Een proef waarin telerevalidatie wordt onderzocht als aanvulling op face-to-face spraak- en taaltherapie bij afasie na een beroerte.
9 november 2022 bijgewerkt door: University of Bern
Een gerandomiseerd, gecontroleerd, door beoordelaars geblindeerd, multicenter onderzoek naar telerevalidatie als aanvulling op face-to-face spraak- en taaltherapie bij afasie na een beroerte.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van hoogfrequente korte duur tablet-gebaseerde spraak- en taaltherapie (teleSLT) gemengd met cognitieve training (teleCT) bij patiënten met een chronische beroerte.
Recente studies suggereren dat patiënten met een chronische beroerte baat hebben bij SLT met een hoge frequentie en dat cognitieve vaardigheden een rol kunnen spelen bij het begrijpen en produceren van zinnen door personen met afasie.
Om de effecten van de verdeling van trainingstijd voor teleSLT en teleCT te onderzoeken, gebruiken de onderzoekers twee combinaties.
In de experimentele groep wordt 80% van de trainingstijd besteed aan teleSLT en 20% aan teleCT terwijl in de controlegroep 20% van de trainingstijd wordt besteed aan teleSLT en 80% aan teleCT.
Beide groepen ontvangen hetzelfde totale bedrag en dezelfde frequentie van interventie, maar met verschillende verdelingen.
Op drie tijdstippen (pre-, post-test en 8 weken follow-up) wordt het woordvindend vermogen van de patiënt gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een recente Cochrane-interventiereview onthulde bewijs voor de effectiviteit van het gebruik van spraak- en taaltherapie (SLT) voor mensen met afasie na een beroerte in termen van functionele communicatie, receptieve en expressieve taal. De auteurs benadrukken de positieve effecten van een hogere trainingsfrequentie op het functionele resultaat. Ook andere auteurs benadrukken het belang van trainingsfrequentie. In de meta-analyse met 968 patiënten vonden de auteurs dat alleen interventiestudies met meer dan vijf uur trainen per week tot positieve effecten op het spraak- en taalvermogen leiden. Ze benadrukten dat het misschien beter is om kort maar met een hoge frequentie te trainen dan lang met een lage frequentie. Hoewel sommige onderzoekers het voordeel van vroegtijdige interventie benadrukken, hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat ook patiënten met een chronische beroerte baat kunnen hebben bij intensieve SLT. Een mogelijke benadering om de trainingsfrequentie en -duur te verhogen, is om de door de therapeut geleverde gebruikelijke zorg-SLT (ucSLT) aan te vullen met telerevalidatie-SLT (teleSLT) die bij de patiënt thuis wordt afgeleverd.
Afasie gaat vaak gepaard met tekorten aan werkgeheugen (WM), verwerkingssnelheid (SP) en executieve functies (EF). Recente studies suggereren dat deze cognitieve vaardigheden een rol kunnen spelen bij het begrijpen en produceren van zinnen door personen met afasie en dat WM, SP en EF kunnen worden verbeterd door intensief te oefenen. De auteurs suggereren dat SLT-therapie gepaard moet gaan met cognitieve training (CT). Het blijft echter onduidelijk welk percentage van de trainingstijd respectievelijk aan SLT en aan cognitieve training moet worden besteed. Voor de huidige studie zullen de onderzoekers twee combinaties van teleSLT en telerehabilitatie cognitieve training (teleCT) gebruiken, waarbij de ene combinatie een hoger percentage tijd zal besteden aan teleSLT en de andere een hoger percentage zal besteden aan teleCT. Deze laatste zal als controlegroep dienen om het effect van teleSLT te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3008
- ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
-
Lucerne, Zwitserland, 6000
- Center for Neurology and Neurorehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Diagnose van een beroerte, aanvang van een beroerte ten minste 3 maanden voorafgaand aan opname
- Diagnose van afasie als gevolg van een beroerte, zoals bevestigd door een logopedist.
- Ruwe waarde voor de Duitse versie van de Token Test (De Renzi & Vignolo, 1962) moet kleiner of gelijk zijn aan 8 (T-waarde kleiner of gelijk aan 60).
- Voldoende zicht en cognitief vermogen om met de teleSLT-software te werken (een eenvoudige matching-taak op de tabletcomputer zal worden gebruikt om dit te testen).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere premorbide spraak- en taalstoornis veroorzaakt door een ander tekort dan een beroerte.
- Vereiste voor behandeling in een andere taal dan Duits.
- Gebruikt momenteel een software voor computerlogopedie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge teleSLT-frequentie
Gedurende vier weken zullen alle patiënten thuis dagelijks twee uur trainen met een tabletcomputer (bestaande uit teleSLT en teleCT).
