydenhuoltoonsa liittyvät kuntoutuksen ja toipumisen esteet.

Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tulokset tulevat olemaan hyödyllisiä tulevassa toteutettavuusklusterin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jonka tavoitteena on optimoida akuutti kuntoutus lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Löydökset auttavat vahvistamaan potilas- ja hoitajakeskeistä lähestymistapaa kehitettäessä interventiota optimoimaan kuntoutusta ja mahdollisesti parantamaan tuloksia lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloihin otetaan joka vuosi 75 000 ikääntynyttä miestä ja naista, joilla on lonkkamurtuma. Vamma on kutsuttu "lonkkakohtaukseksi" sen kliinisen vakavuuden ja haitallisten seurausten vuoksi. Itse asiassa lonkkamurtuma on yksi haitallisimmista tapahtumista vanhemman aikuisen elämässä. Hoidollakin 30 % potilaista kuolee vuoden sisällä. Selviytyneistä 25 % ei kävele enää koskaan ja 22 % siirtyy itsenäisestä elämästä pitkäaikaishoitoon. Lisäksi jopa kolmasosa potilaista kehittää uusia masennusoireita murtuman jälkeen. Monet pelkäävät pääsyä vanhainkotiin, itse asiassa tuoreessa tutkimuksessa todettiin, että 80 % olisi mieluummin kuollut.

Useimpia lonkkamurtumia hoidetaan kirurgisesti tavoitteena vähentää kipua ja palauttaa liikkuvuus. Liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaiset kehittävät kuntoutustoimenpiteitä, jotka kohdistuvat kuntoutuksen tiheyteen, intensiteettiin, tyyppiin ja ajoitukseen parantaakseen eloonjäämistä, toipumista ja elämänlaatua lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Näiden interventioiden arviointi tarjoaa harvoin käsitystä potilaan ja hoitajan kokemuksista. Tämä näkemys on olennainen uuden kuntoutustoimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja viime kädessä sitoutumisen määrittämiseksi.

Esimerkiksi kliinikot ja tutkijat ehdottavat, että mobilisoinnin ajoitus vähentää komplikaatioita ja parantaa toipumista lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Todisteet näiden väitteiden tueksi ovat ristiriitaisia. Lisäksi on vain vähän ymmärrystä potilaiden kokemuksista varhaisesta mobilisaatiosta lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Joidenkin potilaiden käyttökokemus voi todellakin parantua, kun ensimmäinen mobilisaatio viivästyy.

Kiinnittymisen maksimoimiseksi on tärkeää myös mitata potilaan käsitystä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisistä kuntoutuksen ja toipumisen esteistä. Nämä esteet voivat ilmetä potilaan ominaisuuksien, kuten motivaation, muodossa. Vaihtoehtoisesti ne voivat esiintyä vamman ominaisuuksien muodossa, kuten havaittu vamman vakavuus. Lopuksi potilas voi havaita terveydenhuollon esteitä kuntoutukselle, kuten koettu hyöty.

SUUNNITTELU JA MENETELMÄT Suunnittelu Laadullinen tutkimus. Puolistrukturoitu haastattelu Tutkimusassistentti kerää ensin osallistujan demografiset tiedot - ikä, sukupuoli, aikaisempi toimintatila, aikaisempi asuinpaikka - koti- tai pitkäaikaishoito.

Osallistujat suorittavat sitten puolistrukturoidun kasvokkain haastattelun, jonka toimittaa tutkimusassistentti. Haastattelu tapahtuu haastatteluaiheoppaassa, joka koostuu kolmesta tavoitteisiimme liittyvästä ydinaiheesta. Kysymykset ovat joustavia, avoimia ja laajoja, mutta keskittyvät aiheeseen saadakseen osallistujilta monipuolisia vastauksia. Haastatteluissa tarkastellaan lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen kuntoutuneiden potilaiden kokemuksia. Kukin puolistrukturoitu haastattelu kestää 30-45 minuuttia ja se tallennetaan äänitallentimella. Tutkimusassistentti tekee heijastavia muistiinpanoja haastattelutietojen tulkinnan avuksi.

Tietojen valmistelu Osallistujien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, aikaisempi toimintatila, edellinen asuinpaikka - koti tai pitkäaikaishoito) ja kenttähuomautukset syötetään Microsoft Excel -laskentataulukkoon Kings Collegen Lontoon suojatulle valvotulle palvelimelle samalla paikalla. päivänä tutkimusassistentin haastatteluna. Tämä palvelin on vain Kings College Londonin henkilökunnan käytettävissä. Tiedot suojataan salasanalla ja ne ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä.

Puolistrukturoitujen haastattelujen tallenteet ladataan suojatulle palvelimelle tutkimusassistentin suorittaman haastattelun kanssa samana päivänä. Nauhoitukset poistetaan sitten pysyvästi äänitallentimesta. Tutkimusassistentti kirjoittaa haastattelut sanatarkasti Microsoft Word -asiakirjoiksi palvelimella. Sen jälkeen Kings College London -ohjaaja tarkistaa tekstit, tunnistaa ne (poistamalla nimet/paikat) ja lataa ne NVivo-ohjelmistoon. Kun transkriptio on valmis, äänitallenteet poistetaan pysyvästi palvelimelta.

Laskentataulukko ja transkriptiot arkistoidaan suojatulle valvotun pääsyn palvelimelle 3 vuodeksi analysointia, lehtien lähettämistä, vastaamista arvioijan kommentteihin ja julkaisemista varten.

Analyysi Tuloksena saadut tiedot koodataan avoimesti ja analysoidaan temaattisesti käyttämällä jatkuvaa vertailevaa lähestymistapaa ohjelmistopaketin NVivo kanssa. Analyysi tapahtuu iteratiivisesti koko projektin ajan, ja jatkuva koodaus suoritetaan teemojen ja alateemien tunnistamiseksi niiden ilmaantuessa. Tämä edellyttää yhteisten teemojen tunnistamista tiedoista lukemalla ja uudelleenlukutekstit ensin kuvailevaa ja sitten analyyttistä tiliä varten. Matriiseja käytetään vertaamaan teemojen esiintymistä osallistujien kesken.

Julkaisumateriaalia kirjoitettaessa käytetään aineiston anonymisoituja lainauksia tukemaan ja havainnollistamaan esiin nousevia teemoja.

Perustetaan George Perkins Ward (traumaortopedia), St Thomasin sairaala. Haastattelu tapahtuu osaston luottamuksellisessa, yksityisessä huoneessa.

Otoskoko Rekrytoimme 20 osallistujaa. Perustimme otoskoon kvalitatiivisen analyysin otoskokosuosituksiin. Lisäksi äskettäinen kanadalainen kvalitatiivinen tutkimus potilaan näkökulmasta toipumisen ohjaamiseksi saavutti tiedon kyllästymisen, eikä uusia teemoja tullut esiin 19 haastattelun jälkeen.

Otostekniikka Käytämme tarkoituksenmukaista kriteeriotantaa osallistujien rekrytointiin. Ensimmäiset 20 potilasta/hoitajaa, jotka on otettu George Perkins Wardin St Thomasin sairaalaan ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja antavat tietoisen suostumuksen osallistua, otetaan mukaan. Valitsimme kriteeriotantamisen, koska meillä on ennalta määrätty tärkeyskriteeri (esim. aikuiset (ja heidän omaishoitajansa), jotka saivat lonkkamurtumia).

Mahdollisten osallistujien tunnistaminen Kliinisen tiimin jäsen tunnistaa mahdolliset osallistujat päivittäisessä monitieteisessä tiimin luovutuksessa George Perkinsin osastolla, Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trustissa. Luovutuksen aikana keskustellaan jokaisesta potilastapauksesta, mukaan lukien diagnoosin myöntäminen, leikkaus, lyhennetyt mielentestipisteet (AMTS), toimintatila, hoitajan osallistuminen ja mahdolliset viestintävaikeudet.

Tutkimusryhmän jäsen, joka ei osallistu suoraan kliiniseen hoitoon, saa kliinisen tiimin tiedon mahdollisista osallistujista George Perkins Wardissa. Tutkimusryhmän jäsen, joka ei osallistu suoraan kliiniseen hoitoon, suorittaa sitten rekrytointi- ja suostumusprosessin.

Rekrytointi ja suostumus Otamme käyttöön aiemmin julkaistun Warwick Hip Trauma Evaluationin kehittämän rekrytointistrategian. Tavanomaisen hoidon osana potilaiden suostumuskykyä arvioidaan käyttämällä 10-kohteen AMTS:ää ennen leikkausta. Alle 8 pistemäärä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.

Niitä, joiden pistemäärä on 8 tai enemmän, lähestytään sairaalassa lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Heille (ja heidän hoitajalleen) annetaan tietolomake ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Vähintään 24 tuntia myöhemmin heille annetaan mahdollisuus esittää lisäkysymyksiä, ja jos he haluavat osallistua, antaa kirjallinen suostumus. Osallistuvat omaishoitajat allekirjoittavat myös suostumuslomakkeen.

Lähestyessä mahdolliset osallistujat ja heidän huoltajansa kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Heille toimitetaan tietolomake ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Vähintään 24 tuntia myöhemmin heille annetaan mahdollisuus esittää lisäkysymyksiä, ja jos he haluavat osallistua, he allekirjoittavat sopimuslomakkeen ja pyrimme haastattelemaan hoitajaa ja potilasta (potilas/hoitajadyadi). Osallistuvat omaishoitajat allekirjoittavat myös suostumuslomakkeen.

Jos osallistuja kieltäytyy osallistumasta, kirjaamme tarjotun syyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu lonkkamurtuman kirurgiseen hoitoon ja jotka olivat liikkuvia ennen murtumaa ja joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aikuinen, jolle tehtiin leikkaus lonkkamurtuman jälkeen St. Thomasin sairaalaan ottamisen jälkeen.

    • Sisäänpääsy 9 viikon aikana 2.7.2017 alkaen.
    • Liikkuva (avun kanssa/ilman) ennen murtumaa.
    • Tietoinen suostumus.
    • Englantia puhuva.
    • Ikä ≥ 60 vuotta.
    • Lyhennetty henkisen testin tulos ≥ 8/10.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aikuiset, joille ei tehdä leikkausta St. Thomasin sairaalaan ottamisen jälkeen lonkkamurtuman vuoksi.

    • Sisäänpääsy 2.7.2017 alkaen 9 viikon ulkopuolella.
    • Ei liikkuva ennen murtumaa.
    • Ikä < 60.
    • Ei englantia puhuva.
    • AMTS < 8/10.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan näkökulma lonkkamurtuman jälkeiseen akuuttiin kuntoutukseen
Aikaikkuna: haastatteluja yli 8 viikon ajan
nollatulosmitta - puolistrukturoitu haastattelu
haastatteluja yli 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Tilaa