PPI ウィーニングを成功させるためのリスク要因の特定
胃食道逆流症 (「GERD」) は、胃酸が食道 (口から胃への管) に逆流し、胸やけなどの症状を引き起こす場合があります。 プロトンポンプ阻害薬 (「PPI」と呼ばれる) は、胃酸を減少させる一種の薬であり、GERD による不快感を軽減するために使用されます。 PPI による GERD の治療は、最大 8 週間続くことが推奨されます。ただし、多くの人が長期間服用しています。 一部の人々は、潰瘍や胃の炎症を予防するために（特に病院で）PPIを服用していますが、長期間薬を服用する必要はありません. 以前の調査研究では、PPI を長期間服用することにはいくつかのリスクがあることが示されています。 これらのリスクには、体が一部のビタミンやミネラルを吸収できないこと、肺炎や「C. diff」と呼ばれる消化管感染症などの特定の感染症、骨折などがあります。 したがって、可能であればPPIの服用を中止することが望ましい.
この研究の目的は、標準的なアプローチを使用して、患者が PPI の投与量をゆっくりと減らしながら、GERD の症状を軽減することが知られている生活習慣を採用することで、患者が PPI の服用をやめるのを助けることです。 この研究に使用されるすべての医薬品は、米国食品医薬品局 (「FDA」) によって承認されています。 あなたは、推奨された時間よりも長く PPI を服用しており、GERD、胃炎、または PPI を使用しているという不明確な兆候があるため、この研究への参加を求められています。 Mount Carmel St. Ann's Family Medicine の診療所から約 100 人の患者がこの研究に参加します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Mount Carmel St. Ann's Family Medicine Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 18歳
- 男性か女性
- 在宅投薬調整に関する PPI
- -症状が制御されているGERD（アンケートごと）、または
- 症状がコントロールされている胃炎（アンケートによる）、または
- PPI 使用の適応が不明確であるが、逆流性食道炎/胃炎/潰瘍の症状がない (病院からの消化管予防および継続的な投薬を受けている患者を含む)
- 慢性的にPPIをやめたいという願望または意欲
- PPI を慢性的に使用している (> 2 か月または 8 週間、断続的に使用できる)
- 最初の PPI 用量は、オメプラゾール 40mg PO BID の同等量を超えることはできません
- 英語をよく理解できること（プロバイダーの裁量によります。アンケート、指示などを理解するため）
除外基準:
- 2か月未満のPPI使用
- 消化性潰瘍、ピロリ菌感染症、バレット食道、悪性腫瘍、炎症性腸疾患の合併診断
- -中等度から重度の腎障害の診断（CrCl <50 mL / minとして定義;腎不全に対するH2RBの注意による理由）
- -腎障害を伴うQT間隔延長の診断（腎不全を伴うH2RBによる推論は、腎臓に投与されていない場合、QT間隔を延長する可能性があります）
- プロトンポンプ阻害剤および/またはH2受容体遮断薬に対する真のアレルギー
- 心臓狭心症の症状が頻繁にある患者（PPIの投与量を減らすと、GERDのリバウンドが発生し、患者は心臓発作を起こしていると考える可能性があります）
- 妊婦、胎児、新生児または胎児素材
- -研究時に生殖能力のある女性で、避妊に関するフォーム（OCP、卵管結紮など）または授乳中ではない
- 意思決定障害のある成人
- 囚人
- コントロールされていない精神疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：PPIテーパー
研究プロトコルに従って、ライフスタイルの変更を使用した PPI テーパー
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プロトンポンプ阻害剤から離脱するためのライフスタイルの変更、つまり、食事の引き金を避ける、平らになるまで3時間待つ、ベッドの頭を高くする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトンポンプ阻害剤からの離乳に成功
時間枠：6ヵ月
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GERD/胃炎の症状を解消し、PPI の使用を完全に中止するには
|
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie O Meller, MD、Mount Carmel Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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