In de experimentele groep wordt 80% van de trainingstijd besteed aan teleSLT en 20% aan teleCT.
Beide groepen krijgen dezelfde hoeveelheid ucSLT.
|
De teleSLT-interventie bestaat uit een dagelijkse trainingssessie met een tabletcomputer bij de patiënt thuis.
De teleSLT-applicatie die voor dit onderzoek zal worden gebruikt, is ontwikkeld binnen een multidisciplinair team van spraak- en taaltherapeuten, neurologen en computeringenieurs die beproefde SLT-oefeningen hebben overgebracht naar een tabletcomputer.
De onderzoekers noemen deze applicatie Bern Aphasia App (BAA).
Gedurende de vier weken verschilt de trainingstijd met de BAA tussen de twee armen.
De experimentele groep traint 96 minuten per dag (80% van twee uur) en de controlegroep 24 minuten per dag (20% van twee uur).
Voor de cognitieve training zullen de onderzoekers twee op maat gemaakte versies van populaire commerciële casual puzzel-videogames gebruiken: Flow Free (Big Duck Games LCC) en Bejeweled (PopCap Games).
De videogames worden ook geleverd op tablet-computers.
Nogmaals, tijdens de vier weken verschilt de trainingstijd tussen de twee armen.
De experimentele groep traint 24 minuten en de controlegroep 96 minuten per dag.
|
|
Actieve vergelijker: Lage teleSLT-frequentie
Gedurende vier weken zullen alle patiënten thuis dagelijks twee uur trainen met een tabletcomputer (bestaande uit teleSLT en teleCT).
In de controlegroep wordt 20% van de trainingstijd besteed aan teleSLT en 80% aan teleCT.
Beide groepen krijgen dezelfde hoeveelheid ucSLT.
|
De teleSLT-interventie bestaat uit een dagelijkse trainingssessie met een tabletcomputer bij de patiënt thuis.
De teleSLT-applicatie die voor dit onderzoek zal worden gebruikt, is ontwikkeld binnen een multidisciplinair team van spraak- en taaltherapeuten, neurologen en computeringenieurs die beproefde SLT-oefeningen hebben overgebracht naar een tabletcomputer.
De onderzoekers noemen deze applicatie Bern Aphasia App (BAA).
Gedurende de vier weken verschilt de trainingstijd met de BAA tussen de twee armen.
De experimentele groep traint 96 minuten per dag (80% van twee uur) en de controlegroep 24 minuten per dag (20% van twee uur).
Voor de cognitieve training zullen de onderzoekers twee op maat gemaakte versies van populaire commerciële casual puzzel-videogames gebruiken: Flow Free (Big Duck Games LCC) en Bejeweled (PopCap Games).
De videogames worden ook geleverd op tablet-computers.
Nogmaals, tijdens de vier weken verschilt de trainingstijd tussen de twee armen.
De experimentele groep traint 24 minuten en de controlegroep 96 minuten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijpelijkheid van verbale communicatie
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn, week 0)
|
De verstaanbaarheid van verbale communicatie wordt beoordeeld met de A-schaal van de Amsterdam-Nijmegen Alledaagse Taaltoets (ANELT).
Voor deze schaal worden mondelinge antwoorden in tien alledaagse scenario's gescoord met betrekking tot begrijpelijkheid van de boodschap, d.w.z. de inhoud van de boodschap onafhankelijk van de taalkundige vorm van de uiting (Blomert, Kean, Koster, & Schokker, 1994).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt plaats aan het begin van de interventie.
|
Pre-test (basislijn, week 0)
|
|
Begrijpelijkheid van verbale communicatie
Tijdsspanne: Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
De verstaanbaarheid van verbale communicatie wordt beoordeeld met de A-schaal van de Amsterdam-Nijmegen Alledaagse Taaltoets (ANELT).
Voor deze schaal worden mondelinge antwoorden in tien alledaagse scenario's gescoord met betrekking tot begrijpelijkheid van de boodschap, d.w.z. de inhoud van de boodschap onafhankelijk van de taalkundige vorm van de uiting (Blomert, Kean, Koster, & Schokker, 1994).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënten en de beoordelaar en vindt plaats aan het einde van de interventie.
|
Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
|
Begrijpelijkheid van verbale communicatie
Tijdsspanne: Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
De verstaanbaarheid van verbale communicatie wordt beoordeeld met de A-schaal van de Amsterdam-Nijmegen Alledaagse Taaltoets (ANELT).
Voor deze schaal worden mondelinge antwoorden in tien alledaagse scenario's gescoord met betrekking tot begrijpelijkheid van de boodschap, d.w.z. de inhoud van de boodschap onafhankelijk van de taalkundige vorm van de uiting (Blomert, Kean, Koster, & Schokker, 1994).
De meting vindt plaats in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt acht weken na de ingreep plaats.
|
Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstaanbaarheid van verbale communicatie
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn, week 0)
|
De verstaanbaarheid van verbale communicatie wordt beoordeeld met de B-schaal van de Amsterdam-Nijmegen Dagelijkse Taaltoets (ANELT).
Voor deze schaal worden mondelinge antwoorden in tien alledaagse scenario's (dezelfde situatie als voor de A-schaal van ANELT) gescoord met betrekking tot de verstaanbaarheid van de uiting, d.w.z. de perceptie van de uiting onafhankelijk van de inhoud of de betekenis (Blomert et al. al., 1994).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt plaats aan het begin van de interventie.
|
Pre-test (basislijn, week 0)
|
|
Verstaanbaarheid van verbale communicatie
Tijdsspanne: Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
De verstaanbaarheid van verbale communicatie wordt beoordeeld met de B-schaal van de Amsterdam-Nijmegen Dagelijkse Taaltoets (ANELT).
Voor deze schaal worden mondelinge antwoorden in tien alledaagse scenario's (dezelfde situatie als voor de A-schaal van ANELT) gescoord met betrekking tot de verstaanbaarheid van de uiting, d.w.z. de perceptie van de uiting onafhankelijk van de inhoud of de betekenis (Blomert et al. al., 1994).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënten en de beoordelaar en vindt plaats aan het einde van de interventie.
|
Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
|
Verstaanbaarheid van verbale communicatie
Tijdsspanne: Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
De verstaanbaarheid van verbale communicatie wordt beoordeeld met de B-schaal van de Amsterdam-Nijmegen Dagelijkse Taaltoets (ANELT).
Voor deze schaal worden mondelinge antwoorden in tien alledaagse scenario's (dezelfde situatie als voor de A-schaal van ANELT) gescoord met betrekking tot de verstaanbaarheid van de uiting, d.w.z. de perceptie van de uiting onafhankelijk van de inhoud of de betekenis (Blomert et al. al., 1994).
De meting vindt plaats in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt acht weken na de ingreep plaats.
|
Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
|
Beperking specifieke taalmaatregelen
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn, week 0)
|
De stoornisspecifieke taalmaatregelen worden beoordeeld met "Sprachsystematisches APhasie Screening" (SAPS).
De SAPS beoordeelt begripsvermogen (receptief) en productievermogen (expressief) op het gebied van fonetiek en fonologie (sublexicaal niveau), lexicon en semantiek (lexicaal niveau) en morfologie en syntaxis (morfo-syntactisch niveau).
Voor beide modules (receptief en expressief) zijn alle drie de niveaus verdeeld in drie moeilijkheidsgraden.
Op basis van deze beoordeelde begrips- en productievaardigheden op alle drie de niveaus is het mogelijk om stoornisspecifieke behandelingen af te leiden en te evalueren (Blömer, Pesch, Willmes, Huber, Springer, & Abel, 2013).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt plaats aan het begin van de interventie.
|
Pre-test (basislijn, week 0)
|
|
Beperking specifieke taalmaatregelen
Tijdsspanne: Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
De stoornisspecifieke taalmaatregelen worden beoordeeld met "Sprachsystematisches APhasie Screening" (SAPS).
De SAPS beoordeelt begripsvermogen (receptief) en productievermogen (expressief) op het gebied van fonetiek en fonologie (sublexicaal niveau), lexicon en semantiek (lexicaal niveau) en morfologie en syntaxis (morfo-syntactisch niveau).
Voor beide modules (receptief en expressief) zijn alle drie de niveaus verdeeld in drie moeilijkheidsgraden.
Op basis van deze beoordeelde begrips- en productievaardigheden op alle drie de niveaus is het mogelijk om stoornisspecifieke behandelingen af te leiden en te evalueren (Blömer, Pesch, Willmes, Huber, Springer, & Abel, 2013).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënten en de beoordelaar en vindt plaats aan het einde van de interventie.
|
Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
|
Beperking specifieke taalmaatregelen
Tijdsspanne: Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
De stoornisspecifieke taalmaatregelen worden beoordeeld met "Sprachsystematisches APhasie Screening" (SAPS).
De SAPS beoordeelt begripsvermogen (receptief) en productievermogen (expressief) op het gebied van fonetiek en fonologie (sublexicaal niveau), lexicon en semantiek (lexicaal niveau) en morfologie en syntaxis (morfo-syntactisch niveau).
Voor beide modules (receptief en expressief) zijn alle drie de niveaus verdeeld in drie moeilijkheidsgraden.
Op basis van deze beoordeelde begrips- en productievaardigheden op alle drie de niveaus is het mogelijk om stoornisspecifieke behandelingen af te leiden en te evalueren (Blömer, Pesch, Willmes, Huber, Springer, & Abel, 2013).
De meting vindt plaats in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt acht weken na de ingreep plaats.
|
Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
|
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn, week 0)
|
De waargenomen kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Stroke and Aphasia Quality of Life Scale met in totaal 39 items (SAQOL-39). , Byng, & Smith, 2003).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt plaats aan het begin van de interventie.
|
Pre-test (basislijn, week 0)
|
|
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
De waargenomen kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Stroke and Aphasia Quality of Life Scale met in totaal 39 items (SAQOL-39). , Byng, & Smith, 2003).
De meting wordt uitgevoerd in een face-to-face interactie tussen de patiënten en de beoordelaar en vindt plaats aan het einde van de interventie.
|
Post-test (verandering van baseline in week 4)
|
|
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
De waargenomen kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Stroke and Aphasia Quality of Life Scale met in totaal 39 items (SAQOL-39). , Byng, & Smith, 2003).
De meting vindt plaats in een face-to-face interactie tussen de patiënt en de beoordelaar en vindt acht weken na de ingreep plaats.
|
Follow-up na 8 weken (verandering ten opzichte van baseline in week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Nef, Prof. Dr., Gerontechnology and Rehabilitation, ARTORG Centre for Biomedical Engineering Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Caplan D, Waters G. Memory mechanisms supporting syntactic comprehension. Psychon Bull Rev. 2013 Apr;20(2):243-68. doi: 10.3758/s13423-012-0369-9.
- Crotty M, George S. Retraining visual processing skills to improve driving ability after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2096-102. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.143.
- Kendall DL, Oelke M, Brookshire CE, Nadeau SE. The Influence of Phonomotor Treatment on Word Retrieval Abilities in 26 Individuals With Chronic Aphasia: An Open Trial. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):798-812. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0131.
- Sandberg CW, Bohland JW, Kiran S. Changes in functional connectivity related to direct training and generalization effects of a word finding treatment in chronic aphasia. Brain Lang. 2015 Nov;150:103-16. doi: 10.1016/j.bandl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 20.
- Wang CP, Hsieh CY, Tsai PY, Wang CT, Lin FG, Chan RC. Efficacy of synchronous verbal training during repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with chronic aphasia. Stroke. 2014 Dec;45(12):3656-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007058. Epub 2014 Nov 6.
- Zakarias L, Keresztes A, Marton K, Wartenburger I. Positive effects of a computerised working memory and executive function training on sentence comprehension in aphasia. Neuropsychol Rehabil. 2018 Apr;28(3):369-386. doi: 10.1080/09602011.2016.1159579. Epub 2016 Mar 21.
- Blomert L, Kean ML, Koster C, Schokker, J. Amsterdam-Nijmegen everyday language test: construction, reliability and validity. Aphasiology 8(4): 381-407, 1994.
- Blömer F, Pesch A, Willmes K, Huber W, Springer L, Abel S. Das sprachsystematische Aphasiescreening (SAPS): Konstruktionseigenschaften und erste Evaluierung. Zeitschrift für Neuropsychologie 24(3): 139-148, 2013.
- Hilari K, Byng S, Lamping DL, Smith SC. Stroke and Aphasia Quality of Life Scale-39 (SAQOL-39): evaluation of acceptability, reliability, and validity. Stroke. 2003 Aug;34(8):1944-50. doi: 10.1161/01.STR.0000081987.46660.ED. Epub 2003 Jul 10.
- DE RENZI E, VIGNOLO LA. The token test: A sensitive test to detect receptive disturbances in aphasics. Brain. 1962 Dec;85:665-78. doi: 10.1093/brain/85.4.665. No abstract available.
- Uslu AS, Gerber SM, Schmidt N, Rothlisberger C, Wyss P, Vanbellingen T, Schaller S, Wyss C, Koenig-Bruhin M, Berger T, Nyffeler T, Muri R, Nef T, Urwyler P. Investigating a new tablet-based telerehabilitation app in patients with aphasia: a randomised, controlled, evaluator-blinded, multicentre trial protocol. BMJ Open. 2020 Nov 11;10(11):e037702. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037702.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-01577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .