転移性前立腺がんの遺伝的バイオマーカーの発見
2019年5月7日 更新者：John Cheville、Mayo Clinic
ROR1751: 転移性前立腺がんの遺伝的バイオマーカーの発見
末梢血中の循環無細胞腫瘍 DNA からのバイオマーカーは、C11 コリン PET/CT で診断され、転移指向性放射線、切除療法、および/または手術の恩恵を受ける転移性前立腺がん患者を特定します。
治療前に組織と血液が採取されます。
患者がアンドロゲン除去療法を受ける場合、術前補助アンドロゲン除去後、放射線療法、切除療法、または手術の前に血液が採取されます。
次回のサンプルは治療後 3 か月および 6 か月後に採取され、その後は患者との接触は一切行われません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性前立腺がんの男性
説明
包含基準:
- 男性は18歳以上。
- 組織学的に証明された前立腺がんの診断。
- 非局所リンパ節転移、骨盤リンパ節再発、および/または骨転移のX線写真による証拠。
- ロチェスターのメイヨークリニックで臨床的に指示された生検または腫瘍切除が必要な場合。
- ロチェスターのメイヨークリニックで放射線、切除療法、手術による転移性疾患の局所療法を受ける。
- 治療を受ける前、術前アンドロゲン除去療法後、放射線、切除、または手術の 3 か月後および 6 か月後に血液サンプルを提供する意欲があること。
- 2番目の活動性悪性腫瘍がないこと。
- プロトコルとその要件、リスク、不快感についての理解。
- インフォームドコンセントに署名する能力と意欲。
除外基準:
- 患者側がインフォームド・コンセントを理解できない、またはプロトコルに準拠できない。
- -局所麻酔薬（リドカイン、キシロカインなど）に対する重篤または生命を脅かすアレルギー反応の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
転移性前立腺がんを患っている18歳以上の男性
|
(2) 10mLチューブを回収します
臨床治療による生検を受ける場合の転移組織の組織生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転移性前立腺がん患者の無細胞腫瘍 DNA を検出
時間枠：治療前に
|
組織生検
|
治療前に
|
|
転移指向性放射線およびアンドロゲン枯渇療法 (ADT) に関連した無細胞腫瘍 DNA の計算
時間枠：ADT 前と直後、放射線照射後 3 か月と 6 か月
|
採血
|
ADT 前と直後、放射線照射後 3 か月と 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月2日
一次修了 (実際)
2019年4月9日
研究の完了 (実際)
2019年4月9日
試験登録日
最初に提出
2017年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月23日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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