Déterminer les facteurs de risque pour un sevrage réussi des IPP
Le reflux gastro-œsophagien ("RGO") peut survenir lorsque l'acide gastrique reflue dans votre œsophage (tube de la bouche à l'estomac), provoquant des symptômes tels que des brûlures d'estomac. Les inhibiteurs de la pompe à protons (appelés « IPP ») sont un type de médicament qui réduit l'acidité dans l'estomac et est utilisé pour réduire l'inconfort causé par le RGO. Il est recommandé que le traitement du RGO avec des IPP dure jusqu'à huit semaines ; cependant, de nombreuses personnes les prennent pendant de plus longues périodes. Certaines personnes sont placées sous IPP (en particulier à l'hôpital) pour prévenir les ulcères et l'inflammation de l'estomac, mais elles n'ont pas besoin de prendre le médicament à long terme. Des études de recherche antérieures ont montré qu'il existe certains risques à prendre des IPP pendant une longue période. Ces risques incluent l'incapacité de votre corps à absorber certaines vitamines et certains minéraux, certaines infections telles que la pneumonie ou l'infection du tube digestif appelée "C. diff" et éventuellement des fractures osseuses. Par conséquent, il est souhaitable d'arrêter de prendre un IPP lorsque cela est possible.
Le but de cette étude est d'utiliser une approche standard pour aider les patients à arrêter de prendre des IPP en adoptant des habitudes de vie connues pour réduire les symptômes du RGO tout en réduisant lentement leur dose d'IPP. Tous les médicaments utilisés pour cette étude sont approuvés par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis. On vous demande de participer à cette étude parce que vous prenez un IPP depuis plus longtemps que la durée recommandée et que vous avez soit un diagnostic de RGO, de gastrite, soit une indication peu claire pour être sous IPP. Environ 100 patients du cabinet de médecine familiale Mount Carmel St. Ann participeront à cette recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Family Medicine Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Masculin ou féminin
- PPI sur le bilan comparatif des médicaments à domicile
- RGO dont les symptômes sont contrôlés (par questionnaire), OU
- Gastrite dont les symptômes sont contrôlés (par questionnaire), OU
- Une indication peu claire pour l'utilisation d'IPP mais sans symptômes de RGO/gastrite/ulcère (inclut les patients sous prophylaxie gastro-intestinale de l'hôpital et qui continuent de prendre des médicaments)
- Désir ou volonté d'être hors IPP de façon chronique
- Sous IPP de manière chronique (> 2 mois ou 8 semaines, peut être une utilisation intermittente)
- La dose initiale d'IPP ne peut pas dépasser plus de l'équivalent d'Omeprazole 40mg PO BID
- Bien comprendre l'anglais (à la discrétion du fournisseur ; pour comprendre les questionnaires, les instructions, etc.)
Critère d'exclusion:
- Sous IPP depuis moins de 2 mois
- Diagnostic de comorbidité de l'ulcère peptique, de l'infection à H.pylori, de l'œsophage de Barrett, de la malignité, de la maladie inflammatoire de l'intestin
- Diagnostic d'insuffisance rénale modérée à sévère (définie par une ClCr < 50 mL/min ; raisonnement en raison de la prudence de l'H2RB en cas d'insuffisance rénale)
- Diagnostic d'allongement de l'intervalle QT avec insuffisance rénale (raisonnement dû à H2RB avec insuffisance rénale concomitante pouvant allonger l'intervalle QT si non dosé par voie rénale)
- Véritable allergie à l'inhibiteur de la pompe à protons et/ou au bloqueur des récepteurs H2
- Patients présentant des symptômes fréquents d'angor cardiaque (la diminution de la dose d'IPP peut provoquer un rebond du RGO et le patient peut penser qu'il fait une crise cardiaque)
- Femmes enceintes, fœtus, nouveau-nés ou matériel fœtal
- Femelles en âge de procréer au moment de la recherche qui ne sont pas sur un formulaire de contrôle des naissances (OCP, ligature des trompes, etc.) ou qui allaitent
- Adultes ayant une déficience décisionnelle
- Les prisonniers
- Patients atteints d'une maladie psychologique non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Cône PPI
PPI Taper en utilisant les modifications du mode de vie, selon le protocole d'étude
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Modifications du mode de vie pour sevrer d'un inhibiteur de la pompe à protons, c'est-à-dire éviter les déclencheurs alimentaires, attendre 3 heures pour s'allonger à plat et élever la tête du lit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage réussi d'un inhibiteur de la pompe à protons
Délai: 6 mois
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Pour éliminer les symptômes de RGO/gastrite et cesser complètement l'utilisation d'IPP
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie O Meller, MD, Mount Carmel Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160809-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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