Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk biomarkör upptäckt för metastaserad prostatacancer

7 maj 2019 uppdaterad av: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Genetisk biomarkör upptäckt för metastaserad prostatacancer

Biomarkörer från cirkulerande cellfritt tumör-DNA i perifert blod kommer att identifiera patienter med metastaserad prostatacancer diagnostiserad med C11 kolin PET/CT som kommer att dra nytta av metastasriktad strålning, ablativa terapier och/eller kirurgi. Vävnad och blod kommer att samlas in före behandlingen. Om patienter får androgenbrist, kommer blod att samlas in efter neoadjuvant androgenbrist men före strålning, ablativa terapier eller operation. Efterföljande prover kommer att tas 3 månader och 6 månader efter behandling, varefter ingen ytterligare patientkontakt kommer att ske.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med metastaserad prostatacancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 18 år och äldre.
  • Histologiskt bevisad diagnos av prostatacancer.
  • Röntgenbevis på icke-regional lymfkörtelinblandning, återfall i bäckenlymfkörteln och/eller benmetastaser.
  • Kräver en kliniskt riktad biopsi eller resektion av tumör vid Mayo Clinic Rochester.
  • Får lokal terapi för metastaserande sjukdom med strålning, ablativa terapier och/eller operation på Mayo Clinic Rochester.
  • Villighet att ge blodprov före mottagande av behandling, såväl som efter neoadjuvant androgendeprivationsterapi och 3 månader och 6 månader efter strålning, ablation eller operation.
  • Frånvaro av en andra aktiv malignitet.
  • En förståelse för protokollet och dess krav, risker och obehag.
  • Förmågan och viljan att underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga hos patienten att förstå det informerade samtycket eller följa protokollet.
  • Historik med en allvarlig eller livshotande allergisk reaktion mot lokalanestetika (dvs lidokain, xylokain).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Män >18 år med metastaserad prostatacancer
Övrig: Bloddragning
(2) 10 ml rör kommer att samlas upp
Procedur: Vävnadsbiopsi
Vävnadsbiopsi av metastaserad vävnad om den genomgår klinisk vårdriktad biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäck cellfritt tumör-DNA hos patienter med metastaserad prostatacancer
Tidsram: innan behandlingen
vävnadsbiopsi
innan behandlingen
Beräkna cellfritt tumör-DNA i relation till metastasriktad strålning och androgenberövande terapi (ADT)
Tidsram: före och omedelbart efter ADT och 3 månader och 6 månader efter strålning
blodprov
före och omedelbart efter ADT och 3 månader och 6 månader efter strålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-007522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bloddragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera