Un essai portant sur la téléréadaptation en tant que complément à l'orthophonie en face à face dans l'aphasie post-AVC.
9 novembre 2022 mis à jour par: University of Bern
Un essai randomisé contrôlé, à l'insu de l'évaluateur et multicentrique portant sur la téléréadaptation en tant que complément à l'orthophonie en face à face dans l'aphasie post-AVC.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'orthophonie à haute fréquence et de courte durée sur tablette (teleSLT) associée à l'entraînement cognitif (teleCT) chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Des études récentes suggèrent que les patients victimes d'AVC chroniques bénéficient de l'orthophonie à haute fréquence et que les capacités cognitives peuvent jouer un rôle dans la compréhension et la production de phrases chez les personnes aphasiques.
Pour étudier les effets de la distribution du temps de formation pour teleSLT et teleCT, les enquêteurs utilisent deux combinaisons.
Dans le groupe expérimental 80% du temps de formation sera consacré au teleSLT et 20% au teleCT alors que dans le groupe témoin 20% du temps de formation sera consacré au teleSLT et 80% au teleCT.
Les deux groupes reçoivent le même montant total et la même fréquence d'intervention, mais avec des distributions différentes.
À trois moments (pré-test, post-test et suivi de 8 semaines), la capacité de recherche de mots des patients est mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une récente revue d'intervention Cochrane a révélé des preuves de l'efficacité de l'utilisation de l'orthophonie chez les personnes aphasiques suite à un AVC en termes de communication fonctionnelle, de langage réceptif et expressif. Les auteurs mettent en évidence les effets positifs d'une fréquence d'entraînement plus élevée sur les résultats fonctionnels. Aussi d'autres auteurs soulignent l'importance de la fréquence d'entraînement. Dans la méta-analyse avec 968 patients, les auteurs ont constaté que seules les études d'intervention avec plus de cinq heures d'entraînement par semaine conduisent à des effets positifs sur la fonction de la parole et du langage. Ils ont souligné qu'il serait peut-être préférable de s'entraîner court mais avec une fréquence élevée que long avec une fréquence basse. Alors que certains chercheurs soulignent les avantages d'une intervention précoce, plusieurs études ont montré que les patients victimes d'AVC chroniques peuvent également bénéficier d'une orthophonie intensive. Une approche possible pour augmenter la fréquence et la durée de la formation est de compléter l'orthophonie en soins habituels dispensés par le thérapeute (ucSLT) avec l'orthophonie de téléréadaptation (teleSLT) dispensée au domicile du patient.
L'aphasie s'accompagne fréquemment de déficits de la mémoire de travail (WM), de la vitesse de traitement (SP) et des fonctions exécutives (EF). Des études récentes suggèrent que ces capacités cognitives peuvent jouer un rôle dans la compréhension et la production de phrases par les personnes aphasiques et que la MW, la SP et la FE peuvent être améliorées par une pratique intensive. Les auteurs suggèrent que la thérapie SLT devrait être accompagnée d'un entraînement cognitif (CT). Il reste cependant difficile de déterminer quel pourcentage du temps d'entraînement devrait être consacré respectivement à l'orthophonie et à l'entraînement cognitif. Pour la présente étude, les chercheurs utiliseront deux combinaisons de téléSLT et d'entraînement cognitif de téléréadaptation (teleCT), où une combinaison aura un pourcentage plus élevé de temps consacré au téléSLT et l'autre un pourcentage plus élevé consacré au téléCT. Ce dernier servira de groupe témoin pour examiner l'effet du téléSLT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3008
- ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
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Lucerne, Suisse, 6000
- Center for Neurology and Neurorehabilitation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Diagnostic d'AVC, survenue d'AVC au moins 3 mois avant l'inclusion
- Diagnostic d'aphasie due à un accident vasculaire cérébral, confirmé par un orthophoniste.
- La valeur brute pour la version allemande du Token Test (De Renzi & Vignolo, 1962) doit être inférieure ou égale à 8 (valeur T inférieure ou égale à 60).
- Vision et capacités cognitives suffisantes pour travailler avec le logiciel teleSLT (une simple tâche d'appariement sur la tablette informatique sera utilisée pour tester cela).
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Tout autre trouble prémorbide de la parole et du langage causé par un déficit autre qu'un accident vasculaire cérébral.
- Obligation de suivre un traitement dans une langue autre que l'allemand.
- Utilise actuellement un logiciel informatique d'orthophonie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute fréquence téléSLT
Pendant quatre semaines, tous les patients suivront une séance d'entraînement quotidienne de deux heures avec un ordinateur tablette (composé de teleSLT et teleCT) à leur domicile.
