Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetic Biomarker Discovery pro metastatický karcinom prostaty

7. května 2019 aktualizováno: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Genetic Biomarker Discovery pro metastatický karcinom prostaty

Biomarkery z cirkulující bezbuněčné nádorové DNA v periferní krvi identifikují pacienty s metastatickým karcinomem prostaty s diagnózou C11 cholin PET/CT, kteří budou mít prospěch z radiace zaměřené na metastázy, ablativních terapií a/nebo chirurgického zákroku. Před léčbou bude odebrána tkáň a krev. Pokud pacienti dostávají androgenní deprivaci, pak bude krev odebírána po neoadjuvantní androgenní deprivaci, ale před ozařováním, ablativními terapiemi nebo chirurgickým zákrokem. Následné vzorky budou odebrány 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, poté již nedojde k žádnému dalšímu kontaktu s pacientem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s metastatickým karcinomem prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 let a starší.
  • Histologicky prokázaná diagnóza rakoviny prostaty.
  • Radiografický průkaz postižení neregionálních lymfatických uzlin, recidivy pánevních lymfatických uzlin a/nebo kostních metastáz.
  • Vyžaduje klinicky řízenou biopsii nebo resekci nádoru na Mayo Clinic Rochester.
  • Přijímání lokální terapie metastatického onemocnění s ozařováním, ablativními terapiemi a/nebo chirurgickým zákrokem na Mayo Clinic Rochester.
  • Ochota poskytnout vzorek krve před přijetím léčby, stejně jako po neoadjuvantní androgenní deprivační terapii a 3 měsíce a 6 měsíců po ozařování, ablaci nebo operaci.
  • Absence druhé aktivní malignity.
  • Pochopení protokolu a jeho požadavků, rizik a nepohodlí.
  • Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ze strany pacienta porozumět informovanému souhlasu nebo být v souladu s protokolem.
  • Anamnéza závažné nebo život ohrožující alergické reakce na lokální anestetika (tj. lidokain, xylokain).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži > 18 let s metastatickým karcinomem prostaty
Jiný: Odběr krve
(2) Odeberou se zkumavky o objemu 10 ml
Postup: Biopsie tkáně
Tkáňová biopsie metastatické tkáně, pokud podstupujete biopsii zaměřenou na klinickou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce bezbuněčné nádorové DNA u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty
Časové okno: před léčbou
biopsie tkáně
před léčbou
Vypočítat bezbuněčnou nádorovou DNA ve vztahu k ozařování zaměřenému na metastázy a androgenní deprivační terapii (ADT)
Časové okno: před a bezprostředně po ADT a 3 měsíce a 6 měsíců po ozáření
odběr krve
před a bezprostředně po ADT a 3 měsíce a 6 měsíců po ozáření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-007522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit