Odkrycie biomarkerów genetycznych dla raka prostaty z przerzutami
7 maja 2019 zaktualizowane przez: John Cheville, Mayo Clinic
ROR1751: Odkrycie genetycznego biomarkera raka prostaty z przerzutami
Biomarkery z krążącego bezkomórkowego DNA nowotworu we krwi obwodowej pozwolą zidentyfikować pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami, u których zdiagnozowano cholinę C11 PET/CT, którzy odniosą korzyści z radioterapii ukierunkowanej na przerzuty, terapii ablacyjnych i/lub operacji.
Tkanka i krew zostaną pobrane przed zabiegiem.
Jeśli pacjenci otrzymują deprywację androgenów, krew zostanie pobrana po neoadiuwantowej deprywacji androgenów, ale przed napromieniowaniem, terapią ablacyjną lub operacją.
Kolejne próbki zostaną pobrane po 3 i 6 miesiącach od zabiegu, po czym nie będzie już kontaktu z pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z przerzutowym rakiem prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi.
- Histologicznie potwierdzona diagnoza raka prostaty.
- Radiograficzne dowody zajęcia nieregionalnych węzłów chłonnych, nawrotu węzłów chłonnych miednicy i/lub przerzutów do kości.
- Wymagające klinicznie ukierunkowanej biopsji lub resekcji guza w Mayo Clinic Rochester.
- Otrzymywanie miejscowej terapii choroby przerzutowej za pomocą promieniowania, terapii ablacyjnych i/lub operacji w Mayo Clinic Rochester.
- Gotowość do oddania próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia, a także po neoadjuwantowej terapii deprywacji androgenowej oraz po 3 i 6 miesiącach od radioterapii, ablacji lub zabiegu chirurgicznego.
- Brak drugiego aktywnego nowotworu złośliwego.
- Zrozumienie protokołu i jego wymagań, zagrożeń i niedogodności.
- Umiejętność i chęć podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność pacjenta do zrozumienia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu.
- Historia poważnej lub zagrażającej życiu reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające (tj. lidokainę, ksylokainę).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni >18 lat z rakiem prostaty z przerzutami
|
(2) Pobrane zostaną probówki o pojemności 10 ml
Biopsja tkanki z przerzutami, jeśli poddawana jest biopsji ukierunkowanej na opiekę kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywaj bezkomórkowe DNA guza u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami
Ramy czasowe: przed leczeniem
|
biopsja tkanki
|
przed leczeniem
|
|
Oblicz bezkomórkowe DNA guza w odniesieniu do promieniowania ukierunkowanego na przerzuty i terapii deprywacji androgenów (ADT)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po ADT oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po radioterapii
|
rysunek krwi
|
przed i bezpośrednio po ADT oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-007522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .