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Descoberta de biomarcador genético para câncer de próstata metastático

7 de maio de 2019 atualizado por: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: descoberta de biomarcador genético para câncer de próstata metastático

Biomarcadores de DNA de tumor livre de células circulantes no sangue periférico identificarão pacientes com câncer de próstata metastático diagnosticados com PET/CT de colina C11 que se beneficiarão de radiação direcionada para metástase, terapias ablativas e/ou cirurgia. Tecido e sangue serão coletados antes do tratamento. Se os pacientes receberem privação androgênica, o sangue será coletado após a privação androgênica neoadjuvante, mas antes da radiação, terapias ablativas ou cirurgia. Amostras subsequentes serão obtidas 3 meses e 6 meses após o tratamento, após o qual não ocorrerá mais contato com o paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com câncer de próstata metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Diagnóstico histologicamente comprovado de câncer de próstata.
  • Evidência radiográfica de envolvimento de linfonodos não regionais, recorrência de linfonodos pélvicos e/ou metástases ósseas.
  • Exigindo uma biópsia dirigida clinicamente ou ressecção do tumor na Mayo Clinic Rochester.
  • Recebendo terapia local para doença metastática com radiação, terapias ablativas e/ou cirurgia na Mayo Clinic Rochester.
  • Disposição para fornecer amostra de sangue antes do recebimento do tratamento, bem como após a terapia de privação androgênica neoadjuvante e aos 3 meses e 6 meses após a radiação, ablação ou cirurgia.
  • Ausência de uma segunda malignidade ativa.
  • Uma compreensão do protocolo e seus requisitos, riscos e desconfortos.
  • A capacidade e vontade de assinar um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade por parte do paciente de entender o consentimento informado ou de cumprir o protocolo.
  • História de uma reação alérgica grave ou com risco de vida a anestésicos locais (ou seja, lidocaína, xilocaína).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens > 18 anos com câncer de próstata metastático
Outro: Coleta de sangue
(2) tubos de 10 mL serão coletados
Procedimento: Biópsia de tecido
Biópsia de tecido de tecido metastático se submetido a biópsia dirigida por cuidados clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar DNA tumoral livre de células em pacientes com câncer de próstata metastático
Prazo: antes do tratamento
biópsia de tecido
antes do tratamento
Calcular o DNA tumoral livre de células em relação à radiação direcionada à metástase e à terapia de privação de andrógenos (ADT)
Prazo: antes e imediatamente após ADT e 3 meses e 6 meses após a radiação
coleta de sangue
antes e imediatamente após ADT e 3 meses e 6 meses após a radiação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-007522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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