Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk biomarkør opdagelse for metastatisk prostatakræft

7. maj 2019 opdateret af: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Genetisk biomarkør opdagelse for metastatisk prostatakræft

Biomarkører fra cirkulerende cellefrit tumor-DNA i perifert blod vil identificere patienter med metastatisk prostatacancer diagnosticeret med C11 cholin PET/CT, som vil drage fordel af metastase-rettet stråling, ablative terapier og/eller kirurgi. Væv og blod vil blive opsamlet før behandlingen. Hvis patienter modtager androgen-deprivation, vil blod blive indsamlet efter neoadjuverende androgen-deprivation, men før stråling, ablative terapier eller kirurgi. Efterfølgende prøver vil blive udtaget 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen, hvorefter der ikke vil ske yderligere patientkontakt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd med metastatisk prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd på 18 år og ældre.
  • Histologisk dokumenteret diagnose af prostatacancer.
  • Radiografisk bevis for ikke-regional lymfeknudepåvirkning, tilbagefald af bækkenlymfeknuder og/eller knoglemetastaser.
  • Kræver en klinisk rettet biopsi eller resektion af tumor på Mayo Clinic Rochester.
  • Modtager lokal terapi for metastatisk sygdom med stråling, ablative terapier og/eller kirurgi på Mayo Clinic Rochester.
  • Vilje til at afgive blodprøve før modtagelse af behandling, såvel som efter neoadjuverende androgendeprivationsterapi og 3 måneder og 6 måneder efter stråling, ablation eller operation.
  • Fravær af en anden aktiv malignitet.
  • En forståelse af protokollen og dens krav, risici og ubehag.
  • Evnen og viljen til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne fra patientens side til at forstå det informerede samtykke eller være i overensstemmelse med protokollen.
  • Anamnese med en alvorlig eller livstruende allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler (dvs. lidocain, xylocain).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd >18 år med metastatisk prostatacancer
Andet: Blodtrækning
(2) 10 ml rør vil blive indsamlet
Procedure: Vævsbiopsi
Vævsbiopsi af metastatisk væv, hvis de gennemgår klinisk pleje-rettet biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdag cellefrit tumor-DNA hos patienter med metastatisk prostatacancer
Tidsramme: før behandling
vævsbiopsi
før behandling
Beregn cellefrit tumor-DNA i forhold til metastase-styret stråling og androgen-deprivationsterapi (ADT)
Tidsramme: før og umiddelbart efter ADT og 3 måneder og 6 måneder efter stråling
blodprøve
før og umiddelbart efter ADT og 3 måneder og 6 måneder efter stråling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-007522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner