Découverte de biomarqueurs génétiques pour le cancer de la prostate métastatique
7 mai 2019 mis à jour par: John Cheville, Mayo Clinic
ROR1751 : Découverte de biomarqueurs génétiques pour le cancer de la prostate métastatique
Les biomarqueurs provenant de l'ADN tumoral acellulaire circulant dans le sang périphérique identifieront les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique diagnostiqué avec une TEP/TDM à la choline C11 qui bénéficieront d'une radiothérapie dirigée contre les métastases, de thérapies ablatives et/ou d'une intervention chirurgicale.
Des tissus et du sang seront prélevés avant le traitement.
Si les patients reçoivent une privation androgénique, le sang sera prélevé après la privation androgénique néoadjuvante mais avant la radiothérapie, les thérapies ablatives ou la chirurgie.
Des échantillons ultérieurs seront obtenus 3 mois et 6 mois après le traitement, après quoi aucun autre contact avec le patient n'aura lieu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 ans et plus.
- Diagnostic histologiquement prouvé du cancer de la prostate.
- Preuve radiographique d'une atteinte des ganglions lymphatiques non régionaux, d'une récidive des ganglions lymphatiques pelviens et/ou de métastases osseuses.
- Nécessitant une biopsie ou une résection cliniquement dirigée de la tumeur à la Mayo Clinic Rochester.
- Recevoir une thérapie locale pour une maladie métastatique avec radiothérapie, thérapies ablatives et / ou chirurgie à la Mayo Clinic Rochester.
- Volonté de fournir un échantillon de sang avant de recevoir le traitement, ainsi qu'après une thérapie de privation androgénique néoadjuvante et à 3 mois et 6 mois après la radiothérapie, l'ablation ou la chirurgie.
- Absence d'une deuxième tumeur maligne active.
- Une compréhension du protocole et de ses exigences, risques et inconforts.
- La capacité et la volonté de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient à comprendre le consentement éclairé ou à se conformer au protocole.
- Antécédents de réaction allergique grave ou potentiellement mortelle aux anesthésiques locaux (c.-à-d. lidocaïne, xylocaïne).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hommes de plus de 18 ans atteints d'un cancer de la prostate métastatique
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(2) des tubes de 10 ml seront collectés
Biopsie tissulaire du tissu métastatique en cas de biopsie dirigée par les soins cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détecter l'ADN tumoral acellulaire chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique
Délai: avant le traitement
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biopsie tissulaire
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avant le traitement
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Calculer l'ADN tumoral acellulaire par rapport à la radiothérapie dirigée contre les métastases et à la thérapie de privation d'androgènes (ADT)
Délai: avant et immédiatement après l'ADT et à 3 mois et 6 mois après la radiothérapie
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prise de sang
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avant et immédiatement après l'ADT et à 3 mois et 6 mois après la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2017
Première publication (Réel)
25 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-007522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .