Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrycie biomarkerów genetycznych dla raka prostaty z przerzutami

7 maja 2019 zaktualizowane przez: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Odkrycie genetycznego biomarkera raka prostaty z przerzutami

Biomarkery z krążącego bezkomórkowego DNA nowotworu we krwi obwodowej pozwolą zidentyfikować pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami, u których zdiagnozowano cholinę C11 PET/CT, którzy odniosą korzyści z radioterapii ukierunkowanej na przerzuty, terapii ablacyjnych i/lub operacji. Tkanka i krew zostaną pobrane przed zabiegiem. Jeśli pacjenci otrzymują deprywację androgenów, krew zostanie pobrana po neoadiuwantowej deprywacji androgenów, ale przed napromieniowaniem, terapią ablacyjną lub operacją. Kolejne próbki zostaną pobrane po 3 i 6 miesiącach od zabiegu, po czym nie będzie już kontaktu z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z przerzutowym rakiem prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi.
  • Histologicznie potwierdzona diagnoza raka prostaty.
  • Radiograficzne dowody zajęcia nieregionalnych węzłów chłonnych, nawrotu węzłów chłonnych miednicy i/lub przerzutów do kości.
  • Wymagające klinicznie ukierunkowanej biopsji lub resekcji guza w Mayo Clinic Rochester.
  • Otrzymywanie miejscowej terapii choroby przerzutowej za pomocą promieniowania, terapii ablacyjnych i/lub operacji w Mayo Clinic Rochester.
  • Gotowość do oddania próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia, a także po neoadjuwantowej terapii deprywacji androgenowej oraz po 3 i 6 miesiącach od radioterapii, ablacji lub zabiegu chirurgicznego.
  • Brak drugiego aktywnego nowotworu złośliwego.
  • Zrozumienie protokołu i jego wymagań, zagrożeń i niedogodności.
  • Umiejętność i chęć podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta do zrozumienia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu.
  • Historia poważnej lub zagrażającej życiu reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające (tj. lidokainę, ksylokainę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni >18 lat z rakiem prostaty z przerzutami
Inny: Rysunek krwi
(2) Pobrane zostaną probówki o pojemności 10 ml
Procedura: Biopsja tkanki
Biopsja tkanki z przerzutami, jeśli poddawana jest biopsji ukierunkowanej na opiekę kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywaj bezkomórkowe DNA guza u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami
Ramy czasowe: przed leczeniem
biopsja tkanki
przed leczeniem
Oblicz bezkomórkowe DNA guza w odniesieniu do promieniowania ukierunkowanego na przerzuty i terapii deprywacji androgenów (ADT)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po ADT oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po radioterapii
rysunek krwi
przed i bezpośrednio po ADT oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-007522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj