Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdekking van genetische biomarkers voor gemetastaseerde prostaatkanker

7 mei 2019 bijgewerkt door: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Ontdekking van genetische biomarkers voor gemetastaseerde prostaatkanker

Biomarkers van circulerend celvrij tumor-DNA in perifeer bloed zullen patiënten identificeren met gemetastaseerde prostaatkanker gediagnosticeerd met C11 choline PET/CT die baat zullen hebben bij op metastase gerichte bestraling, ablatieve therapieën en/of chirurgie. Voorafgaand aan de behandeling worden weefsel en bloed afgenomen. Als patiënten androgeendeprivatie krijgen, wordt bloed afgenomen na neoadjuvante androgeendeprivatie maar vóór bestraling, ablatieve therapieën of chirurgie. Na 3 maanden en 6 maanden na de behandeling worden monsters genomen, waarna er geen patiëntencontact meer zal plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met uitgezaaide prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 jaar en ouder.
  • Histologisch bewezen diagnose van prostaatkanker.
  • Radiografisch bewijs van niet-regionale lymfeklierbetrokkenheid, bekkenlymfeklierrecidief en/of botmetastasen.
  • Vereist een klinisch gerichte biopsie of resectie van de tumor bij Mayo Clinic Rochester.
  • Lokale therapie ontvangen voor gemetastaseerde ziekte met bestraling, ablatieve therapieën en/of chirurgie bij Mayo Clinic Rochester.
  • Bereidheid om bloed af te nemen voorafgaand aan de behandeling, evenals na neoadjuvante androgeendeprivatietherapie en 3 maanden en 6 maanden na bestraling, ablatie of operatie.
  • Afwezigheid van een tweede actieve maligniteit.
  • Een goed begrip van het protocol en de vereisten, risico's en ongemakken ervan.
  • Het vermogen en de bereidheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te begrijpen of om het protocol na te leven.
  • Geschiedenis van een ernstige of levensbedreigende allergische reactie op lokale anesthetica (d.w.z. lidocaïne, xylocaïne).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen >18 jaar met uitgezaaide prostaatkanker
Ander: Bloedafname
(2) Er worden buisjes van 10 ml verzameld
Procedure: Weefselbiopsie
Weefselbiopsie van gemetastaseerd weefsel bij klinische zorggerichte biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detecteer celvrij tumor-DNA bij patiënten met uitgezaaide prostaatkanker
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling
weefsel biopsie
voorafgaand aan de behandeling
Bereken celvrij tumor-DNA in relatie tot metastasegerichte bestraling en androgeendeprivatietherapie (ADT)
Tijdsspanne: voor en direct na ADT en 3 maanden en 6 maanden na bestraling
bloedafname
voor en direct na ADT en 3 maanden en 6 maanden na bestraling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-007522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren