Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onnistuneen PPI-vieroituksen riskitekijöiden määrittäminen

sunnuntai 2. joulukuuta 2018 päivittänyt: Stephanie Meller, Mount Carmel Health System

Gastroesofageaalinen refluksitauti ("GERD") voi ilmetä, kun mahahappoa virtaa taaksepäin ruokatorveen (suusta mahaan menevä putki) aiheuttaen oireita, kuten närästystä. Protonipumpun estäjät (kutsutaan "PPI:iksi") ovat eräänlaisia ​​lääkkeitä, jotka vähentävät happoa mahassa ja joita käytetään vähentämään GERD:n aiheuttamaa epämukavuutta. GERD-hoidon PPI-lääkkeillä suositellaan kestävän enintään kahdeksan viikkoa; Monet ihmiset kuitenkin käyttävät niitä pidempään. Joillekin ihmisille asetetaan PPI-lääkkeitä (erityisesti sairaalassa) mahahaavojen ja tulehdusten estämiseksi, mutta heidän ei tarvitse olla lääkitystä pitkällä aikavälillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PPI-lääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön liittyy riskejä. Näitä riskejä ovat kehosi kyvyttömyys imeä joitain vitamiineja ja kivennäisaineita, tietyt infektiot, kuten keuhkokuume tai ruoansulatuskanavan tulehdus, nimeltään "C. diff", ja mahdollisesti luunmurtumat. Siksi on toivottavaa lopettaa PPI:n ottaminen, jos mahdollista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää tavanomaista lähestymistapaa auttamaan potilaita lopettamaan PPI-lääkkeiden käyttö omaksumalla elämäntapatottumukset, joiden tiedetään vähentävän GERD:n oireita, samalla kun he pienentävät hitaasti PPI-annostaan. Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet ovat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston ("FDA") hyväksymiä. Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska olet käyttänyt PPI:tä suositeltua aikaa pidempään ja sinulla on joko GERD-, gastriitti-diagnoosi tai epäselvä indikaatio PPI-hoidosta. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 100 potilasta Mount Carmel St. Ann's Family Medicine -lääkäriasemalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Family Medicine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • Mies vai nainen
  • PPI kotilääkkeiden yhteensovittamisesta
  • GERD, joka on oirekontrolloitu (kyselylomaketta kohti), TAI
  • Gastriitti, joka on oirekontrolloitu (kyselylomaketta kohti), TAI
  • Epäselvä indikaatio PPI:n käytölle, mutta ei GERD-/gastriitti-/haava-oireita (sisältää potilaat, jotka saavat GI-profylaksia sairaalasta ja jatkuvat lääkitykset)
  • Halu tai halu olla poissa PPI:stä kroonisesti
  • PPI:llä kroonisesti (> 2 kuukautta tai 8 viikkoa, voi olla ajoittaista)
  • Alkuperäinen PPI-annos ei voi ylittää enempää kuin vastaava omepratsoli 40 mg PO BID
  • Ymmärtää englantia hyvin (palveluntarjoajan harkinnan mukaan; kyselylomakkeiden, ohjeiden jne. ymmärtäminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • PPI:llä alle 2 kuukautta
  • Peptisen haavataudin, H. pylori -infektion, Barrettin ruokatorven, pahanlaatuisuuden, tulehduksellisen suolistosairauden samanaikainen diagnoosi
  • Keskivaikean tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi (määritelty CrCl:ksi <50 ml/min; perustelut H2RB:n varovaisuudesta munuaisten vajaatoiminnassa)
  • Pidentyneen QT-ajan diagnoosi ja munuaisten vajaatoiminta (H2RB:stä johtuvat syyt ja samanaikainen munuaisten vajaatoiminta voivat pidentää QT-aikaa, jos sitä ei anneta munuaisten kautta)
  • Todellinen allergia protonipumpun estäjille ja/tai H2-reseptorin salpaajille
  • Potilaat, joilla on toistuvia sydämen angina pectoriksen oireita (PPI-annoksen pienentäminen voi aiheuttaa rebound-GERD:n ja potilas saattaa ajatella, että hänellä on sydänkohtaus)
  • Raskaana olevat naiset, sikiöt, vastasyntyneet tai sikiömateriaali
  • Naaraat, jotka ovat tutkimuksen aikana lisääntymiskykyisiä ja jotka eivät ole syntyvyyden ehkäisyssä (OCP, munanjohtimien ligaation jne.) tai imetyksen aikana
  • Aikuiset, joilla on päätöksentekovamma
  • vangit
  • Potilaat, joilla on hallitsematon psykologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: PPI kartio
PPI Taper käyttäen Lifestyle Modifications, tutkimusprotokollan mukaan
Käyttäytyminen: Elämäntyylimuutokset
Elämäntapamuutokset protonipumpun estäjistä luopumiseksi, eli ruokavalion laukaisimien välttäminen, 3 tunnin odottaminen makuulle ja sängyn pään nostaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protonipumpun estäjän vieroitus onnistui
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GERD/gastriitin oireiden poistamiseksi ja PPI:n käytön lopettamiseksi kokonaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Carmel Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie O Meller, MD, Mount Carmel Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160809-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa