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전이성 전립선암의 유전적 바이오마커 발굴

2019년 5월 7일 업데이트: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: 전이성 전립선암의 유전적 바이오마커 발굴

말초 혈액에서 순환하는 무세포 종양 DNA의 바이오마커는 C11 콜린 PET/CT로 진단된 전이성 전립선암 환자를 식별하여 전이 관련 방사선, 절제 요법 및/또는 수술의 혜택을 받을 수 있습니다. 치료 전에 조직과 혈액을 채취합니다. 환자가 안드로겐 박탈을 받는 경우, 신보조 안드로겐 박탈 후 방사선, 절제 요법 또는 수술 전에 혈액을 채취합니다. 후속 샘플은 치료 후 3개월 및 6개월 후에 채취되며, 그 이후에는 더 이상 환자와 접촉하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 전립선암이 있는 남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성.
  • 조직학적으로 입증된 전립선암 진단.
  • 비국소 림프절 침범, 골반 림프절 재발 및/또는 뼈 전이의 방사선학적 증거.
  • Mayo Clinic Rochester에서 임상적으로 지시된 생검 또는 종양 절제가 필요합니다.
  • Mayo Clinic Rochester에서 방사선, 절제 요법 및/또는 수술을 통해 전이성 질환에 대한 지역 치료를 받고 있습니다.
  • 치료를 받기 전, 신 보조 안드로겐 차단 요법 후, 방사선, 절제 또는 수술 후 3개월 및 6개월 후 혈액 샘플을 제공하려는 의지.
  • 두 번째 활성 악성 종양의 부재.
  • 프로토콜과 해당 요구 사항, 위험 및 불편에 대한 이해.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

  • 환자 측에서 정보에 입각한 동의를 이해하지 못하거나 프로토콜을 준수할 수 없음.
  • 국소 마취제(즉, 리도카인, 자일로카인)에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 알레르기 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이성 전립선암이 있는 18세 이상의 남성
다른: 채혈
(2) 10mL 튜브가 수집됩니다.
절차: 조직 생검
임상 치료 지향 생검을 받는 경우 전이성 조직의 조직 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 전립선암 환자의 무세포 종양 DNA 검출
기간: 치료 전
조직 생검
치료 전
전이 유도 방사선 및 안드로겐 차단 요법(ADT)과 관련하여 무세포 종양 DNA 계산
기간: ADT 전후 및 방사선 조사 후 3개월 및 6개월
채혈
ADT 전후 및 방사선 조사 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-007522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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