Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai biomarker felfedezése áttétes prosztatarák számára

2019. május 7. frissítette: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Genetikai biomarker felfedezése áttétes prosztatarák számára

A perifériás vérben keringő sejtmentes tumor DNS-ből származó biomarkerek azonosítják a metasztatikus prosztatarákban szenvedő, C11 kolin PET/CT-vel diagnosztizált betegeket, akik számára előnyös lesz a metasztázis-irányított sugárzás, az ablatív terápia és/vagy a műtét. A kezelés előtt szövetet és vért kell gyűjteni. Ha a betegek androgénmegvonást kapnak, akkor a vérvétel a neoadjuváns androgénmegvonás után, de a sugárzás, az ablatív terápia vagy a műtét előtt történik. A további mintákat a kezelést követő 3 és 6 hónap elteltével veszik, ezután már nem kerül sor a beteggel való érintkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes prosztatarákban szenvedő férfiak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak 18 éves és idősebbek.
  • A prosztatarák szövettanilag igazolt diagnózisa.
  • Nem regionális nyirokcsomó érintettség, kismedencei nyirokcsomók kiújulásának és/vagy csontmetasztázisoknak a radiográfiai bizonyítéka.
  • Klinikailag irányított biopszia vagy tumor reszekció szükséges a Mayo Clinic Rochesterben.
  • Metasztatikus betegség helyi terápiája sugárzással, ablatív terápiával és/vagy műtéttel a Mayo Clinic Rochesterben.
  • Hajlandóság vérmintát adni a kezelés megkezdése előtt, valamint a neoadjuváns androgénmegvonás után, valamint 3 és 6 hónappal a besugárzás, abláció vagy műtét után.
  • Második aktív rosszindulatú daganat hiánya.
  • A protokoll és követelményeinek, kockázatainak és kellemetlenségeinek megértése.
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége és hajlandósága.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens képtelensége megérteni a tájékozott beleegyezését vagy betartani a protokollt.
  • Helyi érzéstelenítőkre (pl. lidokainra, xilokainra) adott súlyos vagy életveszélyes allergiás reakció anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
18 év feletti férfiak metasztatikus prosztatarákban
Egyéb: Vérvétel
(2) 10 ml-es csöveket gyűjtünk össze
Eljárás: Szövet biopszia
Szövetbiopszia a metasztatikus szövetből, ha klinikai ellátást célzó biopszián esik át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sejtmentes tumor DNS kimutatása áttétes prosztatarákban szenvedő betegeknél
Időkeret: kezelés előtt
szövet biopszia
kezelés előtt
A sejtmentes tumor DNS kiszámítása a metasztázis-irányított sugárzás és androgénmegvonásos terápia (ADT) összefüggésében
Időkeret: ADT előtt és közvetlenül után, valamint 3 és 6 hónappal a besugárzás után
vérvétel
ADT előtt és közvetlenül után, valamint 3 és 6 hónappal a besugárzás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-007522

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel