Leucaphérèse pour la fabrication de CAR ou de thérapie cellulaire adoptive

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:
• Âge : >= 3 et
• Poids >= 15kg
• Confirmation du diagnostic de cancer fournie par une évaluation spécifique à la maladie (par exemple, cytométrie en flux, PCR) ou vérification H&E.

• Statut de la maladie :

  • Cancer récidivant/réfractaire qui a échoué à un traitement standard et à un traitement de sauvetage et qui n'est pas en rémission au moment de la leucaphérèse, OU
  • Patients précédemment traités sans maladie détectable au moment de la leucaphérèse mais à haut risque de rechute.

• Potentiellement éligible pour le futur NIH-CAR ou une autre thérapie cellulaire adoptive basée sur les éléments suivants :

  • Statut de performance adéquat : Patients > 10 ans : Karnofsky >= 50 % ; Patients = 50 %

  • Fonction organique adéquate :

    • nombre absolu de neutrophiles > 750/mcL*
    • plaquettes >=30 000/mcL*
    • bilirubine totale 3x LSN)

AST(SGOT)/ALT(SGPT)

créatinine dans les limites institutionnelles normales ajustées en fonction de l'âge (voir ci-dessous) OU

clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle.

• Années d'âge):
• Âge (ans) : 5 < âge

• Âge (ans) : > 10 ; Créatine sérique maximale (mg/dL) : 1,2

  • Les cytopénies jugées liées à la maladie et non liées au traitement sont exemptées de cette exclusion.

    • Les patients, les parents/tuteurs, le représentant légal autorisé (LAR) ou la procuration durable doivent être en mesure de donner leur consentement et de signer le document de consentement éclairé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Thrombocytopénie réfractaire à la transfusion telle que la numération plaquettaire ne peut pas être adéquatement soutenue avec des transfusions à >= 30 000/mcL
• CIVD active, saignement ou coagulopathie qui ne peut pas être corrigée avec une intervention minimale
• Maladie à progression rapide ou hyperleucocytose >= 50 000 blastes/mcL
• Maladie intercurrente symptomatique, incontrôlée ou sévère qui compromettrait la capacité à tolérer la CAR ou la toxicité basée sur la thérapie cellulaire adoptive
• Les sujets doivent avoir récupéré des effets secondaires aigus de leur traitement antérieur, de sorte que les critères d'éligibilité soient remplis. Les cytopénies jugées liées à la maladie et non liées au traitement sont exemptées de cette exclusion.
• Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes), où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire hCG positif lors du dépistage
• Hépatite B active ou latente ou hépatite C active, ou toute infection non contrôlée au moment du dépistage
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage (Les traitements expérimentaux évalués dépendent d'un système immunitaire intact. Les patients séropositifs pour le VIH peuvent avoir une compétence immunitaire diminuée et donc être moins réactifs au traitement expérimental et plus sensibles à ses toxicités)
• Tout patient qui, de l'avis de l'investigateur, n'est pas médicalement stable pour subir la procédure de leucaphérèse ou ne se conformera pas aux horaires ou procédures de visite