Dans le groupe expérimental 80% du temps de formation sera consacré au teleSLT et 20% au teleCT.
Les deux groupes reçoivent la même quantité d'ucSLT.
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L'intervention téléSLT consiste en une séance d'entraînement quotidienne avec une tablette au domicile des patients.
L'application teleSLT qui sera utilisée pour cette étude a été développée au sein d'une équipe multidisciplinaire d'orthophonistes, de neurologues et d'ingénieurs informaticiens qui ont transféré des exercices SLT bien établis sur une tablette.
Les enquêteurs appellent cette application Bern Aphasia App (BAA).
Pendant les quatre semaines, le temps d'entraînement avec le BAA diffère entre les deux bras.
Le groupe expérimental s'entraîne 96 minutes par jour (80 % de deux heures) et le groupe témoin 24 minutes par jour (20 % de deux heures).
Pour l'entraînement cognitif, les enquêteurs utiliseront deux versions personnalisées de jeux vidéo de puzzle populaires commerciaux : Flow Free (Big Duck Games LCC) et Bejeweled (PopCap Games).
Les jeux vidéo sont également livrés sur tablettes.
Encore une fois, pendant les quatre semaines, le temps d'entraînement diffère entre les deux bras.
Le groupe expérimental s'entraîne pendant 24 minutes et le groupe témoin pendant 96 minutes par jour.
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Comparateur actif: Fréquence téléSLT basse
Pendant quatre semaines, tous les patients suivront une séance d'entraînement quotidienne de deux heures avec un ordinateur tablette (composé de teleSLT et teleCT) à leur domicile.
Dans le groupe contrôle 20% du temps de formation sera consacré au teleSLT et 80% au teleCT.
Les deux groupes reçoivent la même quantité d'ucSLT.
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L'intervention téléSLT consiste en une séance d'entraînement quotidienne avec une tablette au domicile des patients.
L'application teleSLT qui sera utilisée pour cette étude a été développée au sein d'une équipe multidisciplinaire d'orthophonistes, de neurologues et d'ingénieurs informaticiens qui ont transféré des exercices SLT bien établis sur une tablette.
Les enquêteurs appellent cette application Bern Aphasia App (BAA).
Pendant les quatre semaines, le temps d'entraînement avec le BAA diffère entre les deux bras.
Le groupe expérimental s'entraîne 96 minutes par jour (80 % de deux heures) et le groupe témoin 24 minutes par jour (20 % de deux heures).
Pour l'entraînement cognitif, les enquêteurs utiliseront deux versions personnalisées de jeux vidéo de puzzle populaires commerciaux : Flow Free (Big Duck Games LCC) et Bejeweled (PopCap Games).
Les jeux vidéo sont également livrés sur tablettes.
Encore une fois, pendant les quatre semaines, le temps d'entraînement diffère entre les deux bras.
Le groupe expérimental s'entraîne pendant 24 minutes et le groupe témoin pendant 96 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhensibilité de la communication verbale
Délai: Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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La compréhensibilité de la communication verbale est évaluée à l'aide de l'échelle A du test de langue quotidien Amsterdam-Nimègue (ANELT).
Pour cette échelle, les réponses orales dans dix scénarios de la vie quotidienne sont notées en fonction de l'intelligibilité du message, c'est-à-dire du contenu du message indépendamment de la forme linguistique de l'énoncé (Blomert, Kean, Koster et Schokker, 1994).
La mesure est effectuée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu au début de l'intervention.
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Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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Compréhensibilité de la communication verbale
Délai: Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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La compréhensibilité de la communication verbale est évaluée à l'aide de l'échelle A du test de langue quotidien Amsterdam-Nimègue (ANELT).
Pour cette échelle, les réponses orales dans dix scénarios de la vie quotidienne sont notées en fonction de l'intelligibilité du message, c'est-à-dire du contenu du message indépendamment de la forme linguistique de l'énoncé (Blomert, Kean, Koster et Schokker, 1994).
La mesure est réalisée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu à la fin de l'intervention.
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Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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Compréhensibilité de la communication verbale
Délai: Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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La compréhensibilité de la communication verbale est évaluée à l'aide de l'échelle A du test de langue quotidien Amsterdam-Nimègue (ANELT).
Pour cette échelle, les réponses orales dans dix scénarios de la vie quotidienne sont notées en fonction de l'intelligibilité du message, c'est-à-dire du contenu du message indépendamment de la forme linguistique de l'énoncé (Blomert, Kean, Koster et Schokker, 1994).
La mesure est réalisée en face-à-face entre les patients et l'évaluateur et a lieu huit semaines après l'intervention.
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Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intelligibilité de la communication verbale
Délai: Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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L'intelligibilité de la communication verbale est évaluée à l'aide de l'échelle B du test de langue quotidien Amsterdam-Nimègue (ANELT).
Pour cette échelle, les réponses orales dans dix scénarios de la vie courante (même situation que pour l'échelle A de l'ANELT) sont notées par rapport à l'intelligibilité de l'énoncé, c'est-à-dire la perception de l'énoncé indépendamment du contenu ou du sens (Blomert et al., 1994).
La mesure est effectuée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu au début de l'intervention.
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Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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Intelligibilité de la communication verbale
Délai: Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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L'intelligibilité de la communication verbale est évaluée à l'aide de l'échelle B du test de langue quotidien Amsterdam-Nimègue (ANELT).
Pour cette échelle, les réponses orales dans dix scénarios de la vie courante (même situation que pour l'échelle A de l'ANELT) sont notées par rapport à l'intelligibilité de l'énoncé, c'est-à-dire la perception de l'énoncé indépendamment du contenu ou du sens (Blomert et al., 1994).
La mesure est réalisée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu à la fin de l'intervention.
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Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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Intelligibilité de la communication verbale
Délai: Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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L'intelligibilité de la communication verbale est évaluée à l'aide de l'échelle B du test de langue quotidien Amsterdam-Nimègue (ANELT).
Pour cette échelle, les réponses orales dans dix scénarios de la vie courante (même situation que pour l'échelle A de l'ANELT) sont notées par rapport à l'intelligibilité de l'énoncé, c'est-à-dire la perception de l'énoncé indépendamment du contenu ou du sens (Blomert et al., 1994).
La mesure est réalisée en face-à-face entre les patients et l'évaluateur et a lieu huit semaines après l'intervention.
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Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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Mesures linguistiques spécifiques à la déficience
Délai: Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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Les mesures linguistiques spécifiques à la déficience sont évaluées avec le "Sprachsystematisches APhasie Screening" (SAPS).
Le SAPS évalue les capacités de compréhension (réception) et de production (expression) dans les domaines de la phonétique et de la phonologie (niveau sous-lexical), du lexique et de la sémantique (niveau lexical) et de la morphologie et de la syntaxe (niveau morpho-syntaxique).
Pour les deux modules (réceptif et expressif), les trois niveaux sont divisés en trois niveaux de difficulté.
Sur la base de ces capacités de compréhension et de production évaluées aux trois niveaux, il est possible de dériver et d'évaluer des traitements spécifiques aux troubles (Blömer, Pesch, Willmes, Huber, Springer et Abel, 2013).
La mesure est effectuée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu au début de l'intervention.
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Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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Mesures linguistiques spécifiques à la déficience
Délai: Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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Les mesures linguistiques spécifiques à la déficience sont évaluées avec le "Sprachsystematisches APhasie Screening" (SAPS).
Le SAPS évalue les capacités de compréhension (réception) et de production (expression) dans les domaines de la phonétique et de la phonologie (niveau sous-lexical), du lexique et de la sémantique (niveau lexical) et de la morphologie et de la syntaxe (niveau morpho-syntaxique).
Pour les deux modules (réceptif et expressif), les trois niveaux sont divisés en trois niveaux de difficulté.
Sur la base de ces capacités de compréhension et de production évaluées aux trois niveaux, il est possible de dériver et d'évaluer des traitements spécifiques aux troubles (Blömer, Pesch, Willmes, Huber, Springer et Abel, 2013).
La mesure est réalisée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu à la fin de l'intervention.
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Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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Mesures linguistiques spécifiques à la déficience
Délai: Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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Les mesures linguistiques spécifiques à la déficience sont évaluées avec le "Sprachsystematisches APhasie Screening" (SAPS).
Le SAPS évalue les capacités de compréhension (réception) et de production (expression) dans les domaines de la phonétique et de la phonologie (niveau sous-lexical), du lexique et de la sémantique (niveau lexical) et de la morphologie et de la syntaxe (niveau morpho-syntaxique).
Pour les deux modules (réceptif et expressif), les trois niveaux sont divisés en trois niveaux de difficulté.
Sur la base de ces capacités de compréhension et de production évaluées aux trois niveaux, il est possible de dériver et d'évaluer des traitements spécifiques aux troubles (Blömer, Pesch, Willmes, Huber, Springer et Abel, 2013).
La mesure est réalisée en face-à-face entre les patients et l'évaluateur et a lieu huit semaines après l'intervention.
