Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытие генетического биомаркера метастатического рака простаты

7 мая 2019 г. обновлено: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Открытие генетического биомаркера метастатического рака простаты

Биомаркеры из циркулирующей бесклеточной опухолевой ДНК в периферической крови позволят идентифицировать пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых диагностирован ПЭТ/КТ с холином C11, которым будет полезна направленная на метастазирование лучевая терапия, абляционная терапия и/или хирургическое вмешательство. Ткани и кровь будут собраны перед обработкой. Если пациенты получают андрогенную депривацию, то кровь будет собираться после неоадъювантной андрогенной депривации, но перед лучевой терапией, абляционной терапией или хирургическим вмешательством. Последующие образцы будут получены через 3 месяца и 6 месяцев после лечения, после чего дальнейший контакт с пациентом прекращается.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с метастатическим раком простаты

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины от 18 лет и старше.
  • Гистологически подтвержденный диагноз рака предстательной железы.
  • Рентгенологические признаки поражения нерегионарных лимфатических узлов, рецидива тазовых лимфатических узлов и/или метастазов в кости.
  • Требуется клиническая биопсия или резекция опухоли в клинике Майо в Рочестере.
  • Получает местную терапию метастатического заболевания с помощью лучевой терапии, абляционной терапии и/или хирургического вмешательства в клинике Майо в Рочестере.
  • Готовность предоставить образец крови до начала лечения, а также после неоадъювантной андрогенной депривационной терапии и через 3 месяца и 6 месяцев после облучения, аблации или хирургического вмешательства.
  • Отсутствие второго активного злокачественного новообразования.
  • Понимание протокола и его требований, рисков и неудобств.
  • Возможность и желание подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Неспособность со стороны пациента понять информированное согласие или соблюдать протокол.
  • История серьезной или опасной для жизни аллергической реакции на местные анестетики (например, лидокаин, ксилокаин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины старше 18 лет с метастатическим раком предстательной железы
Другой: Забор крови
(2) Будут собраны пробирки объемом 10 мл.
Процедура: Биопсия ткани
Биопсия метастатической ткани, если проводится биопсия по назначению врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение ДНК бесклеточной опухоли у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Временное ограничение: до лечения
биопсия ткани
до лечения
Рассчитать ДНК бесклеточной опухоли по отношению к направленной на метастазирование лучевой терапии и андрогенной депривационной терапии (ADT)
Временное ограничение: до и сразу после ГТ и через 3 мес и 6 мес после облучения
взятие крови
до и сразу после ГТ и через 3 мес и 6 мес после облучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-007522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться