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Descubrimiento de biomarcadores genéticos para el cáncer de próstata metastásico

7 de mayo de 2019 actualizado por: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: descubrimiento de biomarcadores genéticos para el cáncer de próstata metastásico

Los biomarcadores del ADN tumoral libre de células circulante en la sangre periférica identificarán a los pacientes con cáncer de próstata metastásico diagnosticado con PET/TC con colina C11 que se beneficiarán de la radiación dirigida a la metástasis, las terapias ablativas y/o la cirugía. Se recolectarán tejido y sangre antes del tratamiento. Si los pacientes reciben privación de andrógenos, se recolectará sangre después de la privación de andrógenos neoadyuvante pero antes de la radiación, las terapias ablativas o la cirugía. Se obtendrán muestras posteriores a los 3 meses y 6 meses después del tratamiento, después de lo cual no habrá más contacto con el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres con cáncer de próstata metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres mayores de 18 años.
  • Diagnóstico histológicamente probado de cáncer de próstata.
  • Evidencia radiográfica de afectación de ganglios linfáticos no regionales, recurrencia de ganglios linfáticos pélvicos y/o metástasis óseas.
  • Requerir una biopsia dirigida clínicamente o una resección del tumor en Mayo Clinic Rochester.
  • Recibir terapia local para enfermedad metastásica con radiación, terapias ablativas y/o cirugía en Mayo Clinic Rochester.
  • Voluntad de proporcionar una muestra de sangre antes de recibir el tratamiento, así como después de la terapia neoadyuvante de privación de andrógenos y a los 3 meses y 6 meses después de la radiación, la ablación o la cirugía.
  • Ausencia de una segunda neoplasia maligna activa.
  • Comprensión del protocolo y sus requisitos, riesgos e incomodidades.
  • La capacidad y voluntad de firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad por parte del paciente para comprender el consentimiento informado o cumplir con el protocolo.
  • Antecedentes de una reacción alérgica grave o potencialmente mortal a los anestésicos locales (es decir, lidocaína, xilocaína).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres >18 años con cáncer de próstata metastásico
Otro: Extracción de sangre
(2) Se recolectarán tubos de 10 mL
Procedimiento: Biopsia de tejido
Biopsia de tejido de tejido metastásico si se somete a una biopsia dirigida por atención clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar ADN tumoral libre de células en pacientes con cáncer de próstata metastásico
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
biopsia de tejido
antes del tratamiento
Calcule el ADN tumoral libre de células en relación con la radiación dirigida por metástasis y la terapia de privación de andrógenos (ADT)
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la ADT y a los 3 meses y 6 meses después de la radiación
extracción de sangre
antes e inmediatamente después de la ADT y a los 3 meses y 6 meses después de la radiación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-007522

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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