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Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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Qualité de vie perçue
Délai: Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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La qualité de vie perçue est évaluée avec l'échelle de qualité de vie de l'AVC et de l'aphasie avec 39 items au total (SAQOL-39) qui est une échelle d'auto-évaluation administrée par entretien comprenant les quatre sous-domaines physique, psychosocial, communication et énergie (Hilari , Byng et Smith, 2003).
La mesure est effectuée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu au début de l'intervention.
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Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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Qualité de vie perçue
Délai: Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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La qualité de vie perçue est évaluée avec l'échelle de qualité de vie de l'AVC et de l'aphasie avec 39 items au total (SAQOL-39) qui est une échelle d'auto-évaluation administrée par entretien comprenant les quatre sous-domaines physique, psychosocial, communication et énergie (Hilari , Byng et Smith, 2003).
La mesure est réalisée dans une interaction face à face entre les patients et l'évaluateur et a lieu à la fin de l'intervention.
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Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4)
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Qualité de vie perçue
Délai: Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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La qualité de vie perçue est évaluée avec l'échelle de qualité de vie de l'AVC et de l'aphasie avec 39 items au total (SAQOL-39) qui est une échelle d'auto-évaluation administrée par entretien comprenant les quatre sous-domaines physique, psychosocial, communication et énergie (Hilari , Byng et Smith, 2003).
La mesure est réalisée en face-à-face entre les patients et l'évaluateur et a lieu huit semaines après l'intervention.
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Suivi de 8 semaines (changement par rapport à la référence à la semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Nef, Prof. Dr., Gerontechnology and Rehabilitation, ARTORG Centre for Biomedical Engineering Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Caplan D, Waters G. Memory mechanisms supporting syntactic comprehension. Psychon Bull Rev. 2013 Apr;20(2):243-68. doi: 10.3758/s13423-012-0369-9.
- Crotty M, George S. Retraining visual processing skills to improve driving ability after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2096-102. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.143.
- Kendall DL, Oelke M, Brookshire CE, Nadeau SE. The Influence of Phonomotor Treatment on Word Retrieval Abilities in 26 Individuals With Chronic Aphasia: An Open Trial. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):798-812. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0131.
- Sandberg CW, Bohland JW, Kiran S. Changes in functional connectivity related to direct training and generalization effects of a word finding treatment in chronic aphasia. Brain Lang. 2015 Nov;150:103-16. doi: 10.1016/j.bandl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 20.
- Wang CP, Hsieh CY, Tsai PY, Wang CT, Lin FG, Chan RC. Efficacy of synchronous verbal training during repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with chronic aphasia. Stroke. 2014 Dec;45(12):3656-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007058. Epub 2014 Nov 6.
- Zakarias L, Keresztes A, Marton K, Wartenburger I. Positive effects of a computerised working memory and executive function training on sentence comprehension in aphasia. Neuropsychol Rehabil. 2018 Apr;28(3):369-386. doi: 10.1080/09602011.2016.1159579. Epub 2016 Mar 21.
- Blomert L, Kean ML, Koster C, Schokker, J. Amsterdam-Nijmegen everyday language test: construction, reliability and validity. Aphasiology 8(4): 381-407, 1994.
- Blömer F, Pesch A, Willmes K, Huber W, Springer L, Abel S. Das sprachsystematische Aphasiescreening (SAPS): Konstruktionseigenschaften und erste Evaluierung. Zeitschrift für Neuropsychologie 24(3): 139-148, 2013.
- Hilari K, Byng S, Lamping DL, Smith SC. Stroke and Aphasia Quality of Life Scale-39 (SAQOL-39): evaluation of acceptability, reliability, and validity. Stroke. 2003 Aug;34(8):1944-50. doi: 10.1161/01.STR.0000081987.46660.ED. Epub 2003 Jul 10.
- DE RENZI E, VIGNOLO LA. The token test: A sensitive test to detect receptive disturbances in aphasics. Brain. 1962 Dec;85:665-78. doi: 10.1093/brain/85.4.665. No abstract available.
- Uslu AS, Gerber SM, Schmidt N, Rothlisberger C, Wyss P, Vanbellingen T, Schaller S, Wyss C, Koenig-Bruhin M, Berger T, Nyffeler T, Muri R, Nef T, Urwyler P. Investigating a new tablet-based telerehabilitation app in patients with aphasia: a randomised, controlled, evaluator-blinded, multicentre trial protocol. BMJ Open. 2020 Nov 11;10(11):e037702. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037702.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (Réel)
24 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Saisies
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .